Schwangerschafts-Autodiagnosetests Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Beschreibung
Schneller immunochromatographischer Test zur qualitativen Bestimmung des menschlichen Choriongonadotropins (hCG) im Urin, um eine Schwangerschaft frühzeitig zu erkennen.
Der Test verwendet eine Kombination von Antikörpern, einschließlich des monoklonalen hCG-Antikörpers, um selektiv erhöhte hCG-Spiegel nachzuweisen.
Der Test wird durchgeführt, indem der Urin auf den hydrophilen Teststreifen gegeben wird und das Ergebnis anhand der erscheinenden farbigen Linien interpretiert wird.

Anwendung
Probenentnahme und -vorbereitung
Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt werden.
Es wird empfohlen, eine Probe der ersten Morgenurin zu verwenden, da diese in der Regel die höchste Konzentration an hCG enthält. Es können jedoch auch Urinproben zu jeder Tageszeit verwendet werden.
Urinproben mit sichtbaren Partikeln müssen zentrifugiert, gefiltert oder sedimentiert werden, um eine klare Probe für die Analyse zu erhalten.
Wenn der Test nicht sofort durchgeführt werden kann, können die Urinproben bei 2-8 °C bis zu 48 Stunden vor der Analyse aufbewahrt werden. Bei längerer Lagerung können die Proben eingefroren und bei Temperaturen unter -20 °C gelagert werden. Gefrorene Proben müssen vor der Analyse aufgetaut und gemischt werden.

Testverfahren
Vor der Analyse sollten der Test und die Probe Raumtemperatur (15-30 °C) erreichen.
Den Teststreifen aus der Aluminiumverpackung entnehmen und innerhalb einer Stunde verwenden. Die Kappe des Teststreifens abnehmen.
Den Teststreifen am Griff halten und die absorbierende Spitze unter den Urinstrahl halten oder sie (≥2/3) für mindestens 15 Sekunden in die in einem sauberen Behälter gesammelte Urinprobe eintauchen. Nicht in das Ergebnisfenster urinieren.
Den Teststreifen mit der Kappe abdecken und ihn auf eine flache, saubere Oberfläche legen.
Sofort den Timer starten. Das Ergebnis nach 3 Minuten ablesen, nicht nach 10 Minuten interpretieren.

Ergebnisinterpretation
POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien, die Kontrollinie (C) und die Testlinie (T). Eine Linie kann heller sein als die andere, sie müssen nicht unbedingt gleich sein.
Dies deutet darauf hin, dass wahrscheinlich eine Schwangerschaft vorliegt.

NEGATIV: Die Kontrollinie (C) erscheint. Die Testlinie (T) erscheint nicht.
Dies deutet darauf hin, dass wahrscheinlich keine Schwangerschaft vorliegt.

NICHT GÜLTIG: Die Kontrollinie erscheint nicht, das Ergebnis ist daher als ungültig zu betrachten, auch wenn die Testlinie (T) erscheint. Den Test mit einem neuen Teststreifen wiederholen.

Warnhinweise
Nur für diagnostische In-vitro-Anwendungen.
Nur zur äußeren Anwendung.
Vor Durchführung des Tests alle Informationen im Beipackzettel lesen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder gerissen ist.
Den Teststreifen nicht öffnen, bis man bereit ist, den Test zu beginnen.
Der verwendete Teststreifen muss gemäß den lokalen Vorschriften entsorgt werden.
Nicht nach dem auf der Aluminiumverpackung aufgedruckten Verfallsdatum verwenden.
Der Test könnte falsche Ergebnisse liefern. Vor medizinischen Entscheidungen einen Arzt konsultieren.
Medikamente, die hCG enthalten (wie Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL), können falsch positive Ergebnisse liefern. Alkohol, orale Kontrazeptiva, Schmerzmittel oder Hormontherapien, die kein hCG enthalten, sollten die Ergebnisse nicht beeinflussen.
Sehr verdünnte Urinproben, die durch eine niedrige spezifische Schwere gekennzeichnet sind, könnten keine repräsentativen hCG-Spiegel enthalten. Wenn dennoch eine Schwangerschaft vermutet wird, sollte eine neue Probe der ersten Morgenurin 48 Stunden später gesammelt und getestet werden.
Unmittelbar nach der Befruchtung sind die hCG-Spiegel in den Urinproben sehr niedrig (unter 50 mIU/mL). Da jedoch ein erheblicher Teil der Schwangerschaften im ersten Trimester aus natürlichen Gründen endet, sollte ein schwach positives Ergebnis mit einem zweiten Test, der an einer Probe der ersten Morgenurin 48 Stunden später durchgeführt wird, bestätigt werden.
Dieser Test könnte falsche positive Ergebnisse liefern. Eine Reihe von Bedingungen, die nichts mit einer Schwangerschaft zu tun haben, einschließlich der trophoblastischen Erkrankung und einiger nicht-trophoblastischer Neoplasien, wie Hodentumoren, Prostatakrebs, Brustkrebs und Lungenkrebs, führen zu erhöhten hCG-Spiegeln. Daher sollte das Vorhandensein von hCG im Urin nicht zur Diagnose einer Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, solche Bedingungen sind ausgeschlossen.
Der Test könnte falsche negative Ergebnisse liefern. Falsche negative Ergebnisse können auftreten, wenn die hCG-Spiegel unter dem Empfindlichkeitsniveau des Tests liegen. Wenn dennoch eine Schwangerschaft vermutet wird, sollte eine neue Probe der ersten Morgenurin 48 Stunden später gesammelt und getestet werden. Wenn eine Schwangerschaft vermutet wird, der Test jedoch weiterhin negative Ergebnisse liefert, sollte ein Arzt für weitere Diagnosen konsultiert werden.
Der Test liefert eine vorläufige Diagnose einer Schwangerschaft. Eine Bestätigungsdiagnose sollte ausschließlich von einem Arzt nach Bewertung aller klinischen Laboranalysen gestellt werden.

Aufbewahrung
In der Originalverpackung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C) aufbewahren. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 24 Monate.

Inhalt
Das Kit enthält:
- Teststreifen;
- Beipackzettel.

Art.-Nr. SF003