JERINGA INTRAARTICULAR PRECARGADA CINGAL 4 ML 22 MG/ML ÁCIDO RETICULADO CON 4,5 MG/ML DE HEXACETONIDO DE TRIAMCINOLONA ABIOGEN

Materiales
Cingal es una suspensión blanquecina, opaca, estéril y de un solo uso de un gel de ácido hialurónico (AH) reticulado con la adición de un corticosteroide (hexacetonida de triamcinolona).

Presentación
El HA es un componente esencial de la matriz extracelular y se encuentra en altas concentraciones en el líquido sinovial de las articulaciones.
El ácido hialurónico es biocompatible por naturaleza y su proceso de degradación sigue un camino fisiológico normal.
El HA es responsable de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial.
El líquido sinovial de las articulaciones afectadas por osteoartritis tiene una menor concentración de HA y un peso molecular de HA reducido en comparación con el de las articulaciones sanas. Se ha demostrado que los suplementos de hialuronato de sodio (viscosuplementos) son bien tolerados en las articulaciones sinoviales afectadas por osteoartritis y funcionan para reducir el dolor y mejorar la función a través de la lubricación y el soporte mecánico.
El corticosteroide agregado hexacetonida de triamcinolona proporciona una acción antiinflamatoria para brindar alivio del dolor a corto plazo cuando se usa en una inyección intraarticular en una articulación afectada por osteoartritis.

Esterilidad
Producto estéril (esterilización por vapor).

Validez
36 meses (a partir de la fecha de fabricación).

Clasificación
Dispositivo médico de clase III (Directiva 93-42-EEC).

Estado regulatorio
Marcado CE (Organismo Designado 0120).

Cingal está indicado como suplemento viscoelástico o como sustituto del líquido sinovial en las articulaciones humanas.
Cingal es adecuado para el alivio rápido y a largo plazo de los síntomas de enfermedades articulares como la osteoartritis.
Cingal actúa a largo plazo aliviando los síntomas a través de la lubricación y el soporte mecánico, al mismo tiempo que proporciona un alivio del dolor a corto plazo gracias al hexacetonido de triamcinolona.

Contraindicaciones
Cingal está compuesto de ácido hialurónico reticulado, hexacetonida de triamcinolona e ingredientes inactivos. Las siguientes condiciones preexistentes pueden resultar en contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de Cingal:
• hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes contenidos en Cingal;
• infecciones preexistentes en la zona de la piel del lugar de la inyección prevista;
• infección conocida en la articulación de referencia;
• trastornos de la coagulación sistémica conocidos.
El hexacetonido de triamcinolona, ​​sustancia farmacológica auxiliar, está contraindicado en casos de:
• tuberculosis activa;
• queratitis por herpes simple;
• psicosis aguda;
• micosis y parasitosis sistémicas (infecciones por Strongyloides).

Instrucciones de uso
Cingal se inyecta directamente en el espacio articular elegido utilizando una aguja hipodérmica estéril y desechable del grosor adecuado.
El profesional sanitario debe insertar la aguja estéril en la jeringa de Cingal utilizando una técnica aséptica aprobada por el centro sanitario.
El tamaño de aguja recomendado para inyecciones en la rodilla es de calibre 18 a 21.
La elección final de la aguja para cualquier procedimiento depende del médico.
El médico debe asegurarse de que la aguja haya entrado correctamente en el espacio sinovial de la articulación antes de inyectar Cingal.

Presentaciones
Cingal es una preparación estéril que se suministra en una jeringa de vidrio desechable de 4,0 ml.

Métodos de almacenamiento
Conservar a temperatura entre 2 y 25°C.
Evite la congelación.
Antes de utilizar Cingal, el producto refrigerado debe alcanzar la temperatura ambiente (este proceso demora aproximadamente entre 20 y 45 minutos).

Código VRCN1