Intraartikuläre Spritze Orthovisc 2 Ml 15 Mg/ml

Beschreibung
Medizinisches Gerät.
Natriumhyaluronat zur intraartikulären Injektion.
Natriumhyaluronat ist ein hochmolekularer Polysaccharid, das aus Natriumglucuronat und N-Acetylglucosamin besteht. Natriumhyaluronat ist im gesamten Körpergewebe verteilt und kommt in hohen Konzentrationen in Geweben wie dem Glaskörper, der Synovialflüssigkeit, der Nabelschnur und der Dermis vor. Natriumhyaluronat wirkt als Schmiermittel für das Gewebe und spielt eine wichtige Rolle bei der Modulation der Interaktion zwischen benachbarten Geweben; zudem kann es als viskoelastische Unterstützung wirken, indem es die Trennung zwischen Geweben aufrechterhält. Verschiedene Präparate auf Basis von Natriumhyaluronat können unterschiedliche Molekulargewichte aufweisen, haben jedoch immer die gleiche chemische Struktur.

Anwendung
Bei einer Temperatur zwischen 2° und 25°C lagern. Lassen Sie sie etwa 20-45 Minuten vor der Anwendung auf Raumtemperatur kommen. Nicht zur intravenösen Injektion. Die erforderliche Menge wird langsam in den ausgewählten Gelenkraum durch eine nicht starre, ISO/ANSI-konforme, geeignete Durchmesser-Hypodermikanüle infundiert. Die verwendeten Durchmesser für Injektionen im Knie sind die Kaliber 18-21. Die endgültige Auswahl für ein Verfahren muss vom Arzt bestimmt werden. Das Volumen variiert je nach Größe des Gelenkraums, sollte jedoch 2 ml für das Knie und andere große Gelenke oder 1 ml für kleine Gelenke nicht überschreiten. Es liegt im Ermessen des Arztes, das geeignete Volumen zu bestimmen, um sicherzustellen, dass das Gelenk nicht überfüllt wird. Das empfohlene Therapieschema besteht aus 3 Injektionen in wöchentlichen Abständen für jeden Behandlungszyklus, mit einem maximalen Behandlungszyklus für ein einzelnes Gelenk innerhalb von 6 Monaten. Entfernen Sie gegebenenfalls eine Gelenkerguss, bevor Sie das Produkt injizieren. Überfüllen Sie den Gelenkraum nicht.

Gegenanzeigen
Die folgenden bestehenden Bedingungen können relative oder absolute Gegenanzeigen für die Verwendung der Produkte darstellen:
– bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der beiden Produkte;
– bestehende Infektionen im Hautbereich der vorgesehenen Injektionsstelle;
– bekannte Infektionen des Gelenks;
– bekannte systemische Anomalien der Blutgerinnung.
Die Produkte können Spuren von grampositiven bakteriellen Proteinen enthalten und sind bei Patienten mit einer Vorgeschichte ähnlicher Allergien kontraindiziert.

Warnhinweise
Es wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen von Substanzen in Gelenke zu beachten. Nur medizinisches Fachpersonal, das in den akzeptierten Injektionstechniken zur Verabreichung von Mitteln in Gelenkräume geschult ist, sollte Natriumhyaluronat für diese Anwendung injizieren. Verwenden Sie keine übermäßige Menge an Natriumhyaluronat und überwachen Sie den Patienten genau. Überfüllen Sie den Raum nicht. Wenn die Schmerzen während der Injektion zunehmen, brechen Sie die Injektion ab und ziehen Sie die Nadel zurück. Bei abnormalen Folgen der Verabreichung der Produkte sollten die Patienten sofort den Arzt kontaktieren. Nicht verwenden, wenn die innere Verpackung (Beutel) geöffnet oder beschädigt ist. Zur intraartikulären Injektion. Nicht zur intravenösen Injektion. Der Verkauf und die Verwendung dieses medizinischen Geräts sind auf einen Arzt oder unter der Aufsicht eines Arztes beschränkt. Einmalprodukt. Nicht wieder sterilisieren.

Aufbewahrung
Lagern Sie die Produkte bei einer Temperatur zwischen 2°C und 25°C. Gefrieren vermeiden.

Format
Orthosivisc: Verpackung mit 1 und 3 Spritzen zu 2 ml.
Orthosivisc mini (Menge für kleine Gelenke): Verpackung mit 1 und 3 Spritzen zu 1 ml.

Cod. VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3