Schnelltest Antigen Covid-19 Egens Selbstdiagnose Qualitative Bestimmung von Antigenen Sars-cov-2 in Nasentupfern mittels Immunochromatographie

Beschreibung
Immunochromatographischer Schnelltest. Er kann qualitativ das Antigen des neuen Coronavirus in Proben von menschlichem Nasentupfer nachweisen.
Fügen Sie die zu testende Probe in die Vertiefung des Teststreifens ein.
Wenn die Probe das SARS-CoV-2-Antigen enthält, bindet das Virus-Antikörper an den mit kolloidalem Gold markierten Antikörper, um einen Komplex des "mit dem Virus-Antigen markierten Antikörpers" zu bilden. Der Komplex wandert unter kapillaren Kräften entlang des Teststreifens und verbindet sich mit dem beschichteten Antikörper im Testbereich, um eine rote Linie (Linie T) zu bilden, was auf ein positives Ergebnis hinweist; wenn die Probe das SARS-CoV-2-Antigen nicht enthält oder der Gehalt unter der Nachweisgrenze liegt, erscheint die Linie T nicht.

Anwendungshinweise
Lassen Sie das Testgerät, die Probe und das Extraktionsröhrchen sich vor dem Test auf Raumtemperatur (15-30 °C) akklimatisieren und verwenden Sie sie so schnell wie möglich.
Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie den Test starten. Überprüfen Sie alle Komponenten auf mögliche Schäden und alle bereitgestellten Materialien auf ihre Unversehrtheit. Legen Sie alle bereitgestellten Materialien auf eine saubere, flache Oberfläche.
Drücken Sie die Oberseite des Extraktionsröhrchens zusammen und schütteln Sie es mehrmals, um die Lösung vollständig auf den Boden des Röhrchens zu bringen. Entfernen Sie das Siegel des Extraktionsröhrchens, das die Pufferlösung enthält. Führen Sie das Extraktionsröhrchen in das runde Loch auf der Arbeitsstation ein.
Nehmen Sie das Testkit aus der Verpackung und legen Sie es auf eine saubere, flache Oberfläche.
Entfernen Sie den überschüssigen Schleim aus der Nasenhöhle vor der Probenentnahme. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung und achten Sie darauf, die weiche Spitze, also die absorbierende Spitze, nicht zu berühren. Führen Sie den Tupfer vorsichtig bis zu einer Tiefe von 1-1,5 cm in die Nasenhöhle ein (allgemein 1 cm für Kinder von 2-14 Jahren). Führen Sie ihn nicht zu tief ein, um Schäden an der Nasenöffnung zu vermeiden. Drehen Sie den Tupfer langsam 5 Mal oder mehr gegen die inneren Wände der Nasenöffnung, um so viele Nasensekrete wie möglich zu sammeln. Wiederholen Sie den Vorgang auch in der anderen Nasenöffnung mit demselben Tupfer.
Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein und drehen Sie den Tupfer dann 10-15 Minuten lang, um die gesammelte Probe so gut wie möglich mit der Extraktionslösung zu vermischen.
Brechen Sie die Spitze des Tupfers in der Nähe der Öffnung des Extraktionsröhrchens ab. Schließen Sie den Deckel des Extraktionsröhrchens und drücken Sie die Wände des Röhrchens.
Fügen Sie 2 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette hinzu. Starten Sie den Timer.
Lesen Sie das Ergebnis 15-20 Minuten nach Zugabe der Probe ab. Das Ergebnis ist nach 20 Minuten nicht mehr gültig.
Alle verwendeten Testkomponenten sind in den Biosicherheitsbeutel zu legen. Der Beutel sollte dann verschlossen und entsorgt werden.
Waschen Sie sich nach Abschluss der Testprozedur die Hände mit Desinfektionsmittel.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Streifen, die Linie T und die Linie C. Die Linie T kann unterschiedliche Farbnuancen und -intensitäten aufweisen, was auf eine unterschiedliche Konzentration des Antigens in der Probe hinweist. Auch ein heller oder schwacher T-Streifen ist als positives Ergebnis zu werten.
Ein positives Ergebnis zeigt an, dass das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wurde und möglicherweise eine SARS-CoV-2-Infektion vorliegt. Isolieren Sie sich selbst und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

NEGATIV: Es erscheint nur ein farbiger Streifen, die Linie C. Die Linie T erscheint nicht.
Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass kein SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nachgewiesen wurde. Ein negatives Ergebnis kann jedoch eine Infektion nicht vollständig ausschließen; weitere Kontrollen und Untersuchungen werden empfohlen.

