Pediapax Pulver 400 G

Beschreibung
Medizinisches Gerät in Pulverform zur Herstellung einer oralen Suspension, nützlich bei:
- Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern ab 6 Monaten;
- Behandlung von Fäkalom bei Kindern ab 3 Jahren, definiert als refraktäre Verstopfung mit Stuhlbelastung im Rektum und/oder im Dickdarm.
Die Wirksamkeit des Geräts beruht auf den Eigenschaften von Polyethylenglykol (PEG), einem hochmolekularen, metabolisch inerten Polymer, das nicht von der intestinalen Bakterienflora abgebaut wird; an den langen linearen Polymerketten werden durch Wasserstoffbrücken Wassermoleküle gebunden, die die Stuhlmasse hydratisieren und die Peristaltik anregen. PEDIAPAX wird im Darm nicht absorbiert und wird unverändert ausgeschieden.

Inhaltsstoffe
Jede Flasche enthält 400 g Makropur (gereinigtes Macrogol 3350).

Ohne Gluten und ohne Laktose.

Anwendung
Das Produkt kann in einer anderen Flüssigkeit als Wasser (Tee, Milch, Brühe oder Fruchtsaft) aufgelöst werden.
Chronische Verstopfung: Sofern nicht anders ärztlich verordnet, wird empfohlen, PEDIAPAX nach den folgenden Modalitäten zu verwenden.

Von 6 Monaten bis 2 Jahren (bis zu 12 kg)	0,8 g Produkt pro kg Körpergewicht pro Tag
Von 2 bis 11 Jahren (von 12 kg bis 20 kg)	1 g Produkt pro kg Körpergewicht pro Tag
Über 11 Jahre (oder >20 kg)	10-30 g Produkt pro Tag

Die Dosis kann je nach individueller Reaktion auf die Behandlung erhöht oder verringert werden. Die am besten geeignete Tagesdosis sollte basierend auf dem Gewicht des Kindes und der Schwere der Verstopfung festgelegt werden. In jedem Fall wird empfohlen, den Rat des Arztes einzuholen. Verwenden Sie das Produkt bei Kindern im Kindesalter nur nach ärztlichem Rat.
Die maximale erforderliche Dosis überschreitet normalerweise nicht 30 g Produkt pro Tag. Verwenden Sie das Produkt nicht länger als 30 aufeinanderfolgende Tage; wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie den Arzt. Entnehmen Sie die angegebene Menge Produkt mit Hilfe des Messlöffels, der Markierungen hat, die eine Dosierung von 2,5 g (erste Markierung) und 5 g (ebener Messlöffel) ermöglichen. Lösen Sie einen ebenen Messlöffel (entsprechend 5 g) in 62,5 ml stilles Wasser (ca. ½ Glas) oder einer anderen Flüssigkeit auf. Es ist möglich, die Tagesdosis auf mehrere Einnahmen zu verteilen. 2.2 Fäkalom Die Diagnose des Fäkaloms/Stuhlbelastung im Rektum muss durch eine körperliche oder radiologische Untersuchung des Abdomens und des Rektums bestätigt werden. Die von den Leitlinien der ESPGHAN und NASPGHAN empfohlene Dosierung beträgt 1-1,5 g pro kg Körpergewicht pro Tag.
Daher ist die Dosierung zur Behandlung des Fäkaloms mit PEDIAPAX wie folgt:

Gewicht (kg)	Maximale empfohlene Tagesdosis
14-17 kg	4 Teelöffel
18-22 kg	5 Teelöffel
23-27 kg	6 Teelöffel + einen halben
28-34 kg	8 Teelöffel
35-39 kg	9 Teelöffel
>40 kg	10 Teelöffel + einen halben

