Schneller Antigen-Test Covid-19 Alltest Selbstdiagnose Qualitative Bestimmung von Antigenen Sars-cov-2 und Influenza A+b in Nasentupfern

Beschreibung
Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Antigenen des Nukleokapsid-Proteins von SARS-CoV-2 und von Nukleoproteinen der Influenza A und B in Nasenabstrichproben.
Der Test ist für die Anwendung bei symptomatischen/asymptomatischen Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und/oder Influenza A/B bestimmt.
Die Ergebnisse zeigen den Nachweis von Antigenen des Nukleokapsid-Proteins von SARS-CoV-2 und von Nukleoproteinen der Influenza A und B. Ein Antigen ist in der Regel in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, jedoch ist eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B hin. Personen, die positiv getestet wurden, müssen sich selbst isolieren und sich an ihren Gesundheitsdienstleister wenden, um zusätzliche Unterstützung zu erhalten. Ein positives Ergebnis schließt das Vorhandensein einer bakteriellen Infektion oder einer Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Ein negatives Ergebnis schließt das Vorhandensein einer Infektion mit SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B nicht aus.
Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin Symptome von COVID-19 oder Influenza zeigen, sollten sich an ihren Gesundheitsdienstleister wenden, um zusätzliche Unterstützung zu erhalten.
Für die in-vitro-Selbstdiagnose.

Anwendungshinweise
Probenentnahme
Waschen Sie sich vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang die Hände mit Wasser und Seife. Wenn Wasser und Seife nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Handdesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.
Entfernen Sie den sterilen Abstrich aus der Hülle. Berühren Sie nicht die weiche Spitze des Abstrichs. Führen Sie den Abstrich in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm tief in der Nasenhöhle). Drehen Sie den Abstrich langsam und reiben Sie ihn 5-10 Mal an der Innenseite des Nasenlochs. Dieser Vorgang kann unangenehm sein. Wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren, führen Sie den Abstrich nicht tiefer ein.
Wenn die Nasenschleimhaut beschädigt oder blutet, wird der Abstrich mit einem Nasenabstrich nicht empfohlen.
Wenn Sie Abstriche bei anderen Personen durchführen, tragen Sie eine Maske.
Bei Kindern ist es möglicherweise nicht erforderlich, den Abstrich so tief in das Nasenloch einzuführen. Bei sehr kleinen Kindern könnte eine andere Person erforderlich sein, um den Kopf des Kindes während der Entnahme zu halten.
Den Abstrich vorsichtig entfernen. Mit demselben Abstrich das Verfahren im anderen Nasenloch wiederholen.
Den Abstrich entnehmen.

Probenvorbereitung
Den Deckel der Röhre mit der Extraktionspufferlösung entfernen und die Röhre im Probenhalter in die Box legen.
Den Abstrich in die Probenentnahmeröhre legen, dabei sicherstellen, dass er den Boden berührt, und den Abstrich gut schütteln. Die Spitze des Abstrichs gegen die Röhre drücken und den Abstrich 10-15 Sekunden drehen. Den Abstrich entfernen, indem die Spitze des Abstrichs gegen die Innenwand der Probenentnahmeröhre gedrückt wird.
Den Abstrich in einen Plastikbeutel legen. Die Probenentnahmeröhre schließen.

Durchführung des Tests
Die Testkassette aus der versiegelten Aluminiumtasche entnehmen und innerhalb einer Stunde verwenden. Die zuverlässigsten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen der Tasche durchgeführt wird.
Die Testkassette auf eine flache und gleichmäßige Oberfläche legen. Die Probenentnahmeröhre umdrehen und 3 Tropfen der entnommenen Probe in jede Vertiefung (S) der Testkassette geben, dann den Timer starten. Während des Tests die Kassette nicht bewegen.
Das Ergebnis nach 10 Minuten ablesen. Das Ergebnis nach 20 Minuten nicht interpretieren.

Interpretation der Ergebnisse
Die Testergebnisse dem Gesundheitsdienstleister mitteilen und die lokalen Richtlinien/Anforderungen zur Eindämmung der COVID-19-Ausbreitung sorgfältig befolgen.

