Intraartikuläre Spritze Joinart Hyaluronsäure 1,6% 2 Ml 3 Stück S.f. Group

Joinart ist ein Ersatz für die Synovialflüssigkeit in Gelenken, die von degenerativen oder mechanischen Arthropathien betroffen sind, die Schmerzen oder eingeschränkte Beweglichkeit verursachen.

Beschreibung
Joinart ist ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung, das der Richtlinie MDD93/42/EWG entspricht und 16 mg/ml Hyaluronsäure enthält, die durch Fermentation aus einer hochmolekularen Fraktion (> 1500 kDa) gewonnen und chemisch nicht modifiziert ist.
Joinart ist eine transparente, sterile, pyrogenfreie und viskoelastische Lösung, die in einer 2 ml Spritze geliefert wird. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid, das in vielen menschlichen Geweben vorkommt, insbesondere in der Synovialflüssigkeit, und wirkt in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer. Laut vielen Studien stellen Injektionen von Hyaluronsäure in Gelenken, die von Osteoarthritis betroffen sind, die Viskosität und Elastizität der Synovialflüssigkeit wieder her, was zu einer Schmerzlinderung und einer Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit führt.
Joinart wirkt nur auf das Gelenk, in das es injiziert wird, ohne systemische Wirkung.

Zusammensetzung
Hauptbestandteil ist sterile Hyaluronsäure Natriumsalz 1,6%. Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke.

Verpackung
Joinart wird in einer Glasampulle geliefert, die 32 mg Hyaluronsäure in 2 ml einer gepufferten physiologischen Natriumchloridlösung enthält, verpackt in einer Blisterverpackung.
Der Inhalt der Spritze wird durch feuchte Hitze sterilisiert.

Gebrauchsanweisung
Entfernen Sie gegebenenfalls die Gelenkergüsse, bevor Sie Joinart injizieren; für die Entfernung der Ergüsse und die Injektion von Joinart sollte dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze und achten Sie darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden.
Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser von 18 bis 22 G fest auf den Luer-Verschluss, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten.
Behandeln Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einer geeigneten antiseptischen Lösung. Injektieren Sie Joinart unter aseptischer Technik. Injizieren Sie nur in die Gelenkhöhle.

Verabreichung
Joinart sollte wöchentlich über einen Zeitraum von drei Wochen verabreicht werden oder in jedem Fall gemäß der ärztlichen Verordnung.

Warnhinweise
• Der Inhalt der vorgefüllten Spritze ist steril.
Die Spritze ist in einer sterilen Blisterverpackung verpackt.
Die Oberfläche der Spritze ist nicht steril.
• Verwenden Sie Joinart nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Verwenden Sie Joinart nicht, wenn die Verpackung oder die Spritze geöffnet oder beschädigt sind.
• Der Injektionspunkt muss sich auf gesunder Haut befinden.
• Nicht intravenös injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Gewebe oder in die Synovialkapseln injizieren.
• Joinart wurde nicht an schwangeren oder stillenden Frauen getestet.
• Joinart ist zur einmaligen Verwendung bestimmt und darf nicht erneut sterilisiert werden.
• Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Joinart mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
• Verabreichen Sie Joinart nicht bei reichlichem intraartikulären Erguss.
• Nach dem Öffnen der Verpackung muss Joinart sofort verwendet und gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Wie bei jeder invasiven Behandlung des Gelenks wird dem Patienten geraten, in den ersten 2-3 Tagen nach der Injektion alle intensiven körperlichen Aktivitäten zu vermeiden.

Gegenanzeigen
Es darf nicht verabreicht werden:
• an Patienten mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure und deren Verbindungen;
• im Falle einer Infektion oder Hauterkrankung in der Nähe der Injektionsstelle;
• wenn das Gelenk infiziert oder stark entzündet ist.

Nebenwirkungen
Nach der Injektion von Joinart können einige vorübergehende Nebenwirkungen auftreten, wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung.
Diese Nebenwirkungen können durch die Anwendung von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt. Wie bei jeder invasiven Behandlung des Gelenks kann eine septische Arthritis auftreten, wenn während der Injektion nicht die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden oder der Injektionspunkt nicht aseptisch ist.

Aufbewahrung und Haltbarkeit
Joinart muss in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 0 und 25°C, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost geschützt aufbewahrt werden. Das Haltbarkeitsdatum ist auf der Verpackung angegeben.

Cod.
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