Munus Medizinischer Selbstdiagnosetest für männliche Fruchtbarkeit Munus

Beschreibung
Schneller chromatographischer Immunologietest zur qualitativen in vitro Erkennung des Akrosomproteins SP-10, das auf Spermien gefunden wird, um die Spermienkonzentration im menschlichen Samen über oder unter 15 Millionen/mL zu schätzen.
Die Spermienkonzentration kann zur unterstützenden Diagnose und zur Beobachtung der therapeutischen Wirkung bei männlicher Unfruchtbarkeit verwendet werden und Hinweise für die reproduktive Planung geeigneter Paare geben.
Während des Tests bindet die SP-10, falls im Muster vorhanden, an die konjugierten anti-SP-10-Antikörper, und die Mischung wandert durch Kapillarwirkung nach oben auf der Membran, nachdem die Probe in die Vertiefung gegeben wurde.
Die Membran ist in der Testlinienregion der Teststreifen mit anti-SP-10-Antikörpern vorbeschichtet. Der konjugierte Antigen-Antikörper-Komplex bindet an die in der Testregion beschichteten anti-SP-10-Antikörper und erzeugt eine farbige Linie, wenn die Spermienkonzentration 15 Millionen/mL oder mehr beträgt. Die so gebildete farbige Linie zeigt an, dass die Anzahl der Spermien im Sperma 15 Millionen/mL oder mehr beträgt.
Das Ausbleiben der Testlinie zeigt an, dass die Spermienkonzentration unter 15 Millionen/mL liegt.
Als Verfahrenskontrolle erscheint im Bereich der Kontrolllinie immer eine farbige Linie, die anzeigt, dass das korrekte Volumen der Probe hinzugefügt wurde und die Durchlässigkeit der Membran stattgefunden hat.

Anwendungshinweise
Sammlung und Vorbereitung der Probe
Vor dem Test ist es wichtig, dass sich die Testperson 3-7 Tage von jeglicher sexueller Aktivität fernhält. Dies stellt sicher, dass das Volumen und die Qualität der Spermien maximal sind und der Test somit eine genaue Bestimmung der Spermienkonzentration liefert.
Das Sperma sollte durch Masturbation direkt in den Sammelbecher für Spermien gesammelt werden. Achten Sie darauf, dass das gesammelte Sperma nicht durch Berührung mit den Händen, Tüchern oder anderen Materialien kontaminiert wird.
Das Sperma gleichmäßig in den Sammelbecher für das Sperma schütteln und 1 Stunde bei Raumtemperatur ruhen lassen, bis das Sperma verflüssigt ist. Verwenden Sie das Sperma nicht nach der Verflüssigung, wenn es länger als 12 Stunden aufbewahrt wurde.

Testverfahren
Vor dem Test die Anweisungen sorgfältig und vollständig lesen. Lassen Sie die Probe auf Raumtemperatur (15-30 °C) kommen, bevor Sie den Test durchführen.
Entnehmen Sie das Testkit aus der Aluminiumverpackung und legen Sie es horizontal auf eine flache Oberfläche. Eine Samenprobe wird in den bereitgestellten Sammelbechern gesammelt. Die Probe sollte dann 60 Minuten ruhen gelassen werden, bis das Sperma vollständig verflüssigt ist.
Verwenden Sie das im Kit enthaltene Spermienübertragungsgerät, um das Übertragungsgerät bis zu 0,1 mL, wie auf dem Gerät angegeben, mit der Samenprobe zu füllen. Die Samenprobe wird dann in das bereitgestellte Verdünnungsröhrchen gegeben. Mischen Sie die Samenprobe und die Testlösung, indem Sie das Röhrchen 5-10 Mal umdrehen.
Halten Sie das Röhrchen mit der verdünnten Probenentnahme aufrecht und öffnen Sie den Deckel des Probenröhrchens. Kippen Sie das Probenröhrchen und übertragen Sie 2 volle Tropfen der verdünnten Probe (ca. 80 mcL) in die Probenvertiefung (S) des Testkits, und starten Sie dann den Timer. Vermeiden Sie es, Luftblasen in der Probenvertiefung (S) einzuschließen.
Lesen Sie die Ergebnisse 5 Minuten nach der Abgabe der Probe ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 10 Minuten ab.

