{"product_id":"epitech-adolene-200mg20mg-30-compresse-adolene-ean-8031359080223","title":"Adolene 200mg+20mg 30 Tabletek Adolene","description":"\u003ch2 style=\"font-size: medium;\"\u003eADOLENE 200MG+20MG 30 KAPSUŁEK ADOLENE\u003c\/h2\u003e\u003cbr\u003e\u003ch3 style=\"font-size: medium;\"\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cbr\u003e\u003cdiv align=\"justify\"\u003e\n\u003cfont size=\"4\"\u003e\u003cb\u003eepitech\u003c\/b\u003e\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cfont size=\"7\"\u003e\u003cb\u003eadolene  \u003c\/b\u003e\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cfont size=\"2\"\u003ePALMITOILETANOLAMID mikronizowany +  trans-POLIDATYNA\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e200 mg + 20 mg\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 1) \u003cb\u003eNazwa PRODUKTU\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e (Żywność do celów medycznych specjalnych - AFMS)\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 2)  \u003cb\u003eSKŁAD ILOŚCIOWO-JAKOŚCIOWY\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e2.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eSubstancja czynna: adolene\u003c\/b\u003e  kapsułki Palmitoiletanolamid mikronizowany 200 mg + trans-Polidatina 20 mg na  kapsułkę.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e 2.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eSubstancje pomocnicze:\u003c\/b\u003e pojedyncze kapsułki \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg zawierają 96,48 mg mieszanki substancji pomocniczych (szczegółowy wykaz znajduje się w punkcie 7.1).\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 3) \u003cb\u003eFORMA PRODUKTU\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e  \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg kapsułki okrągłe, różowe.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 4)  \u003cb\u003eINFORMACJE KLINICZNE\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.1)\u003c\/i\u003e Palmitoiletanolamid i  trans-Polidatina są czynnikami odżywczymi, które w organizmie działają jako  synergiczne modulatory biologiczne, wspomagając kontrolę fizjologicznej  reaktywności tkankowej nawet w obecności wysokiego stresu oksydacyjnego.  Połączenie Palmitoiletanolamidu i trans-Polidatiny jest wskazane w celu  przeciwdziałania przewlekłym procesom zapalnym i bólowym w obrębie miednicy,  gdzie stres oksydacyjny jest jednym z najważniejszych bodźców  mogących wywołać niekontrolowaną degranulację mastocytów, co prowadzi do  nadmiernej reaktywności tkankowej i wystąpienia procesów zapalnych charakteryzujących się hiperalgezją. U takich pacjentów pomocne jest fizjologiczne przeciwdziałanie niedoborowi  endogennej produkcji Palmitoiletanolamidu, który występuje, gdy  organizm, narażony na nawracające stany zapalne, wyczerpuje swoją naturalną zdolność do syntezy, jednocześnie modulując produkcję  cytokin regulacyjnych przez limfocyty T w obecności trans- Polidatiny.  \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e należy stosować pod kontrolą lekarza, w celu kontrolowania  mechanizmów tkankowych, które wywołują i podtrzymują Dismenorrhea.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.2)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eSposób użycia\u003c\/b\u003e według wskazania lekarza, orientacyjnie: 2-3 kapsułki dziennie przez 10 dni od 20. dnia cyklu miesiączkowego.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.3)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003ePrzeciwwskazania:\u003c\/b\u003e brak.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eOstrzeżenia i środki ostrożności:\u003c\/b\u003e produkt nie jest odpowiedni jako jedyne źródło pożywienia. Trzymać  poza zasięgiem dzieci poniżej 3 roku życia.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.5)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eInterakcje:\u003c\/b\u003e brak.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.6)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eCiąża:\u003c\/b\u003e nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży, z powodu braku odpowiednich danych dotyczących stosowania Palmitoiletanolamidu i trans-Polidatiny w tych sytuacjach.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.7)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn:\u003c\/b\u003e połączenie Palmitoiletanolamidu i  trans-Polidatiny, w zalecanych dawkach, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.8)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eSkutki uboczne:\u003c\/b\u003e do tej pory nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych, nawet po długoterminowym stosowaniu i wysokich dawkach. Nie zgłoszono przypadków uzależnienia ani tolerancji.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.9)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003ePrzedawkowanie:\u003c\/b\u003e do tej pory nie są znane przypadki kliniczne przedawkowania.