Intraartikuläre Spritze Athenavis One Hyaluronsäure 1,5% 4 Ml

Beschreibung
Athenavis one ist eine sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Lösung, die mit Natriumhyaluronat hergestellt wird, das durch bakterielle Fermentation aus einer hochmolekularen Fraktion (>2.000 kDa) gewonnen wird.
Hyaluronsäure, ein Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane, ist natürlich in vielen menschlichen Geweben wie Knorpel und Synovialflüssigkeit vorhanden: Sie wird kontinuierlich in die Gelenkhöhle ausgeschüttet und stellt den Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit dar, der ihr die charakteristische Viskosität und Elastizität verleiht.
Diese Eigenschaften sind entscheidend, damit die Flüssigkeit die Funktionen als Schmiermittel und Stoßdämpfer in normalen Gelenken erfüllt, um Knorpel und Weichgewebe vor mechanischen Schäden zu schützen.
Bei traumatischen und degenerativen Erkrankungen der Gelenke nimmt die Menge an Hyaluronsäure ab und die Synovialflüssigkeit verliert an Viskosität, was zu einer Beeinträchtigung der Funktion und schmerzhaften Symptomen führt.
Viele Studien zeigen, dass die intrartikuläre Verabreichung von Hyaluronsäure in der Lage ist, die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherzustellen, was zu einer Linderung der Schmerzen und einer Verbesserung der Beweglichkeit des Gelenks führt.

Zusammensetzung
Hauptbestandteil: Natriumhyaluronat 1,5% (entspricht 60 mg/4 ml).
Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 2H₂O, Natriumhydrogenphosphat 2H₂O, Wasser für Injektionszwecke.
Indikationen Athenavis one ist ein temporärer Ersatz für die Synovialflüssigkeit, der zur Behandlung von Schmerzen und zur Verringerung der Beweglichkeit bei Patienten mit degenerativer oder traumatischer Arthropathie in den Synovialgelenken der Hüfte und des Knies ohne aktive Synovitis angezeigt ist.
Das Produkt wirkt, indem es Schmierung und mechanische Unterstützung bietet und ist besonders geeignet zur Behandlung der Symptome der OA.

Anwendung
Athenavis one mit einer geeigneten sterilen Nadel (zum Beispiel 18 oder 20 G) in das betroffene Gelenk injizieren.
Falls erforderlich, können nach der ersten Anwendung weitere Injektionen durchgeführt werden, um den Behandlungseffekt über die Zeit aufrechtzuerhalten.
Wenn Athenavis one in der Hüfte verwendet wird, wird empfohlen, die Injektion unter Ultraschallkontrolle durchzuführen.
Dies ist nicht erforderlich, wenn Athenavis one im Knie verwendet wird.
Die Verabreichung des Produkts sollte ausschließlich von Fachärzten durchgeführt werden.
Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechniken müssen beachtet werden.
Wenn ein Erguss vorhanden ist, sollte dieser vor der Injektion von Athenavis one entfernt werden.

Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Patienten mit nachgewiesener individueller Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts und bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich.

Warnhinweise
Der Inhalt der vorgefüllten Spritze ist steril.
Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterverpackung verpackt.
Die äußere Oberfläche der Spritze ist nicht steril, aber mit reduzierter bakterieller Belastung.
Obwohl präklinische Studien an Labortieren zeigen, dass das Produkt keine potenzielle Toxizität für Fortpflanzung und Entwicklung aufweist, wurde Athenavis one nicht an schwangeren Frauen getestet.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Das Produkt nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt, das in seiner Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C gelagert wird.
Athenavis one ist zur einmaligen Verwendung; nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Unerwünschte Wirkungen
Lokalisierter Schmerz, Schwellung, Wärme und Rötung können gelegentlich an der Injektionsstelle auftreten.
Diese Symptome sind in der Regel mild und vorübergehend.
Deutlichere entzündliche Reaktionen, manchmal mit dem Vorhandensein von Natriumpyrophosphatkristallen, wurden gelegentlich in Verbindung mit intrartikulären Injektionen von Hyaluronat berichtet.
Wie bei jeder intrartikulären Behandlung kann selten eine septische Arthritis auftreten, wenn allgemeine Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen nicht beachtet werden oder der Injektionspunkt nicht aseptisch ist.

Wechselwirkungen
Nicht in Kombination mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Anwesenheit ausfallen kann.
Die gleichzeitige Verabreichung von Athenavis one mit anderen Produkten zur intrartikulären Anwendung sollte vermieden werden, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern.

Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.

Format
Verpackung mit 1 vorgefüllter Spritze.
Die Spritze ist in einem Blister versiegelt und enthält 60 mg/4 ml Natriumhyaluronat, sterilisiert durch feuchte Hitze.

Cod. 10