Selbstschmierende Katheter Speedicath Flex Ch12 Mann Nelaton In Steriler Kochsalzlösung Eintauchend 30 Stück Coloplast

Einwegprodukt.
Enthält keinen Naturkautschuklatex, PVC und Phthalate.

CE-Klasse (Richtlinie 93/42/EWG): I steril.

Standard
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 und DS/EN ISO 13485:2003

Beschreibung
SpeediCath Flex ist ein Blasenkatheter mit flexiblem Körper für die intermittierende Katheterisierung.
Wie die anderen Geräte der SpeediCath-Reihe ist er selbstschmierend, steril und für den Einmalgebrauch bestimmt.
Der Katheter ist bereits in sterile physiologische Kochsalzlösung getaucht, um die Aktivierung der Schmierbeschichtung zu gewährleisten.
SpeediCath Flex ist ein Katheter mit flexibler Spitze, der das Passieren des Schließmuskels und der Harnröhre erleichtert.
Der Katheter ist vollständig von einer Schutzführung umgeben, die während des Einführens vor möglichen äußeren Kontaminationen schützt (z. B. durch Kontakt mit den Händen des Anwenders oder anderen Fremdkörpern).
Innerhalb der Primärverpackung bildet SpeediCath Flex ein geschlossenes System, da die Enden des Katheters miteinander verschraubt sind.
Das Schmiermittel befindet sich zwischen dem Katheter und der Schutzführung, sodass der Katheter gehandhabt werden kann, ohne mit der Flüssigkeit in Kontakt zu kommen.
Der Katheter ist mit einem universellen Anschluss ausgestattet, um an einen Urinsammelbeutel angeschlossen werden zu können.
Die Primärverpackung ist so gestaltet, dass sie maximale Diskretion gewährleistet und im verschlossenen Zustand eine sterile Barriere für das Gerät bildet.
Nach der Verwendung kann der Katheter wieder in die Schutzführung eingeführt werden.

Katheter
Der Katheterkörper hat abgeschrägte Öffnungen und eine flexible Spitze, um das Einführen in die Harnröhre zu erleichtern.

Äußerer Griff und Anschluss
Der äußere Griff und der Anschluss sind an der Schutzführung, die den Katheter umgibt, verschweißt.
Wenn der Katheter geschlossen ist, sind der Anschluss und der Griff verschraubt, wodurch sichergestellt wird, dass das Schmiermittel nicht austritt.
Während der Katheterisierung kann der Anwender den weichen Griff greifen, um die Schutzführung zu verschieben und den Katheter einzuführen.

Schutzführung
Die transluzente Schutzführung ist am Außenanschluss und am türkisfarbenen Griff verschweißt.
Der Anwender kann die Schutzführung berühren und greifen, ohne den darunterliegenden Katheter zu kontaminieren.

Abmessungen
Nachfolgend sind die Gesamtmaße des geöffneten Produkts und des Katheterkörpers angegeben, wenn die Schutzführung am Ende zusammengefaltet ist.

Exklusive Merkmale
Die SpeediCath Katheterlinie zeichnet sich durch innen geschmierte und abgerundete Öffnungen aus.
Diese Besonderheit macht den Katheter schonend zur Harnröhrenschleimhaut.
Außerdem ist SpeediCath der einzige selbstschmierende Katheter auf dem Markt, der bereits in physiologischer Kochsalzlösung getaucht ist (europäisches Patent für Italien Nr. 935478).
Dieses System zielt darauf ab, die Vorbereitung des Katheters zu beschleunigen (andere Katheter benötigen normalerweise mehrere Sekunden, um das Schmiermittel zu aktivieren) und ihn lange geschmiert zu halten.

SpeediCath Flex ist ein steriler, selbstschmierend Einmalkatheter für intermittierendes Katheterisieren.
Die Verwendung dieses Katheters ist bei Harnverhalt angezeigt.
Der Katheter ist für den Anschluss an Urinsammelbeutel vorbereitet.
Der Katheter ist besonders geeignet zur Blasenentleerung bei Patienten, die nicht spontan urinieren können.
Die Anwendung von SpeediCath Flex ist einfach, schnell und atraumatisch, auch geeignet für Personen mit dauerhaftem Bedarf an dieser Art von Hilfsmitteln.

Gegenanzeigen und Unverträglichkeiten
Nicht angezeigt bei Patienten mit einer medizinischen Bewertung, die eine Behandlung nicht zulässt.

Zusammensetzung
Der SpeediCath Flex Katheter besteht aus PU (Polyurethan) und hat eine hydrophile Beschichtung aus PVP (Polyvinylpyrrolidon).
Die Flüssigkeit, in der der Katheter eingetaucht ist, ist eine sterile physiologische Kochsalzlösung von 0,9 % mit 6 % PVP-Zusatz.
Die Primärverpackung des Katheters besteht aus einer Mehrschicht aus PETP, Aluminium und Polyethylen.

Sterilisation
Der Katheter wird durch Bestrahlung mit Elektronenstrahlen sterilisiert.

Gültigkeit
2 Jahre ab Herstellungsdatum.

Typ	Code kommerziell	Maß	CND-Code	Code ISO	Code GMDN	Code PARAF
SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex	28920 28922 28924 28916	CH 10 CH 12 CH 14 CH 16	U01010501 U01010501 U01010501 U01010501	09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012	45603 45603 45603 45603	970928166 970928178 970928180 970928141

Verpackung
Gebrauchseinheit: 1 Katheter, eingeschlossen in einem versiegelten und sterilen Behälter.
Bestelleinheit: 30 Gebrauchseinheiten in einem Karton mit Gebrauchsanweisung auf Italienisch.
Verpackung: 3 Bestelleinheiten in einem Karton.

Produktlagerung
SpeediCath Flex muss in einer trockenen Umgebung bei Raumtemperatur und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahrt werden.
Die Exposition gegenüber extremen Temperaturen für maximal 24 Stunden verursacht jedoch keine Schäden am Katheter.

Entsorgung
Das Produkt enthält keine ökotoxischen Bestandteile und benötigt daher keine besonderen Entsorgungsprotokolle. Nicht in die Umwelt gelangen lassen, da es nicht biologisch abbaubar ist.