Schnelltest zur Selbstdiagnose Antigen Covid-19 Sars-cov-2 Nasentests Selbsttest Covid Antigen Test Screen Screen Italien

Beschreibung
Einmaltest zur Erkennung von SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht, mit Nasenabstrichproben, die selbstständig von symptomatischen Personen entnommen werden, von denen vermutet wird, dass sie mit COVID-19 infiziert sind.
Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von Antigenen des Nukleokapsid-Proteins von SARS-CoV-2. Ein Antigen ist in der Regel in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, jedoch ist eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 hin. Personen, die positiv getestet wurden, sollten sich selbst isolieren und weitere medizinische Hilfe bei ihrem Gesundheitsdienstleister suchen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus. Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin Symptome aufweisen, die COVID ähneln, sollten sich an ihren Gesundheitsdienstleister wenden.

Anwendungshinweise
Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife mindestens 20 Sekunden lang vor und nach dem Test. Wenn Wasser und Seife nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60% Alkohol. Entfernen Sie den Deckel des Röhrchens mit dem Entnahmeabstrich und legen Sie das Röhrchen in den Probenhalter in der Box.

Entnahme des Nasenabstrichs:
Entfernen Sie den sterilen Abstrich aus der Verpackung. Führen Sie den Abstrich in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm in die Nase). Drehen Sie den Abstrich langsam und reiben Sie ihn 5-10 Mal gegen die Nasenwand.
Hinweis: Dies kann unangenehm sein. Führen Sie den Abstrich nicht weiter ein, wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren. Wenn die Nasenschleimhaut beschädigt oder blutend ist, wird die Entnahme des Nasenabstrichs nicht empfohlen. Wenn Sie Abstriche von anderen entnehmen, tragen Sie bitte eine Gesichtsmaske. Bei Kindern ist es möglicherweise nicht erforderlich, den Abstrich so tief in das Nasenloch einzuführen. Bei sehr kleinen Kindern kann eine andere Person erforderlich sein, um den Kopf des Kindes während der Abstrichentnahme ruhig zu halten.
Den Tupfer vorsichtig entfernen.
Mit demselben Tupfer die Schritte zwei im anderen Nasenloch wiederholen.
Den sterilen Tupfer entnehmen.

Probenvorbereitung:
Den Tupfer in das Probenentnahme-Röhrchen legen, sicherstellen, dass er den Boden berührt, und den Tupfer gut schütteln. Den Kopf des Tupfers gegen das Röhrchen drücken und den Tupfer 10-15 Sekunden lang drehen.
Den Tupfer entfernen, indem man den Kopf des Tupfers gegen das Innere des Probenentnahme-Röhrchens drückt. Den Tupfer in den Sicherheitsbeutel legen.
Den Deckel des Probenentnahme-Röhrchens schließen.

Test:
Die Testkassette aus dem versiegelten Aluminiumbeutel entnehmen und innerhalb einer Stunde verwenden. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels durchgeführt wird.
Die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen.
Den kleinen Deckel öffnen, das Probenentnahme-Röhrchen umdrehen und 3 Tropfen der entnommenen Probe in die Probevertiefung (S) der Testkassette geben und den (Timer) starten.
Die Testkassette während der Testentwicklung nicht bewegen.
Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Das Ergebnis nach 20 Minuten nicht ablesen.
Nach Abschluss des Tests alle Komponenten in einen Plastiksicherheitsbeutel legen und gemäß den lokalen Vorschriften entsorgen.

Ergebnisse lesen:
POSITIV: Es erscheinen zwei unterschiedliche farbige Linien. Eine farbige Linie sollte im Kontrollbereich (C) erscheinen und eine andere farbige Linie sollte im Testbereich (T) erscheinen. Die Intensität der Farbe im Testlinienbereich (T) variiert je nach Anzahl der im Muster vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene. Daher muss das Vorhandensein einer beliebigen Farbnuance im Testbereich (T) als POSITIVES Ergebnis interpretiert werden. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass es sehr wahrscheinlich ist, dass die Person mit COVID-19 infiziert ist, positive Proben müssen bestätigt werden. Sofortige Selbstisolierung gemäß den lokalen Vorschriften und Kontaktaufnahme mit dem behandelnden Arzt oder dem Gesundheitsdienstbezirk gemäß den Anweisungen der lokalen Behörden. Der Test wird durch einen Bestätigungstest (PCR) überprüft und es werden Anweisungen zu den nächsten Schritten gegeben.