Ergebnisse ablesen
NORMAL: Es erscheinen zwei farbige Linien, eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und eine andere farbige Linie erscheint im Testbereich (T). Die Farbintensität der Testlinie (T) variiert je nach Konzentration des im Sample vorhandenen SP-10-Proteins. Jede Farbnuance, die im Testlinienbereich (T) vorhanden ist, sollte als normal angesehen werden.

ANORMAL: Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Keine farbige Linie erscheint im Testbereich (T).

NICHT GÜLTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Ursachen für das Fehlen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, brechen Sie die Verwendung des Testkits sofort ab und kontaktieren Sie den örtlichen Distributor.

Wenn aus irgendeinem Grund die Ergebnisse als zweifelhaft oder ungenau angesehen werden, muss der Test mit einem anderen Testkit wiederholt werden. Der Proband darf jedoch 6 Tage vor dem zweiten Test nicht durch sexuelle Aktivitäten ejakulieren. Wenn der zweite Test weiterhin abnormal ist, sollten die Ergebnisse mit einem Arzt oder medizinischen Fachmann besprochen werden.

Warnhinweise
Lesen Sie alle Informationen im Beipackzettel sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
Von Kindern fernhalten.
Das Kit kann nur als in-vitro-Diagnosetest verwendet werden, wobei menschliches Sperma als Probe verwendet wird und nicht mit Proben anderer Körperflüssigkeiten verwendet werden kann.
Die Probe sollte innerhalb von 3-7 Tagen nach der letzten Ejakulation gesammelt werden; Sperma, das weniger als 3 Tage nach der letzten Ejakulation oder mehr als 7 Tage nach der letzten Ejakulation gewonnen wird, beeinflusst die Genauigkeit des Tests.
Die Sammelbehälter müssen sauber, trocken, wasserdicht und frei von Mitteln, Konservierungsstoffen und Reinigungsmitteln sein.
Die Liquefaktion des Spermas ist ein Prozess, bei dem das Sperma schnell von einem gelartigen Aussehen in einen flüssigen Zustand übergeht. Frisch gesammelte Proben sind in der Regel innerhalb von 60 Minuten liquefiziert, und wenn sie sich nicht innerhalb von 60 Minuten liquefizieren, bedeutet dies ein anomales Ergebnis.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet wurde.
Sobald die Verpackung der Testkassette geöffnet wird, sollte sie so schnell wie möglich verwendet werden, um eine längere Exposition gegenüber Luft zu vermeiden, was zu einer fehlerhaften Funktion des Tests führen könnte.
Dieses Kit ist ausschließlich für den Einsatz als Vorabtest bestimmt, und wiederholt anomale Ergebnisse sollten mit einem Arzt oder Gesundheitsfachmann besprochen werden.
Die Zeitvorgaben müssen genau eingehalten werden.
Das Kit darf nicht eingefroren oder nach dem auf der äußeren Folie aufgedruckten Ablaufdatum verwendet werden.
Die Spermienkonzentration ist nur einer der wichtigen Tests für die Fruchtbarkeit. Auch andere Tests des Spermas wie die Beweglichkeit und Morphologie sowie der Eisprung bei Frauen sind wichtig. Bei Unfruchtbarkeitsfällen wird empfohlen, auch andere Tests in Betracht zu ziehen.
Es wird empfohlen, frische Proben zu verwenden. Jegliches Gleitmittel oder Lotionen sowie Sperma, das aus Kondomen gewonnen wurde, beeinflusst die Testergebnisse.

Lagerung
Aufbewahrung wie verpackt in der versiegelten Tüte sowohl bei Raumtemperatur als auch gekühlt (2-30 °C). Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Verpackung aufgedruckten Ablaufdatum stabil. Der Test muss in der versiegelten Tüte bis zur Verwendung aufbewahrt werden. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Kit enthält:
- Testkassette;
- Sammelbecher;
- Arbeitsplatz;
- Spermatransfergeräte;
- Verdünnungslösung der Probe;
- Beipackzettel.

Bibliografie
1. Jianhua Yang, Moderne Diagnose und Behandlung der männlichen Unfruchtbarkeit von Shanghai: Druck der wissenschaftlichen und technologischen Literatur von Shanghai, 2007.
2. Cheng liangXiong, Wissenschaft des menschlichen Spermas von Wuhan: Wissenschaftlicher und Technologischer Druck von Hubei, 2002.

Cod. MM-OSP-902H