Die Tagesdosis sollte in Dosen von 5 g (ebener Messlöffel) aufgeteilt und in etwa 62,5 ml stilles Wasser (ca. ein halbes Glas) oder einer anderen Flüssigkeit aufgelöst werden, die vollständig innerhalb von 12 Stunden konsumiert werden sollte. Für eine korrekte Einnahme des Produkts empfehlen wir, sich an den behandelnden Arzt zu wenden. Die Behandlung sollte beendet werden, sobald die Obstruktion gelöst ist, sollte jedoch in jedem Fall maximal 6 aufeinanderfolgende Tage dauern. Ein Indikator für diese Lösung ist der Durchgang einer großen Menge Stuhl. Nach der Lösung wird empfohlen, dem Kind ein angemessenes Behandlungsprogramm für den Darm zu folgen, um das Auftreten eines neuen Fäkaloms zu verhindern (die Dosierung zur Verhinderung eines Rückfalls des Fäkaloms entspricht der für Patienten mit chronischer Verstopfung - Ref. § 2.1). HINWEIS: Es ist möglich, ein größeres Volumen an gebrauchsfertiger Lösung vorzubereiten. In diesem Fall kann die Lösung abgedeckt im Kühlschrank maximal 24 Stunden aufbewahrt und dann entsorgt werden.

Warnhinweise
Zu Beginn der Anwendung können gastrointestinale Beschwerden (Bauchschmerzen, Darmgeräusche, Durchfall oder Stuhlverlust) sowie Übelkeit, leichtes Erbrechen, Bauchaufblähung, Blähungen, perianale Entzündung und Reizung auftreten, die normalerweise durch Reduzierung der Dosis verbessert werden. Sehr selten wurden allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, beobachtet.
Weitere Symptome allergischer Reaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht und Atemnot. Bei anhaltenden Nebenwirkungen die Behandlung abbrechen und den Kinderarzt um Rat fragen.
Bewahren Sie das Gerät und die eventuell erhaltene Lösung außerhalb der Reichweite von Kindern auf; Verwenden Sie das Gerät nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum; Verwenden Sie es nicht bei beschädigter Verpackung; Überschreiten Sie auf keinen Fall die empfohlenen Dosen: Bei Überdosierung können starke Schmerzen und Bauchaufblähung auftreten. Es können auch durchfallinduzierte Störungen mit elektrolytischen Störungen aufgrund einer möglichen übermäßigen Entleerung auftreten. Bei Verdacht auf Überdosierung sofort den Kinderarzt kontaktieren. Wenn PEDIAPAX in hohen Dosen zur Behandlung des Fäkaloms verwendet wird, sollte es bei Patienten mit verändertem Schluckreflex, Refluxösophagitis oder vermindertem Bewusstseinsniveau mit Vorsicht angewendet werden. Wenn eine Dosis vergessen wurde, NICHT EINE DOPPELTE DOSIS einnehmen, um dies auszugleichen. Während der Behandlung mit PEDIAPAX wird empfohlen, eine angemessene Diät einzuhalten, begleitet von der Einnahme einer Lösung zur oralen Rehydratation (ORS), um Dehydration zu vermeiden; es wird jedoch empfohlen, den Arzt zu konsultieren. Nicht unter 6 Monaten zur Behandlung von chronischer Verstopfung und nicht unter 3 Jahren zur Behandlung von Fäkalom verwenden. Die Einnahme des medizinischen Geräts wird bei folgenden Bedingungen nicht empfohlen: Perforation oder Darmobstruktion aufgrund struktureller oder funktioneller Störungen der Darmwand, des Ileums, schweren entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber PEG. Das medizinische Gerät nicht während der Einnahme anderer Geräte oder oraler Arzneimittel verwenden: Die osmotische Wirkung von PEG und die durch die erhöhte gastrointestinale Transitgeschwindigkeit induzierte Wirkung können deren Wirksamkeit negativ beeinflussen. Konsultieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt, bevor Sie PEDIAPAX einnehmen, wenn andere Therapien durchgeführt werden. Nicht verwenden, wenn bekannte Magen- oder Darmschäden vorliegen.

Aufbewahrung
Bewahren Sie die unversehrte Verpackung an einem trockenen Ort und vor direkter Licht- oder Wärmequelle geschützt auf.
Bewahren Sie das Gerät unter 25°C auf.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.


Format
Flasche mit 400 g Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension.