{"product_id":"epitech-adolene-200mg20mg-30-compresse-adolene-ean-8031359080223","title":"Adolene 200mg+20mg 30 Comprimidos Adolene","description":"\u003ch2 style=\"font-size: medium;\"\u003eADOLENE 200MG+20MG 30 COMPRIMIDOS ADOLENE\u003c\/h2\u003e\u003cbr\u003e\u003ch3 style=\"font-size: medium;\"\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cbr\u003e\u003cdiv align=\"justify\"\u003e\n\u003cfont size=\"4\"\u003e\u003cb\u003eepitech\u003c\/b\u003e\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cfont size=\"7\"\u003e\u003cb\u003eadolene  \u003c\/b\u003e\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cfont size=\"2\"\u003ePALMITOILETANOLAMIDA micronizada +  trans-POLIDATINA\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e200 mg + 20 mg\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 1) \u003cb\u003eDENOMINAÇÃO DO PRODUTO\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e (Alimento para Fins Médicos Especiais - AFMS)\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 2)  \u003cb\u003eCOMPOSIÇÃO QUALI-QUANTITATIVA\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e2.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003ePrincípio ativo: adolene\u003c\/b\u003e  comprimidos de Palmitoiletanolamina micronizada 200 mg + trans-Polidatina 20 mg por  comprimido.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e 2.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eExcipientes:\u003c\/b\u003e os comprimidos individuais de \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e de  200 mg + 20 mg contêm 96,48 mg de uma mistura de excipientes (para a lista  completa ver o parágrafo 7.1).\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 3) \u003cb\u003eFORMA DO PRODUTO\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e  \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg comprimidos redondos, de cor rosa.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 4)  \u003cb\u003eINFORMAÇÕES CLÍNICAS\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.1)\u003c\/i\u003e a Palmitoiletanolamina e a  trans-Polidatina são fatores nutricionais que no organismo atuam como  moduladores biológicos sinérgicos, favorecendo o controle da reatividade tecidual fisiológica mesmo na presença de elevado estresse oxidativo.  A associação Palmitoiletanolamina e trans-Polidatina é indicada para  combater os processos crônicos, inflamatórios e dolorosos da área pélvica,  região em que o estresse oxidativo representa um dos mais importantes estímulos  capazes de induzir uma desgranulação mastocitária descontrolada, com consequente  hiper-reatividade tecidual e surgimento de processos inflamatórios caracterizados por hiperalgesia. Em tais indivíduos, é útil combater fisiologicamente o déficit de  produção endógena da Palmitoiletanolamina, que se determina quando  o organismo, submetido a recorrentes condições de tipo inflamatório, esgota sua capacidade natural de síntese modulando simultaneamente a produção de  citocinas regulatórias por parte dos linfócitos T pela presença de trans- Polidatina.  \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e deve ser utilizado sob controle médico, no controle dos  mecanismos teciduais que induzem e sustentam a Dismenorreia.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.2)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eModo de uso\u003c\/b\u003e sob indicação médica, de forma orientativa: 2-3 comprimidos ao  dia durante 10 dias a partir do 20º dia do ciclo menstrual.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.3)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eContraindicações:\u003c\/b\u003e nenhuma.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eAvisos e precauções de  uso:\u003c\/b\u003e o produto não é adequado como única fonte de nutrição. Manter  fora do alcance de crianças menores de 3 anos.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.5)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eInterações:\u003c\/b\u003e não evidenciadas.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.6)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eGravidez:\u003c\/b\u003e desaconselha-se a  administração do produto durante o período de gravidez, devido à insuficiência de dados adequados sobre o uso da Palmitoiletanolamina e da trans-Polidatina nessas situações.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.7)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEfeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e  sobre o uso de máquinas:\u003c\/b\u003e a associação Palmitoiletanolamina e  trans-Polidatina, nas doses recomendadas, não interfere na capacidade de  conduzir veículos e no uso de máquinas.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.8)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEfeitos  indesejados:\u003c\/b\u003e até agora, não foram relatados efeitos indesejados mesmo após administração a longo prazo e em doses elevadas. Não foram relatados casos de dependência ou de tolerância.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.9)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eSuperdosagem:\u003c\/b\u003e não são conhecidos até agora casos clínicos de superdosagem.