Selbstschmierenden Katheter Speedicath Flex Ch16 Mann Nelaton in steriler physiologischer Lösung 30 Stück Coloplast

Einwegprodukt.
Enthält kein Naturkautschuklatex, PVC und Phthalate.

CE-Klasse (Richtlinie 93/42/EWG): I steril.

Standard
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 und DS/EN ISO 13485:2003

Beschreibung
SpeediCath Flex ist ein flexibler Blasenkatheter für intermittierende Katheterisierung.
Wie die anderen Geräte der SpeediCath-Reihe ist er selbstschmierend, steril und für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Der Katheter ist bereits in einer sterilen Kochsalzlösung eingelegt, um die Gleitbeschichtung zu aktivieren.
SpeediCath Flex ist ein Katheter mit flexibler Spitze, der das Passieren des Schließmuskels und der Harnröhre erleichtert.
Der Katheter ist vollständig von einer Schutzführung umhüllt, die einen Schutz vor möglichen externen Kontaminationen während des Einführens bietet (verursacht beispielsweise durch den Kontakt mit den Händen des Benutzers oder mit anderen externen Körpern).
Innerhalb der Primärverpackung bildet SpeediCath Flex ein geschlossenes System, da die Enden des Katheters miteinander verschraubt sind.
Das Gleitmittel ist zwischen dem Katheter und der Schutzführung eingeführt, sodass der Katheter manipuliert werden kann, ohne mit der Flüssigkeit in Kontakt zu kommen.
Der Katheter ist mit einem universellen Anschluss ausgestattet, um an einen Urinauffangbeutel angeschlossen werden zu können.
Die Primärverpackung ist so gestaltet, dass sie maximale Diskretion gewährleistet und im geschlossenen Zustand eine sterile Barriere für das Gerät bildet.
Nach der Benutzung kann der Katheter wieder in sein Inneres eingeführt werden.

Katheter
Der Körper des Katheters hat abgeschrägte Löcher und eine flexible Spitze, um das Einführen in die Harnröhre zu erleichtern.

Externer Griff und Anschluss
Der Griff und der externe Anschluss sind mit der Schutzführung verschweißt, die den Katheter umhüllt.
Wenn der Katheter geschlossen ist, sind der Anschluss und der Griff verschraubt, sodass das Gleitmittel nicht austritt.
Während der Katheterisierung kann der Benutzer den weichen Griff greifen, um die Schutzführung zu bewegen und den Katheter einzuführen.

Schutzführung
Die durchsichtige Schutzführung ist mit dem externen Anschluss und der türkisfarbenen Buchse verschweißt.
Der Benutzer kann die Schutzführung berühren und greifen, ohne den darunterliegenden Katheter zu kontaminieren.

Abmessungen
Im Folgenden sind die Gesamtabmessungen des geöffneten Produkts und des Körpers des Katheters aufgeführt, wenn die Schutzführung an der Spitze aufgestapelt ist.

Exklusive Merkmale
Die SpeediCath-Katheterlinie zeichnet sich durch intern geschmierte und abgerundete Löcher aus.
Dieses Besondere macht den Katheter sanft zur Urethral-Schleimhaut.
Darüber hinaus ist SpeediCath der einzige selbstschmierende Katheter auf dem Markt, der bereits in einer physiologischen Lösung eingetaucht ist (europäisches Patent für Italien Nr. 935478).
Dieses System zielt darauf ab, die Vorbereitung des Katheters zu beschleunigen (normalerweise benötigen andere Katheter mehrere Sekunden, um das Schmiermittel zu aktivieren) und das Schmiermittel langfristig zu erhalten.

SpeediCath Flex ist ein steriler, selbstschmierenden Einmal-Blasenkatheter für intermittierendes Katheterisieren.
Die Verwendung dieses Katheters ist bei Fällen von Harnverhalt angezeigt.
Der Katheter ist für den Anschluss an Urinauffangbeutel vorbereitet.
Der Katheter ist besonders geeignet für die Entleerung der Blase bei Patienten, die nicht in der Lage sind, spontan zu urinieren.
Die Verwendung von SpeediCath Flex ist einfach, schnell und atraumatisch, auch für Personen geeignet, die dauerhaft auf diese Art von Hilfsmitteln angewiesen sind.

Gegenanzeigen und Unverträglichkeiten
Nicht angezeigt bei Patienten mit einer medizinischen Bewertung, die für die Behandlung nicht geeignet ist.

Zusammensetzung
Der SpeediCath Flex Katheter besteht aus PU (Polyurethan) und hat eine hydrophile Beschichtung aus PVP (Polyvinylpyrrolidon).
Die Flüssigkeit, in der der Katheter eingetaucht ist, ist eine sterile physiologische Lösung mit 0,9%, ergänzt mit 6% PVP.
Die Primärverpackung des Katheters besteht aus einer Mehrschichtstruktur aus PETP, Aluminium und Polyethylen.

Sterilisation
Der Katheter wird durch Bestrahlung mit einem Elektronenstrahl sterilisiert.

Haltbarkeit
2 Jahre ab Produktionsdatum.

Typ	Code Handelsübliche	Größe	CND-Code	Code ISO	Code GMDN	Code PARAF
SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex	28920 28922 28924 28916	CH 10 CH 12 CH 14 CH 16	U01010501 U01010501 U01010501 U01010501	09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012	45603 45603 45603 45603	970928166 970928178 970928180 970928141

Verpackung
Gebrauchseinheit: 1 Katheter, verpackt in einem versiegelten und sterilen Behälter.
Bestelleinheit: 30 Gebrauchseinheiten in einem Karton mit Gebrauchsanweisung in Italienisch.
Verpackung: 3 Einheiten pro Bestellung in einem Karton.

Produktlagerung
SpeediCath Flex sollte in einer trockenen Umgebung, bei Raumtemperatur und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahrt werden.
Eine Exposition gegenüber extremen Temperaturen von bis zu 24 Stunden verursacht jedoch keine Schäden am Katheter.

Entsorgung
Das Produkt enthält keine ökotoxischen Komponenten und erfordert daher keine speziellen Entsorgungsprotokolle. Nicht in die Umwelt entsorgen, da es nicht biologisch abbaubar ist.