Ureterstent Mono J In Vortek Schleife Offenes Nierenbecken Mit Löchern Ch8 90cm Steril Einmalgebrauch Coloplast

Beschreibung
Der Vortek® Einzel-Loop-Stent ist ein flexibles Rohrgerät mit einer Spirale am Nierenende. Er ist in verschiedenen Konfigurationen erhältlich, um den Bedürfnissen des Patienten gerecht zu werden. Die Konfigurationen variieren je nach Durchmesser des Stents, der Konfiguration der Nieren-Spitze (offen oder geschlossen), der Anwesenheit oder Abwesenheit von Ösen am geraden Teil und der empfohlenen Einführtechnik. Um die Position des Stents zu erleichtern, sind alle 20 mm für 50 cm des Stents vom Nierenloop Markierungen aufgedruckt. Die unten aufgeführten Modellnummern zeigen die Konfiguration mit dem x, das den äußeren Durchmesser in French zwischen 6 und 8 angibt.
Der Führungsdraht hat ein flexibles Ende von etwa 5 cm. Die Zubehörteile zur Erleichterung des Verfahrens sind im Set enthalten: eine Klemme zur Immobilisierung des Führungsdrahts, ein Anschluss mit Luer-Ende zum Verbinden des Stents mit einer Luer-Spritze oder einem Luer-Beutelanschluss zum Verbinden eines Urinbeutels.
- Chirurgische Indikation: Ureterostomie, Blasenersatz.
- Endoskopische Indikation: Abfluss des oberen Harntrakts bei ureteralen Hindernissen oder Fisteln.
Der Führungsdraht, die Klemme und der Anschluss des Sets werden für endourologische Verfahren mit Vortek-Einzel-Loop-Stents verwendet.
Die Vortek-Einzel-Loop-Stents dürfen nicht länger als 30 Tage in Position bleiben.
Der Führungsdraht und die Klemme sind für den temporären Einsatz während des Einführungsverfahrens vorgesehen.
Die Vortek-Einzel-Loop-Stents sind selbstblockierende Katheter, die anterograd oder retrograd oder in der offenen Chirurgie verwendet werden. Sie gewährleisten den Abfluss des oberen Harntrakts, indem sie Urin aus der Niere für die kurzfristige Ableitung bei Fisteln oder Harnhindernissen sammeln. Sie werden auch während eines chirurgischen Eingriffs zur Ureterostomie oder Blasenersatz verwendet.

Anwendungshinweise
OPERATIONSVERFAHREN
Die Vortek-Einzel-Loop-Stents werden hauptsächlich für die retrograde Platzierung oder in der offenen Chirurgie verwendet. Eine anterograde Platzierung kann in Betracht gezogen werden.
Vorbereitung und Platzierung
Die Platzierung nach Opazität des Exkretionskanals und unter fluoroskopischer Kontrolle durchführen.
Einsetzen auf den Führungsdraht (offene Nieren-Spitze)
- Führen Sie das flexible Ende des Führungsdrahts durch den natürlichen Harntrakt retrograd ein (auch der anterograde Zugang kann als Option in Betracht gezogen werden) oder durch die Öffnung des Ureters nach einer Dissektion mit offener Chirurgie.
- Halten Sie das starre Ende des Führungsdrahts und schieben Sie das spiralförmige Nierenende des Stents über den Führungsdraht und schieben Sie das Stent in das Nierenbecken vor.
Einsetzen mit Führungsdraht, der als Mandrin verwendet wird (Nierenende geschlossen)
- Der Führungsdraht wird als Mandrin verwendet.
- Richten Sie das Stent aus, indem Sie das starre Ende des Führungsdrahts in das Nierenende des Stents einführen und das geschlossene Ende vorschieben.
- Sichern Sie den Führungsdraht mit der im Set enthaltenen Klemme.
Vorsichtsmaßnahmen: Überprüfen Sie vor dem Einsetzen in den Körper des Patienten das Nierenende des Stents, um sicherzustellen, dass der Führungsdraht nicht aus einer Öse herausragt.
- Setzen Sie das Stent - Führungsdraht positioniert - retrograd bis zu den Nierenbecken ein.
- Achten Sie darauf, den Führungsdraht während des Einsetzens des Stents nicht zu verschieben. Der Führungsdraht muss während des Verfahrens von einem Assistenten straff gehalten werden.
- Sobald die Position des Stents in der Fluoroskopie bestätigt ist, entfernen Sie die Klemme, wenn anwendbar, und ziehen Sie den Führungsdraht vorsichtig heraus, damit sich das Stent im Nierenbecken entfalten kann, wobei darauf zu achten ist, das Stent nicht zu verschieben.
- Beenden Sie das Verfahren und/oder die Ureterostomie gemäß der bevorzugten Technik und achten Sie darauf, das Stent nicht zu biegen oder zu beschädigen.
Montage des Anschlusses
- Setzen Sie den Anschluss auf einen Abschnitt von etwa 20 mm des distalen Endes des Stents außerhalb des Patienten ein.
- Befestigen Sie den Anschluss am Stent, indem Sie die beiden Teile des Anschlusses festziehen.
- Verwenden Sie eine Luer-Spritze oder einen geeigneten Luer-Anschluss für einen Urinbeutel, um einen Urinbeutel anzuschließen.
Entfernung des Stents
- Entfernen Sie das Stent vorsichtig durch Ziehen. Bei Widerstand verwenden Sie die Fluoroskopie, um die Position des Stents und die Ursache des Widerstands zu bestimmen, bevor Sie fortfahren.
Austausch
- Führen Sie die Neupositionierung nach einer Trübung des Exkretionskanals durch.
- Das übliche Verfahren wird retrograd durchgeführt. Bei Schwierigkeiten beim Zugang sollte der anterograde Zugang in Betracht gezogen werden.
- Führen Sie die weichen Enden des Führungsdrahts durch das vorherige Stent nach oben in die Nierenhöhle ein.
Warnung: Stellen Sie unter ständiger fluoroskopischer Kontrolle sicher, dass der Führungsdraht während des Einführens nicht aus einem Loch herausragt.