POSITIV für SARS-CoV-2: Eine farbige Linie muss im Kontrollbereich (C) und die andere im Testbereich (T) vorhanden sein. Die Farbintensität im Testbereich (T) variiert je nach Menge des im Muster vorhandenen SARS-CoV-2-Antigens. Daher muss jede Farbnuance im Testbereich (T) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis weist mit hoher Wahrscheinlichkeit auf das Vorhandensein einer COVID-19-Infektion hin, jedoch muss dieses Ergebnis durch weitere Tests bestätigt werden. Sofortige Selbstisolierung gemäß den lokalen Richtlinien und umgehend den Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst kontaktieren, indem die von den lokalen Behörden bereitgestellten Anweisungen befolgt werden. Das Testergebnis wird mit einem Bestätigungstest mittels PCR validiert, und die nächsten Schritte werden erläutert.

POSITIV für Influenza A: Im Fenster FLU A+B werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss im Kontrollbereich (C) und die andere im Bereich der Influenza A (A) liegen. Die Farbintensität im Testbereich (A) variiert je nach Menge des Influenza A-Antigens im Muster. Daher muss jede Farbnuance im Testbereich (A) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis weist sehr wahrscheinlich auf das Vorhandensein einer Influenza A-Infektion hin, jedoch muss dieses Ergebnis durch weitere Tests bestätigt werden. Sofortige Selbstisolierung gemäß den lokalen Richtlinien und umgehend den Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst kontaktieren, indem die von den lokalen Behörden bereitgestellten Anweisungen befolgt werden. Das Testergebnis wird mit einem Bestätigungstest mittels PCR validiert, und die nächsten Schritte werden erläutert.

POSITIV für Influenza B: Im Fenster FLU A+B werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss im Kontrollbereich (C) und die andere im Bereich der Influenza B (B) liegen. Die Farbintensität im Testbereich (B) variiert je nach Menge des Influenza B-Antigens im Muster. Daher muss jede Farbnuance im Testbereich (B) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis weist sehr wahrscheinlich auf das Vorhandensein einer Influenza B-Infektion hin, jedoch muss dieses Ergebnis durch weitere Tests bestätigt werden. Sofortige Selbstisolierung gemäß den lokalen Richtlinien und umgehend den Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst kontaktieren, indem die von den lokalen Behörden bereitgestellten Anweisungen befolgt werden. Das Testergebnis wird mit einem Bestätigungstest mittels PCR validiert, und die nächsten Schritte werden erläutert.

POSITIV für Influenza A und Influenza B: Im Fenster FLU A+B werden drei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss im Kontrollbereich (C) und die anderen beiden im Bereich der Influenza A (A) und der Influenza B (B) liegen. Die Farbintensität im Testbereich (A/B) variiert je nach Menge des Influenza A/B-Antigens im Muster. Daher muss jede Farbnuance im Testbereich (A/B) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis weist sehr wahrscheinlich auf das Vorliegen einer Influenza A- und Influenza B-Infektion hin, muss jedoch durch weitere Tests bestätigt werden. Sofort in Selbstisolation begeben gemäß den lokalen Richtlinien und umgehend den Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst kontaktieren, den Anweisungen der lokalen Behörden folgend. Das Testergebnis wird durch einen Bestätigungstest mittels PCR validiert, und die nächsten Schritte werden erläutert.

NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testbereich (T/B/A) wird keine deutliche farbige Linie angezeigt.
Es ist unwahrscheinlich, dass eine COVID-19- und/oder Influenza A/B-Infektion vorliegt. Es ist jedoch möglich, dass dieser Test ein falsch negatives Ergebnis (falsches Negativ) bei einigen Personen mit COVID-19 und/oder Influenza A/B liefert. Das bedeutet, dass die Person möglicherweise eine COVID-19- und/oder Influenza A/B-Infektion hat, auch wenn das Testergebnis negativ ist. Zudem kann der Test mit einem neuen Kit wiederholt werden.
Im Falle einer vermuteten Infektion den Test nach 1-2 Tagen wiederholen, da das Coronavirus/der Grippevirus nicht in allen Phasen der Infektion genau nachgewiesen werden kann.
Auch wenn das Testergebnis negativ ist, müssen die Vorschriften zu Abstand und Hygiene, zu Reisen und Bewegungen, zur Teilnahme an Veranstaltungen usw. gemäß den lokalen COVID-19/Grippe-Richtlinien eingehalten werden.

