Monovisc Intraartikuläre Spritze Hyaluronsäure 20mg/ml 4 ml

INTRA-ARTIKULÄRE MONOVISC HYALURONSÄURE 20MG/ML 4 ML

MONOVISC

Medizinprodukt CE.
Sterile, apirogene Lösung auf Basis von leicht vernetztem Natriumhyaluronat mit einem chemischen Bindemittel, das im Eigentum bleibt. Enthält 22 mg/ml leicht vernetztes Natriumhyaluronat (NaHA), gelöst in einer physiologischen Pufferlösung. Es besteht aus hochmolekularem, ultrapurem Natriumhyaluronat, das durch bakterielle Fermentation hergestellt wird. Hyaluronsäure ist ein komplexes natürliches Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane.
– Es ist als viskoelastisches Supplement oder Ersatz für die Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken angezeigt.
– Es ist geeignet zur Behandlung der Symptome von Funktionsstörungen der menschlichen Gelenke wie Arthrose.
Die vom Produkt ausgeführten Aktionen sind: Schmierung und mechanische Unterstützung.

Anwendungshinweise
Injizieren Sie die erforderliche Menge des Produkts durch eine sterile, Einweg-Hypodermikanadel mit geeignetem Durchmesser in den ausgewählten Gelenkraum. Die sterile Nadel muss von medizinischem Personal an die Monovisc-Spritze angebracht werden, unter Verwendung einer aseptischen Technik, die vom klinischen Zentrum genehmigt ist. Die am häufigsten verwendeten Durchmesser für Injektionen im Knie sind die Kaliber 18-21. Die endgültige Auswahl für ein Verfahren muss vom Arzt bestimmt werden. Vor der Injektion des Produkts muss der Arzt sicherstellen, dass das Eindringen in den Gelenk-Synovialraum angemessen ist.

Gegenanzeigen
Das Produkt besteht aus vernetztem Natriumhyaluronat und kann Spuren von grampositiven bakteriellen Proteinen enthalten. Die folgenden bestehenden Bedingungen können relative oder absolute Gegenanzeigen für die Verwendung des Produkts darstellen:
– bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der im Produkt enthaltenen Materialien;
– bestehende Infektionen der Hautregion an der vorgesehenen Injektionsstelle;
– bekannte Infektion des Gelenks;
– bekannte systemische Blutungsanomalien.

Warnhinweise
Es wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Injektion von Substanzen in Gelenke zu beachten. Natriumhyaluronat sollte für diese Anwendung nur von medizinischem Fachpersonal injiziert werden, das in den akzeptierten Injektionstechniken zur Verabreichung von Mitteln in Gelenkräume geschult ist. Die Menge des zu injizierenden Produkts hängt von der spezifischen Stelle und der Anatomie des Patienten ab und muss vom durchführenden Arzt festgelegt werden. Verwenden Sie keine übermäßige Menge an Natriumhyaluronat und überwachen Sie den Patienten genau. Füllen Sie den Synovialraum nicht übermäßig. Wenn die Schmerzen während der Injektion zunehmen, brechen Sie die Injektion ab und ziehen Sie die Nadel zurück. Nur zur intraartikulären Anwendung. Steriler Inhalt. Einmalgebrauch. Nicht wieder sterilisieren. Nicht verwenden, wenn die innere Verpackung des Produkts geöffnet oder beschädigt ist. Entsorgen Sie nach jeder Injektion verwendete Nadeln oder Spritzen. Der Verkauf und die Verwendung dieses Geräts sind auf einen Arzt oder unter der Aufsicht eines Arztes beschränkt.

Aufbewahrung
Bei einer Temperatur zwischen 2° - 25°C lagern. Vor Frost schützen.

Format
Steriles viskoelastisches Präparat, geliefert in einer Einweg-Glas-Spritze von 4,0 ml.

Cod. VRMV1