Intraartikuläre Spritze Natriumhyaluronat 15,4 mg 0,7 ml Renehavis 1 Stück

INTRA-ARTIKULÄRE SPRITZE NATRIUMHYALURONAT 15,4 MG 0,7 ML RENEHAVIS 1 STÜCK

RenehaVis

NATRIUMHYALURONAT

Reduzierung von Schmerzen und Steifheit im Kniegelenk bei Patienten mit synovialer Gelenkdegeneration.
Die Wirkungsdauer bei Patienten mit Osteoarthritis des medialen Kompartiments Grad 1 - 3 kann klinisch nachgewiesen bis zu vier Monate betragen.
Die Wirksamkeit von RenehaVis beruht auf seiner Biokompatibilität und seinen physikochemischen Eigenschaften. Das in RenehaVis enthaltene LMW- und HMW-Natriumhyaluronat ist ein Biopolymer, das aus Disaccharideinheiten von N-Acetylglucosamin und Glucuronsäure besteht, gewonnen durch die Biosynthese von Streptococcus equi, und wurde als identisch mit dem im menschlichen Körper vorkommenden Natriumhyaluronat nachgewiesen. Natriumhyaluronat kommt natürlich in synovialen Gelenken vor, kann jedoch durch degenerative oder traumatische Veränderungen im synovialen Gelenk verändert sein. RenehaVis ergänzt das synoviale Natriumhyaluronat, das Veränderungen im Molekulargewicht und in der Konzentration erfahren hat.

Anwendungshinweise
Die Injektion von RenehaVis muss von qualifiziertem und autorisiertem medizinischem Personal durchgeführt werden, das mit der intraartikulären Injektionstechnik vertraut ist.
Das Verabreichungsschema sieht eine Injektion in den betroffenen synovialen Gelenkraum einmal pro Woche vor, und die Behandlung kann je nach Schweregrad der Gelenkdegeneration bis zu maximal drei Injektionen umfassen.
Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Antiseptikum und lassen Sie sie vor der Injektion trocknen.
Bei Erguss sollte vor der Injektion von RenehaVis eine Aspiration durchgeführt werden.
Der Inhalt der Spritze ist steril und muss mit einer sterilen Nadel, vorzugsweise in geeigneter Größe (empfohlene Nadelgröße: 25 G), injiziert werden. Die Spritze ist mit einem Luer-Lock (6%) ausgestattet.
Entsorgen Sie Nadel und Spritze nach Gebrauch.

Enthält zwei sterile transparente Komponenten von Natriumhyaluronat in einer gepufferten Phosphat-Salzlösung, enthalten in einer vorgefüllten Zweikammerspritze, die eine einmalige intraartikuläre Injektion in den synovialen Gelenkraum ermöglicht.
RenehaVis ist eine sterile, vorgefüllte Zweikammerspritze aus Glas, gebrauchsfertig, die enthält:
- Kammer 1: Niedermolekulares Natriumhyaluronat (Low Molecular Weight LMW) 0,7 ml sterile 2,2% Natriumhyaluronatlösung, Molekulargewicht 1 x 10^6 Da.
- Kammer 2: Hochmolekulares Natriumhyaluronat (High Molecular Weight HMW) 0,7 ml sterile 1,0% Natriumhyaluronatlösung, Molekulargewicht 2 x 10^6 Da.
RenehaVis 0,7 ml LMW und 0,7 ml HMW, sterilisiert durch Autoklav, ist in einer gebrauchsfertigen Einwegspritze aus Glas enthalten. Die Spritze ist wiederum in einem Blister verpackt und in einer Kartonschachtel verpackt.

Gegenanzeigen
RenehaVis nicht injizieren, wenn die Injektionsstelle infiziert ist oder eine Hauterkrankung vorliegt.
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat.

Warnhinweise
Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Natriumhyaluronat wird durch einen Fermentationsprozess von Streptococcus equi hergestellt und anschließend streng gereinigt. Dennoch muss der Arzt das potenzielle immunologische Risiko oder andere mögliche Faktoren, die mit der Injektion von biologisch hergestellten Produkten im Allgemeinen verbunden sind, berücksichtigen.
Nicht bei Kindern anwenden.
Befolgen Sie nationale oder lokale Richtlinien für die sichere Verwendung und Entsorgung von Nadeln. Jede mögliche Nadelstichverletzung mit gebrauchten Nadeln ist umgehend zu behandeln.