Schnelltest zur Selbstdiagnose Covid Munus Medical Qualitative Erkennung von Antigenen Sars-cov-2 in Nasenproben

COVID-TEST

SELBSTDIAGNOSE

Beschreibung
Schnelltest zur qualitativen Erkennung von Antigenen des Nukleokapsid-Proteins von SARS-CoV-2 in Nasentupferproben. Nur für die in-vitro-Selbstdiagnose.

Anwendungshinweise
Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife mindestens 20 Sekunden lang vor und nach dem Test. Wenn Wasser und Seife nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Handdesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol. Entfernen Sie den Deckel des Röhrchens mit dem Entnahmetupfer und legen Sie das Röhrchen in den Probenhalter in der Box.
Entnahme der Nasentupferprobe
Entfernen Sie den sterilen Tupfer aus der Tasche.
Führen Sie den Tupfer in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm in die Nase). Drehen Sie den Tupfer langsam und reiben Sie ihn 5-10 Mal gegen die Nasenwand.
Hinweis: Dies kann unangenehm sein. Führen Sie den Tupfer nicht weiter ein, wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren. Wenn die Nasenschleimhaut beschädigt oder blutend ist, wird die Entnahme des Nasentupfers nicht empfohlen. Wenn Sie Tupfer von anderen entnehmen, tragen Sie bitte eine Gesichtsmaske. Bei Kindern ist es möglicherweise nicht erforderlich, den Tupfer so tief in das Nasenloch einzuführen. Bei sehr kleinen Kindern kann eine andere Person erforderlich sein, um den Kopf des Kindes während der Tupferentnahme ruhig zu halten.
Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig.
Verwenden Sie denselben Tupfer, um Schritt 2 im anderen Nasenloch zu wiederholen.
Ziehen Sie den Tupfer zurück.
Probenvorbereitung
Legen Sie den Tupfer in das Probenentnahme-Röhrchen, stellen Sie sicher, dass er den Boden berührt, und schütteln Sie den Tupfer gut durch. Drücken Sie den Kopf des Tupfers gegen das Röhrchen und drehen Sie den Tupfer 10-15 Sekunden lang.
Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie den Kopf des Tupfers gegen das Innere des Probenentnahme-Röhrchens drücken. Legen Sie den Tupfer in den Biosicherheitsbeutel.
Schließen Sie den Deckel oder setzen Sie die Spitze des Röhrchens auf das Röhrchen.
Test
Entfernen Sie die Testkassette aus der versiegelten Aluminiumtasche und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse erzielen Sie, wenn der Test sofort nach dem Öffnen der Aluminiumtasche durchgeführt wird. Stellen Sie die Testkassette auf eine flache Oberfläche.
Drehen Sie das Probenentnahme-Röhrchen um und fügen Sie 3 Tropfen der entnommenen Probe in das Testfeld (S) der Testkassette hinzu und starten Sie den Timer. Bewegen Sie die Testkassette während der Testentwicklung nicht.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.
Hinweis: Am Ende des Tests alle Komponenten in den Plastiksack für biologische Sicherheit legen und gemäß den lokalen Vorschriften entsorgen.
POSITIV: *Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte im Kontrollbereich (C) erscheinen und eine weitere farbige Linie sollte im Testbereich (T) erscheinen.
*HINWEIS: Die Intensität der Farbe im Testlinienbereich (T) variiert je nach Anzahl der im Proben enthaltenen SARS-CoV-2-Antigene. Daher muss das Vorhandensein einer beliebigen Farbnuance im Testbereich (T) als POSITIVES Ergebnis interpretiert werden. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass es sehr wahrscheinlich ist, dass die Person mit COVID-19 infiziert ist, positive Proben müssen bestätigt werden. Gehen Sie sofort gemäß den lokalen Vorschriften in Selbstisolation und kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder das Gesundheitsamt gemäß den Anweisungen der lokalen Behörden.
Hinweis: Treffen Sie keine klinischen Entscheidungen, ohne zuvor Ihren Arzt zu konsultieren.
NEGATIV: Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). Keine farbige Linie erscheint im Testlinienbereich (T). Es ist unwahrscheinlich, dass Sie COVID-19 haben. Es ist jedoch möglich, dass dieser Test ein falsches Ergebnis (ein falsch negatives Ergebnis) bei einigen Personen mit COVID-19 liefert. Das bedeutet, dass Sie COVID-19 haben könnten, auch wenn der Test ein negatives Ergebnis zeigt. Außerdem ist es möglich, den Test mit einem neuen Kit zu wiederholen. Bei Verdacht wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Phasen der Infektion nachgewiesen werden kann.
Auch bei einem negativen Ergebnis müssen die Abstands- und Hygieneregeln weiterhin beachtet werden. Migration/Reisen, Teilnahme an Veranstaltungen usw. sollten den lokalen COVID-Richtlinien/Anforderungen folgen.
UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht.
Ein unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Ursachen für das Fehlen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit oder kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder ein COVID-19-Diagnosezentrum.

