Intraartikuläre Spritze Hyalone Hyaluronsäure 1,5% 60 Mg 4 Ml 1 Stück

Beschreibung
Sterile viskoelastische Lösung, hergestellt aus Natriumsalz von Hyaluronsäure, das durch bakterielle Fermentation aus einer hochmolekularen Fraktion gewonnen wird. Hyaluronsäure, ein Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane, ist natürlich in vielen menschlichen Geweben wie Knorpel und Synovialflüssigkeit vorhanden; sie wird kontinuierlich in die Gelenkhöhle sezerniert und stellt den Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit dar, der ihr die charakteristische Viskosität und Elastizität verleiht. Diese Eigenschaften sind entscheidend, damit die Flüssigkeit die Funktionen als Schmiermittel und Stoßdämpfer in normalen Gelenken erfüllt, um Knorpel und Weichgewebe vor mechanischen Schäden zu schützen.
Bei traumatischen und degenerativen Erkrankungen der Gelenke nimmt die Menge an Hyaluronsäure ab und die Synovialflüssigkeit verliert an Viskosität, was zu einer Beeinträchtigung der Funktion und schmerzhaften Symptomen führt. Viele Literaturdaten zeigen, dass die intrartikuläre Verabreichung von Hyaluronsäure in der Lage ist, die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherzustellen, was zu einer Linderung der Schmerzen und einer Verbesserung der Beweglichkeit des Gelenks führt.
HYALONE ist eine Behandlung zur temporären Ersetzung der Synovialflüssigkeit bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knies und der Hüfte, die eine Beeinträchtigung der funktionalen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit verursacht. Die intrartikuläre Injektion von HYALONE reduziert die Schmerzsymptome und verbessert die Gelenkfunktion des Knies und der Hüfte für bis zu sechs Monate.
Temporärer Ersatz der Synovialflüssigkeit zur intrartikulären Injektion.
Geeignet zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie der Hüfte und des Knies. Das Produkt ist zur Behandlung von anhaltenden Schmerzen nach dem anfänglichen Versagen von Analgetika oder im Falle von Unwirksamkeit oder Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antirheumatika angezeigt.

Anwendungshinweise
Nur zur intraartikulären Injektion bestimmt.
Die Verabreichung des Produkts darf ausschließlich von spezialisierten Ärzten (z. B. Orthopäde, Rheumatologe, physikalischer Radiologe, Sportmediziner usw.) durchgeführt werden.
Die Injektion muss strikt intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion sollte nach der Standardtechnik unter Verwendung einer genauen anatomischen Lokalisation durchgeführt werden. Bei der Hüfte wird eine Ultraschall- oder Röntgenführung empfohlen.
Falls ein Erguss vorhanden ist, entfernen Sie ihn vor der Verabreichung des Produkts.
Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechniken müssen beachtet werden.
HYALONE mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) in das betroffene Gelenk injizieren.
Nach der ersten Anwendung können weitere Behandlungen erforderlich sein, um die Vorteile der Behandlung im Laufe der Zeit aufrechtzuerhalten, abhängig von den Bedürfnissen des einzelnen Patienten.
Die klinischen Daten zeigen, dass die Wirksamkeit von HYALONE bis zu 6 Monate anhält. Eine weitere Injektion, falls klinisch erforderlich, sollte nach diesem Zeitraum verabreicht werden.

Bestandteile
Hauptbestandteil: Natriumsalz der Hyaluronsäure 1,5 %.
Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
Nicht an Patienten mit nachgewiesener individueller Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts verabreichen.
Nicht verabreichen bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich.
Nicht an Patienten mit aktiver Synovitis verabreichen.
Verwendung in spezifischen Populationen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von HYALONE bei schwangeren Frauen, stillenden Frauen oder Personen unter 18 Jahren sind nicht festgestellt worden und daher ist die Anwendung in diesen Patientengruppen kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Haltbarkeitsdatum.
Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf das Produkt, das in seiner Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufbewahrt wird.
Die Spritze ist zur einmaligen Verwendung bestimmt, was bedeutet, dass sie nur einmal und nur bei einem Patienten verwendet werden darf. Den Inhalt in ein einziges Gelenk injizieren.
In den ersten 24 Stunden nach der Injektion darf der Patient alle Routineaktivitäten des täglichen Lebens fortsetzen, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu überlasten.
Die Spritze mit Nadel muss sofort nach der Verwendung entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig verabreicht wurde.
Wenn das Produkt wiederaufbereitet und/oder wiederverwendet wird, kann Fidia Farmaceutici keine Leistung, Funktionalität, Materialstruktur, Sauberkeit oder Sterilität garantieren. Die Wiederverwendung kann zu Krankheiten, Infektionen und/oder schweren Schäden für den Patienten oder Benutzer führen.
Nach der Verwendung gemäß den geltenden lokalen Vorschriften entsorgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Unerwünschte Wirkungen
Gelegentlich können an der Injektionsstelle Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen auftreten. Diese Symptome sind in der Regel mild und vorübergehend. Nach der intraartikulären Injektion kann die Anwendung von Eis auf dem behandelten Gelenk für fünf bis zehn Minuten die Häufigkeit dieser Ereignisse verringern.
Lokale oder systemische allergische Reaktionen können bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts auftreten.
Stärkere entzündliche Reaktionen, manchmal mit Anwesenheit von Calciumpyrophosphatkristallen, wurden gelegentlich in Verbindung mit intraartikulären Injektionen von Hyaluronat berichtet.
Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen nicht beachtet werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist, selten eine septische Arthritis auftreten.
Wechselwirkungen
Nicht in Verbindung mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Anwesenheit ausfallen kann.
Die gleichzeitige Verabreichung von HYALONE mit anderen intraartikulären Produkten vermeiden, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern.

Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.

Format
Fertigspritze 60 mg/4 ml.
Verfügbar in Packungen zu 1 Stück und 5 Stück.

Cod. 13001235
Cod. 13001234