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 5)  \u003cb\u003eWŁAŚCIWOŚCI\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eKategoria:\u003c\/b\u003e Żywność do celów medycznych  specjalnych.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eWłaściwości biodynamiczne:\u003c\/b\u003e Palmitoiletanolamid  jest endogenną N-acylethanolamidą, chemicznie podobną do endokannabinoidu  anandamidu i z dużym zakresem wspólnej aktywności biologicznej. Główna różnica między tymi dwiema cząsteczkami dotyczy braku zdolności Palmitoiletanolamidu do interakcji z receptorem CB1 odpowiedzialnym za psychotropowe działanie endokannabinoidu, dlatego jego przyjmowanie nie jest związane z tymi efektami centralnymi. Palmitoiletanolamid ma działanie przeciwzapalne, które  dotyczy zarówno procesów zapalnych obwodowych, jak i neurozapalnych, oraz przeciwbólowe, widoczne zarówno w warunkach bólu ostrego, jak i przewlekłego-neuropatycznego, podkreślone przez liczne badania eksperymentalne in vitro i in vivo oraz przez rosnącą liczbę badań klinicznych. Trans-Polidatina (lub Piceid) jest glikozydem Resweratrolu, polifenolu o naturze tri-hydroksystilbenowej. Posiada wyraźne działanie  przeciwutleniające zarówno jako scavenger, jak i inhibitor peroksydacji lipidowej. Wykazano również, że kontroluje procesy oksydacyjne komórkowe, które odgrywają ważną rolę w rozwoju patologii układu miedniczego.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e5.3)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eWłaściwości biokinetyczne:\u003c\/b\u003e Palmitoiletanolamid po  podaniu doustnym u ludzi, w pojedynczych dawkach od 300 do 1200 mg,  jest obecny w osoczu w stężeniach zależnych od dawki. Szczyt stężenia Palmitoiletanolamidu w osoczu obserwuje się po godzinie od przyjęcia; następnie  poziomy osocza zaczynają maleć i osiągają wartość wyjściową w ciągu sześciu  godzin. Badania eksperymentalne wykazały, że po podaniu doustnym Palmitoiletanolamid rozkłada się równomiernie w tkankach. Po podaniu doustnym trans-Polidatiny w krwi zidentyfikowano i ilościowo określono stężenia glukuronidów podobne do tych, które występują po podaniu trans-Resweratrolu. Te metabolity znikają z osocza w ciągu 24 godzin  od przyjęcia.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMechanizmy działania:\u003c\/b\u003e opisano więcej niż jeden mechanizm działania Palmitoiletanolamidu w różnych stanach patologicznych. Znane są dwa główne cele komórkowe tej cząsteczki, mastocyty i mikroglej. Normalizacja nadmiernej aktywacji  tych komórek immunokompetentnych zaangażowanych w procesy zapalne obwodowe,  neurozapalne i w procesy bólu ostrego i przewlekłego-neuropatycznego,  odpowiada za główne efekty Palmitoiletanolamidu. Na poziomie  molekularnym Palmitoiletanolamid oddziałuje z wieloma receptorami, głównym z nich jest receptor jądrowy PPAR-α, receptor zaangażowany w kontrolę  procesów zapalnych i neuroprotekcyjnych. W niektórych warunkach Palmitoiletanolamid  oddziałuje z receptorem kannabinoidowym CB2, receptorem obecnym głównie na  komórkach immunologicznych, w tym mastocytach i mikrogleju, którego ekspresja znacznie wzrasta w warunkach zapalnych. Palmitoiletanolamid wzmacnia  aktywność endogennych N-acylethanolamidów. Mechanizm, zwany efektem entourage, pozwala Palmitoiletanolamidowi na pośrednią interakcję z systemami  endokannabinoidowymi i endowaniloidowymi. Trans-Polidatina, oprócz silnych  właściwości przeciwutleniających, wykazuje działanie przeciwzapalne związane  z jej zdolnością do modulowania funkcji różnych komórek immunokompetentnych, takich jak limfocyty T, precyzyjnie regulując produkcję, przez te komórki,  cytokin regulacyjnych i prozapalnych. W małych stężeniach jest w stanie  stymulować odpowiedź immunologiczną, podczas gdy w wyższych stężeniach ją  hamuje.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.5)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eSkuteczność kliniczna:\u003c\/b\u003e Palmitoiletanolamid i  trans-Polidatina to cząsteczki wykazujące synergiczne działanie na komórki (mastocyty  i limfocyty) silnie zaangażowane w procesy zapalne i zdolne do wywoływania  procesów wzajemnej aktywacji. Ich połączenie wykazało, że jest skuteczną  interwencją terapeutyczną skierowaną na przewlekłe procesy zapalne i bólowe w obrębie  układu miedniczego.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 6) \u003cb\u003eTOXIKOLOGIA I TOLERANCJA\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Badania toksykologiczne wykazały, że DL\/50 Palmitoiletanolamidu podawanego  drogą iniekcyjną (dootrzewnowo) u psa jest wyższa niż 400 mg\/kg, a u szczura,  po pojedynczym podaniu przez sondę żołądkową, przekracza 5000 mg\/kg, podczas gdy po  powtarzanym podaniu również przez sondę żołądkową, przekracza 500 mg\/kg\/dzień. Badania kliniczne przeprowadzone z \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e na dużej liczbie pacjentów wykazują  doskonałą tolerancję połączenia Palmitoiletanolamidu +  trans-Polidatiny, nawet w bardzo wysokich dawkach oraz brak klinicznie istotnych zmian w badaniach hematologicznych i hemato-chemicznych.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e6.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEmbriotoksyczność:\u003c\/b\u003e nie zaobserwowano żadnego efektu  teratogennego ani embriotoksycznego Palmitoiletanolamidu po podaniu w  ciąży 50 mg\/kg masy ciała przez 12 dni. Ponadto noworodki matek, które  otrzymywały PEA przed porodem, do 10 dni po porodzie były bardziej  odporne na toksynę Shigella Shigae. Podobnie noworodki matek, które  otrzymywały PEA przed porodem, wykazały rosnącą odporność widoczną już  5 dni po urodzeniu: dane te sugerują, że matki mogły przenieść PEA na noworodki przez mleko. Nie są znane efekty embriotoksyczne  trans-Polidatiny.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e6.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMutagenność:\u003c\/b\u003e chociaż można  wykluczyć potencjalny efekt mutagenny Palmitoiletanolamidu, ponieważ  jest on już obecny w organizmach ssaków, mutagenność PEA  została zweryfikowana przy użyciu testu Amest, wykorzystując 5 mutantów S.  typhimurium (TA 1535-TA1537-TA1538-TA98 i TA 100). W teście Ames Palmitoiletanolamid, stosowany w dawkach od 10000 do 1000 mcg\/ml, nie zmienił znacząco liczby revertantów. Nie są znane efekty mutagenne  trans-Polidatiny.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e6.3)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTolerancja żołądkowa:\u003c\/b\u003e podanie doustne Palmitoiletanolamidu w dawce 50 mg\/kg (dawka  około 5 razy wyższa niż dawka aktywna), oraz w dawce 10 mg\/kg w powtarzanych podaniach przez 5 dni nie powoduje powstawania owrzodzeń.\u003cbr\u003e  Ponadto, jeśli podawany w dawce 50 mg\/kg jednocześnie z diklofenakiem 15 mg\/kg,  dawka znana z indukowania uszkodzeń żołądkowych, PEA zmniejsza potencjał wrzodotwórczy NLPZ, obniżając liczbę zwierząt, które rozwijają owrzodzenia i łagodząc  ewentualne uszkodzenia.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 7) \u003cb\u003eINFORMACJE O PRODUKCIE\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e 7.1)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eSubstancje pomocnicze:\u003c\/b\u003e kapsułki \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg zawierają 96,48 mg  mieszanki substancji pomocniczych (Celuloza mikrokrystaliczna, Stearynian magnezu, Polisorbate  roślinny, Croscarmelloza sodowa, Poliwinylo-pirolidon, Krzemionka koloidalna bezwodna,  Poliwinyl alkohol) i są pokryte powłoką filmową składającą się łącznie z 9,5 mg E120,  E1521, E171\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.2)\u003c\/i\u003e\u003cb\u003e Niekompatybilność:\u003c\/b\u003e brak.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.3)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eOkres ważności:\u003c\/b\u003e 3 lata.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eSpecjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania:\u003c\/b\u003e produkt nie wymaga żadnych szczególnych warunków  przechowywania.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.5)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eRodzaj i zawartość opakowania:\u003c\/b\u003e blistry w  PVC\/PVDC\/folia aluminiowa w opakowaniach po 30 kapsułek.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.6)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eSpecjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji:\u003c\/b\u003e brak szczególnych instrukcji.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e7.7)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eGluten:\u003c\/b\u003e produkt nie zawiera \u003cb\u003eglutenu\u003c\/b\u003e.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 8)  \u003cb\u003ePOSIADACZ ZEZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU\u003cbr\u003e EPITECH  Group\u003c\/b\u003e SpA – via Egadi, 7 – 20144 Mediolan – Włochy\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 9)  \u003cb\u003eNUMER ZEZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg kapsułki DGSAN 0011257-P\u003cbr\u003e 10) \u003cb\u003eDATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg kapsułki 22\/04\/2008\u003cbr\u003e 11)  \u003cb\u003eDATA PRZEGLĄDU TEKSTU\u003c\/b\u003e 04\/2014\u003c\/div\u003e","brand":"Adolene","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50349428048164,"sku":"924113309","price":18.02,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0915\/8934\/5572\/files\/924113309_P.jpg?v=1738784130","url":"https:\/\/bfarma.it\/pl\/products\/epitech-adolene-200mg20mg-30-compresse-adolene-ean-8031359080223","provider":"BFarma.it","version":"1.0","type":"link"}