Warnhinweise
Für Selbsttests nur zur in-vitro-Selbstdiagnose. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem die Proben oder Kits bearbeitet werden.
Trinken Sie nicht die Flüssigkeit des im Kit enthaltenen Tupfers. Gehen Sie vorsichtig mit dem Tupfer um und vermeiden Sie den Kontakt mit Haut oder Augen, spülen Sie bei Kontakt sofort mit reichlich fließendem Wasser.
- Bitte nicht verwenden, wenn die Aluminiumverpackung beschädigt oder geöffnet wurde.
- Dieses Testkit darf nur als Vorabtest verwendet werden, und wiederholt anormale Ergebnisse sollten mit einem Arzt oder medizinischen Fachpersonal besprochen werden.
- Die angegebene Zeit strikt einhalten.
- Den Test nur einmal verwenden. Nicht auseinanderbauen und das Testfenster der Testkassette berühren.
- Das Kit darf nicht eingefroren oder nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Ablaufdatum verwendet werden.
- Der Test für Kinder sollte unter Anleitung eines Erwachsenen durchgeführt werden.
- Waschen Sie sich gründlich die Hände vor und nach der Handhabung.
- Bitte stellen Sie sicher, dass eine angemessene Menge an Proben für den Test verwendet wird. Zu viel oder zu wenig Probe kann zu abweichenden Ergebnissen führen.
1. Die Leistung wurde nur mit Nasentupferproben bewertet, unter Verwendung der in diesem Beipackzettel angegebenen Verfahren.
2. Der COVID-Test für SARS-CoV-2 zeigt nur das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen in der Probe an.
3. Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist und die klinischen Symptome anhalten, könnte es sein, dass das Virus der sehr frühen Infektion nicht nachgewiesen werden kann; es wird empfohlen, den Test mit einem neuen Kit oder den Test mit einem molekularen Diagnosetool zu wiederholen, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen.
4. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus, insbesondere bei Personen, die Kontakt mit dem Virus hatten. Kontrolltests mit molekularer Diagnostik sollten in Betracht gezogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen.
5. Positive Ergebnisse auf COVID-19 können auf eine Infektion mit nicht SARS-CoV-2 Coronavirus-Stämmen oder anderen Störfaktoren zurückzuführen sein.
6. Die Nichteinhaltung dieser Verfahren kann die Testleistung beeinträchtigen.
7. Falsch-negative Ergebnisse können auftreten, wenn eine Probe unsachgemäß entnommen oder behandelt wird.
8. Falsch-negative Ergebnisse können auftreten, wenn unzureichende Virusmengen in der Probe vorhanden sind.

Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30° C) wie verpackt in der versiegelten Tüte aufbewahren. Der Test ist bis zum auf der versiegelten Tüte aufgedruckten Ablaufdatum stabil. Der Test muss in der versiegelten Tüte bis zur Verwendung bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format
Kit enthält:
- Testkassette;
- Gebrauchsanweisung;
- Extraktionstupfer;
- Steriler Tupfer;
- Biologische Sicherheitsbeutel.

Cod. MM-INCP-502H