NICHT GÜLTIG: die Kontrolllinie erscheint nicht. Die wahrscheinlichsten Ursachen für das Ausbleiben der Kontrolllinie sind unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen.
Lesen Sie die Anweisungen erneut und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit oder kontaktieren Sie ein COVID-19/Grippe-Testzentrum.

Warnhinweise
Nur für den In-vitro-Selbsttest. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Lesen Sie vor der Durchführung des Tests alle Informationen im Beipackzettel.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem die Proben oder Kits bearbeitet werden.
Die im Kit enthaltene Extraktionslösung nicht trinken. Gehen Sie vorsichtig mit der Extraktionslösung um und vermeiden Sie den Kontakt mit Haut oder Augen; im Falle eines Kontakts sofort gründlich mit viel fließendem Wasser abspülen.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Aluminiumverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Dieses Testkit darf nur als Vorabtest verwendet werden, und wiederholt anomale Ergebnisse müssen mit einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft besprochen werden.
Die angegebenen Zeiten strikt einhalten.
Den Test nur einmal verwenden. Nicht auseinanderbauen und das Fenster der Testkassette nicht berühren.
Das Kit darf nicht eingefroren oder nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Ablaufdatum verwendet werden.
Bei Kindern sollte der Test mit Hilfe eines Erwachsenen durchgeführt werden.
Hände vor und nach der Handhabung gründlich waschen.
Stellen Sie sicher, dass Sie eine angemessene Menge an Probe für den Test verwenden. Eine zu große oder zu kleine Menge an Probe kann zu abweichenden Ergebnissen führen.
Die Leistung wurde nur mit Proben aus Nasentupfern bewertet, unter Verwendung der im Beipackzettel beschriebenen Verfahren.
Der Test zeigt nur das Vorhandensein von Antigenen von SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/Influenza B in der Probe an.
Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist und die klinischen Symptome anhalten, ist es möglich, dass das Virus in den allerersten Phasen der Infektion nicht nachgewiesen wird. Es wird empfohlen, den Test mit einem neuen Gerät oder einem molekularen Diagnosetool zu wiederholen, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus, insbesondere bei Personen, die Kontakt mit dem Virus hatten. Um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen, sollte die Durchführung eines Bestätigungstests in Betracht gezogen werden.
Ein negatives Ergebnis für Influenza A oder Influenza B, das mit diesem Kit erhalten wurde, muss durch Kultur/RT-PCR bestätigt werden.
Positive Ergebnisse auf COVID-19 können auf Infektionen mit nicht SARS-CoV-2 Coronavirus-Stämmen oder anderen Störfaktoren zurückzuführen sein. Ein positives Ergebnis für Influenza A und/oder B schließt eine Co-Infektion mit einem anderen Erreger nicht aus, daher sollte die Möglichkeit einer zugrunde liegenden bakteriellen Infektion in Betracht gezogen werden.
Die Nichteinhaltung der Testverfahren kann die Testleistung beeinträchtigen.
Wenn eine Probe unsachgemäß entnommen oder behandelt wird, kann der Test falsch negative Ergebnisse liefern.
Wenn im Proben Viruslevel unterhalb der Nachweisgrenze des Tests vorhanden sind, kann der Test falsch negative Ergebnisse liefern.

Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2–30 °C) in der versiegelten Verpackung aufbewahren. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Tüte aufgedruckten Ablaufdatum stabil. Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tüte bleiben.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Kit enthält:
- Testkassette;
- steriler Tupfer;
- Gebrauchsinformation;
- Extraktionslösung.

Cod. ISIN-525H