NICHT GÜLTIG: Die Linie C erscheint nicht. Der Test wurde nicht korrekt durchgeführt oder das Testkit ist ungültig. Falsches Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Linie C. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, beenden Sie die Verwendung des Testgeräts und kontaktieren Sie umgehend Ihren örtlichen Händler.

Warnhinweise
Nur für qualitative In-vitro-Diagnose, lesen Sie die Anweisungen vor dem Test sorgfältig durch.
Einmalgebrauch: nicht wiederverwenden.
Führen Sie den Test innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome durch.
Befolgen Sie strikt die Anweisungen, verwenden Sie keine Testkomponenten aus unterschiedlichen Chargen.
Eine falsche Testprozedur oder ein unzureichendes Probenvolumen können die Testergebnisse beeinträchtigen.
Verwenden Sie die Testkassette nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder Komponenten fehlen.
Die Lösung im Extraktionsröhrchen nicht einnehmen. Bei versehentlicher Einnahme sofort einen Arzt kontaktieren.
Den Probenbereich der Testkassette nicht direkt mit den Händen berühren.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kinder unter 18 Jahren sollten den Test unter Anleitung eines Erwachsenen oder professioneller Hilfe durchführen.
Es wird empfohlen, das Kit innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen zu verwenden (15-30 °C, Luftfeuchtigkeit <60%).
Bei Beschädigung des Röhrchens oder Auslaufen der Lösung nach dem Mischen mit dem Tupfer, als medizinischen Abfall entsorgen und die Probenentnahme für den neuen Test erneut durchführen.
Die Lösung im Extraktionsröhrchen enthält eine Substanz, die Haut- und Augenreizungen verursachen kann. Bei Kontakt mit Haut oder Augen gründlich mit Wasser abspülen. Bei Reizung oder Hautausschlag einen Arzt konsultieren.
Achten Sie auf die Sicherheitsmaßnahmen während der Testdurchführung, das Waschen oder Desinfizieren der Hände vor und nach dem Test.
Die Testergebnisse dienen lediglich als unterstützende klinische Diagnose und sind nicht die alleinige Grundlage für die klinische Diagnose. Die Diagnose wird auch vollständig anhand der klinischen Symptome und anderer Testindikatoren bestimmt.
Ein positives Ergebnis weist lediglich auf die mögliche Anwesenheit des SARS-CoV-2-Antigens in der Probe hin, sollte jedoch nicht als alleiniges Kriterium zur Bestimmung und Bewertung der SARS-CoV-2-Infektion betrachtet werden.
Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht vollständig aus.
Mögliche Ursachen für falsch-positive Ergebnisse:
- Verwendung kontaminierter Proben und Komponenten;
- andere nicht überprüfte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
Mögliche Ursachen für falsch-negative Ergebnisse:
- der Virusgehalt in der Probe liegt unter der Nachweisgrenze des Tests;
- die genetischen Mutanten des Zielantigens (Nukleokapsid-Protein), die getestet werden sollen;
- andere nicht überprüfte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
Die Methode der Probenentnahme und -verarbeitung hat einen großen Einfluss auf die virale Erkennung, und eine ungenaue Durchführung des Tests kann zu falschen Ergebnissen führen.

Lagerung
An einem trockenen Ort, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt, bei 2-30 °C lagern.
Haltbarkeit der unversehrten Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Kit enthält:
- 1 Testkassette;
- 1 sterilisiertes Tupfer;
- 1 Extraktionsröhrchen mit Extraktionslösung;
- 1 Biokontaminationsbeutel;
- 1 Bedienungsanleitung;
- 1 Arbeitsplatz.

Cod. D0101TE