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 5)  \u003cb\u003ePROPRIEDADES\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eCategoria:\u003c\/b\u003e Alimento para Fins Médicos  Especiais.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003ePropriedades biodinâmicas:\u003c\/b\u003e a Palmitoiletanolamina  é uma N-aciletanolamina endógena, quimicamente semelhante ao endocanabinoide  anandamida e com espectro de atividade biológica em grande parte comum. A principal diferença entre as duas moléculas diz respeito à incapacidade da  Palmitoiletanolamina de interagir com o receptor CB1 responsável pelos efeitos  psicotrópicos do endocanabinoide, portanto sua ingestão não está associada a esses efeitos centrais. A Palmitoiletanolamina tem efeitos anti-inflamatórios, que  afetam tanto os processos inflamatórios periféricos quanto a neuroinflamação central, e analgésicos, evidentes tanto em condições de dor aguda quanto crônica-neuropática,  sublinhados por numerosos estudos experimentais in vitro e in vivo e por um número crescente  de estudos clínicos. A trans-Polidatina (ou Piceide) é um glucosídeo do Resveratrol, polifenol de natureza triidroxistilbenica. Ela possui uma marcante atividade  antioxidante tanto como sequestrador quanto como inibidor da peroxidação lipídica. Demonstrou-se também capaz de controlar os processos oxidativos celulares que  desempenham um papel importante no desenvolvimento de patologias do Sistema Pélvico.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e5.3)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003ePropriedades bioquímicas:\u003c\/b\u003e a Palmitoiletanolamina após  administração oral em humanos, de doses únicas compreendidas entre 300 e 1200 mg,  está presente no plasma a concentrações dependentes da dose. O pico plasmático de  Palmitoiletanolamina é observado uma hora após a ingestão; posteriormente, os  níveis plasmáticos começam a diminuir e alcançam o valor basal em até seis  horas. Estudos experimentais demonstraram que após administração oral, a  Palmitoiletanolamina se distribui uniformemente nos tecidos. Após administração  oral de trans-Polidatina, foram identificadas e quantificadas no nível sanguíneo concentrações de glucuronídeos semelhantes às identificadas após administração de  trans-Resveratrol. Esses metabolitos desaparecem do plasma em até 24 horas  após a ingestão.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMecanismos de ação:\u003c\/b\u003e foram  descritos vários mecanismos de ação da Palmitoiletanolamina explicados nas diferentes condições patológicas. São conhecidos dois principais alvos celulares da molécula, o mastócito e a microglia. A normalização da ativação excessiva  dessas células imunocompetentes envolvidas nos processos inflamatórios periféricos, na neuroinflamação central e nos processos de dor aguda e crônica-neuropática,  é responsável pelos principais efeitos da Palmitoiletanolamina. A nível  molecular, a Palmitoiletanolamina interage com múltiplos receptores, o principal  é o receptor nuclear PPAR-α, receptor implicado no controle dos  processos inflamatórios e neuroprotetores. Em algumas condições, a Palmitoiletanolamina  interage com o receptor dos canabinoides CB2, receptor presente principalmente nas  células imunológicas, incluindo os mastócitos e a microglia, cuja expressão aumenta  consideravelmente nas condições inflamatórias. A Palmitoiletanolamina potencializa  a atividade das N-aciletilamidas endógenas. O mecanismo, denominado efeito entourage,  permite à Palmitoiletanolamina interagir indiretamente com os sistemas  dos endocanabinoides e dos endovaniloides. A trans-Polidatina, além de ter fortes  propriedades antioxidantes, exerce uma atividade anti-inflamatória relacionada  à sua capacidade de modular as funções de diferentes células imunocompetentes  como os linfócitos T, regulando precisamente a produção, por parte dessas células,  de citocinas regulatórias e pró-inflamatórias. Em pequenas concentrações, é capaz  de estimular uma resposta imunológica, enquanto em concentrações mais elevadas a  inibe.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.5)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEficácia clínica:\u003c\/b\u003e a Palmitoiletanolamina e a  trans-Polidatina são moléculas que apresentam efeitos sinérgicos direcionados a células (mastócitos  e linfócitos) fortemente envolvidas em processos inflamatórios e capazes de desencadear  processos de ativação mútua. Sua associação demonstrou ser uma intervenção terapêutica válida direcionada aos processos crônicos, inflamatórios e dolorosos a nível do  sistema pélvico.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 6) \u003cb\u003eTOXICOLOGIA E TOLERABILIDADE\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Estudos de  toxicologia demonstraram que a DL\/50 da Palmitoiletanolamina administrada por  via injetável (intraperitoneal) no cão é superior a 400 mg\/kg, e no rato,  após administração única com sonda gástrica, supera os 5000 mg\/kg, enquanto após  administração repetida também por sonda gástrica, supera os 500 mg\/kg\/dia. Os estudos  clínicos realizados com \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e em um número considerável de pacientes demonstram  a excelente tolerabilidade da associação Palmitoiletanolamina +  trans-Polidatina mesmo em doses muito elevadas e a ausência de variações  clinicamente relevantes nos exames hematológicos e hematoquímicos realizados.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e6.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEmbriotoxicidade:\u003c\/b\u003e não foi observado nenhum efeito  teratogênico ou embriotóxico da Palmitoiletanolamina após a administração em  gravidez de 50 mg\/kg de peso corporal por 12 dias. Além disso, os recém-nascidos de mães que  recebiam PEA antes do parto, até 10 dias após o parto, eram mais  resistentes à toxina da Shigella Shigae. De forma semelhante, os recém-nascidos de mães que  recebiam PEA antes do parto, demonstraram uma crescente resistência evidente  já 5 dias após o nascimento: esses dados sugerem que as mães podem ter  transferido a PEA aos recém-nascidos através do leite. Não são conhecidos efeitos embriotóxicos  da trans-Polidatina.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e6.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMutagenicidade:\u003c\/b\u003e embora se  possa excluir um potencial efeito mutagênico da Palmitoiletanolamina, uma vez que  já está presente no organismo dos mamíferos, a mutagenicidade da PEA  foi verificada usando o teste de Ames, utilizando 5 espécies mutantes de S.  typhimurium (TA 1535-TA1537-TA1538-TA98 e TA 100). Com o teste de Ames, a  Palmitoiletanolamina, empregada em dosagens compreendidas entre 10000 e 1000 mcg\/ml, não alterou significativamente o número de revertantes. Não são conhecidos efeitos mutagênicos  da trans-Polidatina.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e6.3)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTolerabilidade gástrica:\u003c\/b\u003e a  administração oral de Palmitoiletanolamina na dose de 50 mg\/kg (dose  aproximadamente 5 vezes mais alta em relação à dose ativa), e na dose de 10 mg\/kg em administrações repetidas por 5 dias não induz formação de úlceras.\u003cbr\u003e  Além disso, se administrada na dose de 50 mg\/kg simultaneamente a diclofenaco 15 mg\/kg,  dosagem conhecida por induzir lesões gástricas, a PEA diminui o potencial ulcerogênico dos AINEs, reduzindo o número de animais que desenvolvem ulceras e mitigando  o eventual dano.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 7) \u003cb\u003eINFORMAÇÕES SOBRE O PRODUTO\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e 7.1)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eExcipientes:\u003c\/b\u003e os comprimidos de \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg contêm 96,48 mg de  uma mistura de excipientes (Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Polisorbato  vegetal, Croscarmelose sódica, Polivinilpirrolidona, Sílica coloidal Anidra,  Polivinilalcool) e são revestidos com filme constituído no total por 9,5 mg de E120,  E1521, E171\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.2)\u003c\/i\u003e\u003cb\u003e Incompatibilidades:\u003c\/b\u003e não conhecidas.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.3)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003ePrazo de validade:\u003c\/b\u003e 3 anos.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003ePrecauções especiais para a conservação:\u003c\/b\u003e este produto não requer nenhuma condição especial de  conservação.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.5)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eNatureza e conteúdo do recipiente:\u003c\/b\u003e blister em  PVC\/PVDC\/película de alumínio em caixas de 30 comprimidos.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.6)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003ePrecauções especiais para o descarte:\u003c\/b\u003e nenhuma instrução especial.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e7.7)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eGlúten:\u003c\/b\u003e este produto não contém \u003cb\u003eglúten\u003c\/b\u003e.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 8)  \u003cb\u003eTITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE COLOCAÇÃO NO MERCADO\u003cbr\u003e EPITECH  Group\u003c\/b\u003e SpA – via Egadi, 7 – 20144 Milão – Itália\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 9)  \u003cb\u003eNÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COLOCAÇÃO NO MERCADO\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg comprimidos DGSAN 0011257-P\u003cbr\u003e 10) \u003cb\u003eDATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO  DE COLOCAÇÃO NO MERCADO\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg comprimidos 22\/04\/2008\u003cbr\u003e 11)  \u003cb\u003eDATA DE REVISÃO DO TEXTO\u003c\/b\u003e 04\/2014\u003c\/div\u003e","brand":"Adolene","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50349428048164,"sku":"924113309","price":18.02,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0915\/8934\/5572\/files\/924113309_P.jpg?v=1738784130","url":"https:\/\/bfarma.it\/pt\/products\/epitech-adolene-200mg20mg-30-compresse-adolene-ean-8031359080223","provider":"BFarma.it","version":"1.0","type":"link"}