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Aguja para pluma de insulina Glucoject, longitud de 6 mm, calibre 31, 100 unidades Glucoject
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MENARINI DIAGN | SKU:
934512625
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Descripción
Descripción
AGUJA PARA PLUMA DE INSULINA GLUCOJECT LONGITUD 6 MM CALIBRE 31 100 PIEZAS GLUCOJECT
AGUJA GLUCOJECT
Glucoject
Agujas para bolígrafos
Agujas para pluma de insulina
DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
| Nombre comercial | Agujas para pluma Glucoject |
| Fabricante | HTL-STREFA SA, 95-035 Ozorkòw, calle Adamòwek 7, Polonia. |
| Distribuidor | A.Menarini Diagnostics Florencia - Italia |
| Códigos internos | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| Código CND | A010199 - Agujas para pluma de insulina |
| Año de lanzamiento al mercado | 2014 |
CUMPLIMIENTO DEL PRODUCTO CON LAS DIRECTIVAS APLICABLES
| Directiva Europea 93/42/CEE | Conforme - Productos sanitarios CE (anexo V + VII) |
| Clasificación | Clase IIa |
| Organismo notificado | DEKRA |
CARACTERÍSTICAS GENERALES
INFORMACIÓN SOBRE LA CLASE DE REFERENCIA
| Descripción general del producto | Las agujas para pluma Glucoject® son agujas estériles de un solo uso para plumas de insulina que se utilizan junto con plumas de inyección para administrar medicamentos al cuerpo. En concreto, se trata de: - Agujas de alta calidad - Tecnología de pared delgada - Nuevo método de lubricación - Aplicación de tornillos - 100% estéril - Seis versiones diferentes de agujas. |
| Componentes | - Aguja - Capucha protectora interior - Capucha protectora exterior - Sello |
| Características | - Punta de aguja extremadamente afilada - Bisel de triple precisión - Electropulido especial - Pared superfina - Lubricación exclusiva de silicona |
| Dibujo técnico (figura 2) | 1) Complejo de agujas 2) Tapa de la aguja 3) Capucha protectora 4) Sello |
| Dimensiones | Longitud: 29,1 mm Ancho: 16,5 mm Profundidad: 16,8 mm |
| Usar | Las agujas para pluma Glucoject® son agujas estériles de un solo uso para plumas de insulina que se utilizan junto con plumas de inyección para administrar medicamentos (generalmente insulina) al cuerpo. |
| Reutilizar | Las agujas para pluma Glucoject® son estériles y solo para un solo uso. La esterilidad está garantizada si el sello de la aguja está intacto. La reutilización puede: - provocar la rotura de la aguja; - causar lipohipertrofia; - dañar la agudeza o hacer que la punta se doble, provocando sangrado, hematomas o cicatrices; - aumenta el riesgo de rotura de la aguja en la piel; - aumenta el riesgo de infección porque la aguja ya no es estéril. |
| Modo de empleo y mecanismo de acción (figura 3) | 1. Retire el sello de la aguja. 2. Coloque la aguja directamente sobre el bolígrafo y enrosquela hasta que quede segura. Retire la tapa protectora exterior y déjela a un lado. Necesitarás esto más tarde para retirar la aguja de la pluma. Retire la tapa protectora interna. 3. Establezca la dosis de insulina. 4. Verifique el flujo haciendo una punción de aire para liberar una cantidad mínima de líquido. Debería aparecer una pequeña gota en la punta de la aguja. 5. Realizar la inyección. 6. Vuelva a colocar la tapa protectora exterior y retire la aguja de la pluma. |
| Administración de insulina | - Es fundamental elegir un punto adecuado en el cuerpo donde inyectar la insulina. - La insulina penetra a velocidades diferentes dependiendo del sitio de inyección. - Se recomienda inyectar la insulina en la misma zona para que la terapia ofrezca mejores resultados, pero es importante rotar los sitios de inyección para evitar efectos secundarios. Es el médico o profesional sanitario quien debe recomendar el lugar de inyección más adecuado. Por ejemplo: - Para los análogos de acción rápida y las insulinas regulares de acción corta, el mejor lugar es el abdomen. - Para los análogos de acción prolongada y las insulinas NPH regulares, el mejor lugar son los muslos. - Para análogos premezclados e insulinas humanas mezcladas los mejores lugares son el abdomen y el brazo. |
| Periodo de validez | La validez está asociada a la duración de la esterilidad. En base a las pruebas realizadas por el fabricante HTL-STREFA SA, cuyos datos están archivados de acuerdo con los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad, tal y como exige la norma PN-EN ISO 13485, se asegura una garantía de 3 años a partir de la fecha de fabricación. |
| Recomendaciones | - Las agujas para pluma Glucoject® permiten la administración de insulina a adultos, niños y pacientes obesos. - Las personas obesas deben utilizar agujas más largas que las personas delgadas. Si una persona delgada utiliza una aguja larga existe el riesgo de que ésta golpee el tejido muscular. - En general, si una persona obesa utiliza una aguja corta, la insulina puede tender a dispersarse alrededor del sitio de la inyección, causando así una dosificación incorrecta. Pellizcar la piel antes de inyectarse insulina ayuda a evitar estos problemas y cualquiera puede hacerlo. - En cuanto al dolor, una aguja gruesa puede causar más dolor que una fina, pero la percepción del dolor varía mucho de persona a persona. - En caso de dosis altas de insulina es mejor utilizar una aguja más gruesa. - También es importante utilizar una técnica de inyección adecuada. - Las técnicas de administración de insulina varían según el lugar de la inyección y la longitud de la aguja de la pluma. |
| Información sobre los componentes del instrumento | Componentes materiales Aguja/cánula de acero inoxidable AISI 302 o 304 Contenedor de polipropileno Cubierta de aguja Polipropileno Tapa de seguridad Polipropileno Sello de laca con dibujos Caja de embalaje Cartón ondulado |
| Esterilización | Irradiación gamma realizada de acuerdo con PN-EN ISO 11137 |
| Más información | - No contiene látex natural. - No contiene PVC - No contiene ftalatos |
PAQUETES EN EL MERCADO
| Código del producto | Número de repertorio | Nombre comercial | Especificaciones Profundidad x Calibre (mm x G) | Embalaje |
| 44032 | 1195790 | Agujas para pluma Glucoject | 10 mm x 29 g | 100 uds. |
| 44033 | 1195791 | Agujas para pluma Glucoject | 12 mm x 29 g | 100 uds. |
| 46789 | 1195782 | Agujas para pluma Glucoject | 5 mm x 31 g | 100 uds. |
| 44030 | 1195787 | Agujas para pluma Glucoject | 6 mm x 31 g | 100 uds. |
| 44031 | 1195789 | Agujas para pluma Glucoject | 8 mm x 31 g | 100 uds. |
| 44029 | 1195734 | Agujas para pluma Glucoject | 4 mm x 32 g | 100 uds. |
Todas las agujas para pluma Glucoject son adecuadas para su uso con todas las plumas de insulina según la norma ISO 11608