NEGATIV: Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). Im Testlinienbereich (T) erscheint keine farbige Linie. Es ist unwahrscheinlich, dass die Person mit COVID-19 infiziert ist. Es ist jedoch möglich, dass dieser Test ein falsches Ergebnis (ein falsch negatives Ergebnis) bei einigen Personen mit COVID-19 liefert. Das bedeutet, dass man COVID-19 haben könnte, auch wenn der Test ein negatives Ergebnis gezeigt hat. Bei Symptomen wie Kopfschmerzen, Migräne, Fieber, Verlust des Geschmacks- und Geruchssinns, kontaktieren Sie bitte die nächstgelegene Gesundheitseinrichtung gemäß den Vorschriften der örtlichen Behörde. Außerdem kann der Test mit einem neuen Kit wiederholt werden. Bei Verdacht den Test nach 1-2 Tagen wiederholen, da das Coronavirus nicht in allen Phasen der Infektion nachgewiesen werden kann. Auch bei einem negativen Ergebnis müssen die Abstands- und Hygieneregeln weiterhin beachtet werden.

UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Ein unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Ursachen für das Fehlen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit oder kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder ein COVID-19-Diagnosezentrum.

Warnhinweise
Bitte lesen Sie alle Informationen im Beipackzettel, bevor Sie den Test durchführen.
Für Selbsttests nur zur in-vitro-Selbstdiagnose. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Nicht essen, trinken oder rauchen in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden.
Den Flüssigkeitsinhalt des im Kit enthaltenen Tupfers nicht trinken. Den Tupfer vorsichtig handhaben und vermeiden, dass er mit Haut oder Augen in Kontakt kommt; bei Kontakt sofort gründlich mit fließendem Wasser spülen.
Bitte nicht verwenden, wenn die Aluminiumverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Dieses Testkit darf nur als Vorabtest verwendet werden, und wiederholt anormale Ergebnisse sollten mit einem Arzt oder medizinischen Fachpersonal besprochen werden.
Die angegebene Zeit strikt einhalten.
Den Test nur einmal verwenden. Nicht auseinandernehmen und das Testfenster der Testkassette berühren.
Das Kit darf nicht eingefroren oder nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Ablaufdatum verwendet werden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Der Test für Kinder und Jugendliche sollte in Anwesenheit eines Erwachsenen durchgeführt werden.
Den Test nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.
Kleine Kinder sollten den Abstrich mit Hilfe eines zweiten Erwachsenen durchführen.
Hände vor und nach der Handhabung gründlich waschen.
Bitte sicherstellen, dass eine angemessene Menge an Proben für den Test verwendet wird. Zu viel oder zu wenig Probe kann zu abweichenden Ergebnissen führen.
Die Leistung wurde nur mit Nasenabstrichproben bewertet, unter Verwendung der im Beipackzettel angegebenen Verfahren.
Der Test zeigt nur das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen in der Probe an.
Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist und die klinischen Symptome anhalten, könnte es sein, dass das Virus der sehr frühen Infektion nicht nachgewiesen werden kann. Es wird empfohlen, den Test mit einem neuen Kit oder den Test mit einem molekularen Diagnosetool erneut durchzuführen, um die Infektion bei diesen Personen auszuschließen. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus, insbesondere bei Personen, die Kontakt mit dem Virus hatten. Kontrolltests mit molekularer Diagnostik sollten in Betracht gezogen werden, um die Infektion bei diesen Personen auszuschließen.
Positive Ergebnisse auf COVID-19 können auf eine Infektion mit nicht SARS-CoV-2 Coronavirus-Stämmen oder anderen Störfaktoren zurückzuführen sein.
Die Nichteinhaltung der Testdurchführungsverfahren kann die Leistung beeinträchtigen.
Falsch-negative Ergebnisse können auftreten, wenn eine Probe unsachgemäß entnommen oder behandelt wird. Falsch-negative Ergebnisse können auftreten, wenn unzureichende Virusmengen in der Probe vorhanden sind.

Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30° C) wie verpackt in der versiegelten Tüte aufbewahren, übermäßige Feuchtigkeitszonen vermeiden. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Tüte aufgedruckten Ablaufdatum stabil. Der Test muss in der versiegelten Tüte bis zur Verwendung bleiben.
Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 12 Monate.

Format
Das Kit enthält:
- Testkassette;
- Steriler Swab;
- Beipackzettel;
- Extraktionsswab;
- Biosicherheitsbeutel.

Bibliografie
Diagnose- und Behandlungsprotokoll für neuartigen Coronavirus-Pneumonie (Versuchsversion 7). Nationale Gesundheitskommission & Nationale Verwaltung für traditionelle chinesische Medizin. 2020.