Warnhinweise
- Versuchen Sie nicht, das Stent bei einem Patienten mit Verdacht auf ureterale Ablösung zu platzieren.
- Nicht verwenden, wenn der Arzt der Meinung ist, dass dieses Verfahren dem Patienten nicht zugutekommen könnte.
- Nicht verwenden bei Patienten mit Silikonallergie: Diese Geräte könnten Spuren von Silikon enthalten, die aus dem Herstellungsprozess stammen.
- Der Führungsdraht ist ausschließlich für den Einsatz während endourologischer Verfahren gedacht.
- Unbehandelte fortschreitende Infektion des oberen Harntrakts.
- Unkontrollierte Störung der Hämostase (relative Kontraindikationen).
- Bei schwangeren Frauen muss die Sicherheit bestimmter endourologischer Verfahren bewertet werden.
- Die Auswahl der Eigenschaften des Stents und der Größen liegt in der Verantwortung des Arztes und hängt von der Körperstatur des Patienten ab.
- Jede andere Verwendung, die in diesen Anweisungen nicht angegeben ist, erfolgt auf eigene Verantwortung des Arztes.
- Die Verwendung dieses Sets ist nur qualifizierten und erfahrenen medizinischen Fachkräften gestattet.
- Ärzte müssen die Patienten über mögliche unerwünschte Nebenwirkungen informieren.
- Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist: die Sterilität der Produkte könnte beeinträchtigt sein.
- Überprüfen Sie die Integrität des Geräts vor der Verwendung.
- Nicht wiederverwenden, aufbereiten und/oder wiedersterilisieren Sie das Produkt:
• Das doppelschleifige Vortek-Stent weist spezifische Eigenschaften auf, um den Fluss in engen und gewundenen Kanälen aufrechtzuerhalten, während der Führungsdraht speziell dafür entwickelt wurde, das Einführen des Stents in den anatomischen Trakt zu ermöglichen. Die Wiederverwendung, Aufbereitung oder Wiedersterilisation kann die strukturelle Integrität beeinträchtigen und/oder zum Versagen des Geräts führen, was zu Verletzungen oder Krankheiten des Patienten führen kann;
  Das spezifische Design der Produkte kann die Qualität der Wiedersterilisation nicht garantieren. Die Wiederverwendung, Aufbereitung oder Wiedersterilisation birgt das Risiko einer Kontamination des Geräts und einer Infektion des Patienten oder einer Kreuzinfektion von einem Patienten zum anderen.
- Die Bildung von Knoten in langen Stents wurde als unerwünschtes Ereignis gemeldet und könnte einen chirurgischen Eingriff zur Entfernung erforderlich machen.
- Die Bewertung einer allergischen Anamnese des Patienten liegt in der Verantwortung des Arztes.
- Der im Set bereitgestellte Führungsdraht und der Stent sind kompatibel. Verwenden Sie keinen anderen Führungsdraht.
- Überprüfen Sie den Führungsdraht vor der Verwendung und, wenn möglich, während der Verwendung sorgfältig. Verwenden Sie das Gerät niemals, wenn Sie Schäden, Verformungen, Verdrehungen, Abrieb der Behandlung oder andere Deformationen feststellen.
- Wenn der Führungsdraht verbogen/verdreht ist, versuchen Sie nicht, ihn neu zu formen. Jeder Versuch, den Führungsdraht neu zu formen, kann Schäden verursachen, was zur Freisetzung von Drahtfragmenten in das Harnsystem führen kann.
- Ziehen Sie den Führungsdraht nicht durch metallische Einführgeräte (z. B. Metallkanüle oder Nadel usw.), um ein äußeres Ablösen der Hülle oder Beschichtung zu vermeiden.
- Handhaben Sie den Führungsdraht langsam und vorsichtig. Überwachen Sie das Verhalten und den Fortschritt der Spitze des Führungsdrahts in der Fluoroskopie.
- Wenn während der Anwendung Widerstand spürbar ist, stoppen Sie sofort die Handhabung des Führungsdrahts und/oder des verwendeten Stents oder Endoskops und ermitteln Sie die Ursache des Widerstands.
Falls erforderlich, um Komplikationen zu vermeiden, entfernen Sie den Führungsdraht und das Gerät als eine Einheit.
- Führungsdrähte dürfen nicht mit Alkohol, antiseptischen Lösungen oder Lösungen in Kontakt kommen, die andere Lösungsmittel als Wasser oder physiologische Kochsalzlösung enthalten.
- Die Nichteinhaltung der folgenden Warnhinweise kann zu Abrieb der Beschichtung, zum Abbrechen von Fragmenten des Führungsdrahts, zu Beschädigungen oder Bruch des Führungsdrahts oder zu Gewebeperforationen führen, die einen Eingriff erforderlich machen.
- Der Führungsdraht enthält ferromagnetische Komponenten: nicht mit der Magnetresonanztomographie verwenden.
- Führen Sie den Führungsdraht des Sets unter röntgenologischer Kontrolle ein. Berücksichtigen Sie keine anderen Optionen wie die Magnetresonanztomographie.
- Schließen Sie keine anderen Geräte als eine Spritze oder einen Luer-Beutelanschluss an den Luer-Anschluss an.
- Die Wahl des Luer-Anschlusses für den Beutel liegt in der Verantwortung des Arztes.

Format
Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen Ort vor Sonnenlicht und Wärme auf.


Cod.
ACA106
ACA107
ACA108