Pediapax Polvo 20 Sobres 13,125 G

Descripción
Dispositivo médico en forma de polvo para suspensión oral extemporánea útil en:
- Tratamiento del estreñimiento crónico en niños mayores de 2 años y con peso igual o superior a 10 kg.
- Tratamiento de la impactación fecal en niños a partir de 3 años, definida como estreñimiento refractario con carga fecal en recto y/o colon.

Cómo utilizar
Estreñimiento crónico : la dosis habitual de inicio en niños entre 2 y 6 años es de medio (1/2) sobre al día, en niños de 7 años y más un (1) sobre al día, disuelto:
- En 125 ml de agua sin gas (aproximadamente 1 vaso) para todo el sobre.
- En 62,5 ml de agua sin gas (aproximadamente ½ vaso) para el medio sobre.
Es posible disolver el producto en un líquido distinto al agua (té, leche, caldo o zumo de fruta).
La dosis puede aumentarse o disminuirse para permitir la evacuación regular de heces blandas. Si necesita aumentar su dosis, es mejor hacerlo cada 2 días. La dosis máxima requerida normalmente no excede de 2 sobres al día. En caso de tratamiento prolongado, proceder a una interrupción gradual y reanudación del mismo en caso de recurrencia del estreñimiento. No utilizar el producto por más de 30 días consecutivos, si los síntomas persisten consulte a su médico.
PEDIAPAX también puede utilizarse en niños menores de 2 años, a partir de los 6 meses: para este grupo de edad, con el fin de definir la dosis con mayor precisión, está disponible la formulación en un frasco equipado con una cuchara dosificadora.
Impactación fecal : El diagnóstico de impactación fecal/carga fecal en el recto debe confirmarse mediante un examen físico o radiológico del abdomen y el recto. Un ciclo de tratamiento para impactación fecal con PEDIAPAX debe durar de 3 hasta un máximo de 6 días consecutivos, de la siguiente manera:

3-6 años:	2 sobres de PEDIAPAX
7-10 años:	3 sobres de PEDIAPAX
>10 años:	4 sobres de PEDIAPAX

Un sobre significa un sobre entero de 13,125 g (2 medios sobres). La cantidad diaria de sobres debe tomarse repartida en dosis de 6,563 g (1/2 sobre) a disolver en 62,5 ml de agua (aproximadamente medio vaso), consumiéndose todo ello en un plazo de 12 horas. Es posible disolver el producto en un líquido distinto al agua (té, leche, caldo o zumo de fruta). El intervalo de tiempo entre una toma y la siguiente se calcula en función del número de sobres a tomar en 12 horas, así:

N. sobres al día	N. de ½ sobres	1 ½ sobre cada uno
2	4	3 horas
3	6	2 horas
4	8	1 hora y 30 min.

Para personalizar la dosis se puede considerar una dosis de 1-1,5 g/kg/día (y por tanto utilizar también la media dosis de PEDIAPAX). El régimen de tratamiento indicado debe suspenderse una vez resuelta la oclusión. Un indicador de dicha resolución es la eliminación de una gran cantidad de heces. Después de la resolución, se recomienda que el niño siga un programa de tratamiento intestinal adecuado para prevenir la aparición de una nueva impactación fecal (la dosis para prevenir la recurrencia de la impactación fecal es la de los pacientes con estreñimiento crónico).
Nota : Es posible preparar un volumen mayor de solución lista para usar, por ejemplo disolviendo 6 sobres en 750 ml de agua. En este caso, la solución puede conservarse tapada en el refrigerador hasta 24 horas y luego desecharse.

Advertencias
Mantener el dispositivo y cualquier solución obtenida fuera del alcance de los niños; No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el sobre; No utilizar si el paquete está dañado; Cada sobre es de un solo uso y debe abrirse inmediatamente antes de tomarlo: no reutilice sobres que hayan sido parcialmente utilizados o abiertos en momentos desconocidos, ya que este método de uso podría conllevar riesgos de contaminación del producto. No exceder las dosis recomendadas: en caso de sobredosis puede producirse dolor intenso y distensión abdominal. También puede producirse diarrea inducida, con alteraciones electrolíticas causadas por una posible evacuación excesiva. En caso de sospecha de sobredosis, contacte inmediatamente con su pediatra. Cuando se utiliza PEDIAPAX en dosis altas para tratar la impactación fecal, se debe administrar con precaución en pacientes con reflejo de deglución deteriorado, esofagitis por reflujo o niveles reducidos de conciencia. Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para ponerse al día. Durante el tratamiento con PEDIAPAX es aconsejable seguir una dieta adecuada, acompañada de la administración de una solución de rehidratación oral (SRO) para evitar la deshidratación. No obstante, es conveniente consultar con el médico.
Efectos secundarios conocidos : pueden aparecer alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, ruidos, diarrea o heces blandas), especialmente en la fase inicial de uso, además de náuseas, vómitos leves, distensión abdominal, flatulencia, inflamación e irritación perianal, efectos que normalmente mejoran al reducir la dosis. Muy raramente se han observado reacciones alérgicas, incluida anafilaxia. Otros síntomas de reacción alérgica como picazón, urticaria y dificultad para respirar. Si los efectos secundarios persisten, suspenda el tratamiento y consulte con su pediatra.
Contraindicaciones y limitaciones de uso : no usar en niños menores de 2 años para el tratamiento del estreñimiento crónico y en niños menores de 3 años para el tratamiento de la impactación fecal. Para usar por debajo de este rango, recomendamos utilizar la botella con cuchara dosificadora. No se recomienda el uso del dispositivo en caso de: perforación u obstrucción intestinal debido a trastornos estructurales o funcionales de la pared intestinal, íleon, enfermedades inflamatorias graves del tracto intestinal, como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y megacolon tóxico. Hipersensibilidad conocida al PEG. No utilice el dispositivo médico mientras utiliza otros dispositivos o medicamentos orales: el poder osmótico del PEG y el aumento de la velocidad del tránsito gastrointestinal inducido pueden afectar negativamente a su eficacia. En cualquier caso, consulte a su médico antes de tomar PEDIAPAX si está siguiendo otras terapias. No lo use si tiene lesiones gástricas o intestinales conocidas.
Eliminación : el dispositivo caducado o cualquier dispositivo que deba desecharse debe gestionarse de acuerdo con las normas de gestión de residuos del organismo de gestión local. No deseche el producto ni su embalaje en el medio ambiente bajo ninguna circunstancia.

Conservación
Conservar el envase intacto en un lugar seco, alejado de la luz directa o de fuentes de calor: retirar y abrir los sobres sólo inmediatamente antes de usarlos. Conservar el dispositivo a temperatura inferior a 25°C.

Formato
20 sobres divisibles de 13,125 g de polvo para suspensión oral.