PEDIAPAX POLVO 400 G

Descripción
Dispositivo médico en forma de polvo para suspensión oral extemporánea útil en:
- tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 6 meses o más;
- tratamiento de la impactación fecal en niños a partir de 3 años, definida como estreñimiento refractario con carga fecal en recto y/o colon.
La eficacia del dispositivo se debe a las características del polietilenglicol (PEG), un polímero de alto peso molecular, metabólicamente inerte, no degradado por la flora bacteriana intestinal; En las largas cadenas lineales de polímeros, las moléculas de agua quedan retenidas a través de enlaces de hidrógeno, que hidratan la masa fecal, estimulando el peristaltismo. PEDIAPAX no se absorbe a nivel intestinal y se elimina en forma inalterada.

Componentes
Cada frasco contiene 400 g de Makropur (Macrogol 3350 purificado).

Sin gluten y sin lactosa .

Cómo utilizar
Es posible disolver el producto en un líquido distinto al agua (té, leche, caldo o zumo de fruta).
Estreñimiento crónico: a menos que su médico le prescriba lo contrario, se aconseja utilizar PEDIAPAX según los siguientes métodos.

De 6 meses a 2 años (hasta 12 kg)	0,8 g de producto por kg de peso corporal por día
De 2 a 11 años (de 12 kg a 20 kg)	1 g de producto por kg de peso corporal por día
Mayor de 11 años (o >20 kg)	10-30 g de producto por día

La dosis puede aumentarse o disminuirse dependiendo de la respuesta individual al tratamiento. La dosis diaria más correcta debe decidirse en función del peso del niño y la gravedad del estreñimiento. En cualquier caso, es aconsejable buscar el consejo de su médico. Utilice el producto en niños en edad pediátrica sólo después del consejo médico.
La dosis máxima necesaria normalmente no supera los 30 g de producto al día. No utilizar el producto por más de 30 días consecutivos, si los síntomas persisten consulte a su médico. En base a la dosis indicada anteriormente, tomar la cantidad de producto utilizando el vaso medidor dotado de muescas que permiten dosificar 2,5 g (primera muesca) y 5 g (vaso medidor raso) de producto. Disolver una cucharada rasa (equivalente a 5 g) en 62,5 ml de agua sin gas (aproximadamente ½ vaso) u otro líquido. Es posible dividir la dosis diaria en varias administraciones. 2.2 Fecaloma El diagnóstico de fecaloma/carga fecal en el recto debe confirmarse mediante examen físico o radiológico del abdomen y el recto. La dosis recomendada por las directrices ESPGHAN y NASPGHAN es de 1 a 1,5 g por kg de peso corporal por día.
Por tanto la posología para el tratamiento de la impactación fecal con PEDIAPAX es la siguiente:

Peso (kg)	Dosis máxima diaria recomendado
14-17 kilogramos	4 cucharaditas
18-22 kilogramos	5 cucharaditas
23-27 kilogramos	6 cucharaditas + media
28-34 kilogramos	8 cucharaditas
35-39 kilogramos	9 cucharaditas
>40 kilos	10 cucharaditas + media

La dosis diaria debe tomarse dividida en dosis de 5 g (medidor raso) que se disuelven en aproximadamente 62,5 ml de agua sin gas (aproximadamente medio vaso) u otro líquido, y se consume íntegramente en un plazo de 12 horas. Para una correcta ingesta del producto recomendamos consultar con su médico. El tratamiento debe suspenderse una vez resuelta la oclusión, pero en cualquier caso debe durar un máximo de 6 días consecutivos. Un indicador de dicha resolución es la eliminación de una gran cantidad de heces. Después de la resolución, se recomienda que el niño siga un programa de tratamiento intestinal adecuado para prevenir la aparición de una nueva impactación fecal (la dosis para prevenir la recurrencia de la impactación fecal es la de los pacientes con estreñimiento crónico - Ref. § 2.1). NOTA: Se puede preparar un volumen mayor de solución lista para usar. En este caso, la solución puede conservarse tapada en el refrigerador hasta 24 horas y luego desecharse.

Advertencias
Pueden aparecer alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, ruidos, diarrea o heces blandas), especialmente en la fase inicial de uso, además de náuseas, vómitos leves, distensión abdominal, flatulencia, inflamación e irritación perianal, efectos que normalmente mejoran al reducir la dosis. Muy raramente se han observado reacciones alérgicas, incluida anafilaxia.
Otros síntomas de reacción alérgica como picazón, urticaria y dificultad para respirar. Si los efectos secundarios persisten, suspenda el tratamiento y consulte con su pediatra.
Mantener el dispositivo y cualquier solución obtenida fuera del alcance de los niños; No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad indicada en el paquete; No utilizar si el paquete está dañado; No exceder las dosis recomendadas: en caso de sobredosis puede producirse dolor intenso y distensión abdominal. También puede producirse diarrea inducida, con alteraciones electrolíticas causadas por una posible evacuación excesiva. En caso de sospecha de sobredosis, contacte inmediatamente con su pediatra. Cuando se utiliza PEDIAPAX en dosis altas para tratar la impactación fecal, se debe administrar con precaución en pacientes con reflejo de deglución deteriorado, esofagitis por reflujo o niveles reducidos de conciencia. Si olvida tomar una dosis, NO TOME UNA DOBLE DOSIS para ponerse al día. Durante el tratamiento con PEDIAPAX es aconsejable seguir una dieta adecuada, acompañada de la administración de una solución de rehidratación oral (SRO) para evitar la deshidratación, no obstante es recomendable consultar al médico. No usar en niños menores de 6 meses para el tratamiento del estreñimiento crónico ni en niños menores de 3 años para el tratamiento de la impactación fecal. No se recomienda el uso del dispositivo en caso de: perforación u obstrucción intestinal debido a trastornos estructurales o funcionales de la pared intestinal, íleon, enfermedades inflamatorias graves del tracto intestinal, como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y megacolon tóxico. Hipersensibilidad conocida al PEG. No utilice el dispositivo médico mientras utiliza otros dispositivos o medicamentos orales: el poder osmótico del PEG y el aumento de la velocidad del tránsito gastrointestinal inducido pueden afectar negativamente a su eficacia. En cualquier caso, consulte a su médico antes de tomar PEDIAPAX si está siguiendo otras terapias. No lo use si tiene lesiones gástricas o intestinales conocidas.

Conservación
Conservar el envase intacto en un lugar seco, alejado de la luz directa o fuentes de calor.
Conservar el dispositivo a temperatura inferior a 25°C.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.


Formato
Frasco de 400 g de polvo para suspensión oral.