Jeringa intraarticular Hyalubrix Ácido hialurónico al 1,5 % 30 mg 2 ml 3 piezas Sin Eto Hyalubrix

Descripción
Solución viscoelástica estéril elaborada con sal sódica de ácido hialurónico obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular.
El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial: se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el principal componente del líquido sinovial, al que proporciona su viscosidad y elasticidad características. Estas propiedades son esenciales para que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y los tejidos blandos de daños mecánicos.
En las enfermedades articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, provocando un compromiso de la función y síntomas dolorosos. Numerosos estudios indican que la administración intraarticular de ácido hialurónico es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial.
HYALUBRIX es un tratamiento para la reposición temporal de líquido sinovial en pacientes afectados de artropatía degenerativa o mecánica, que provoca una alteración del desempeño funcional del líquido sinovial. La inyección intraarticular de HYALUBRIX a intervalos semanales reduce los síntomas de dolor y mejora la función articular en pacientes con artropatía degenerativa o mecánica durante hasta seis meses.

Cómo utilizar
Destinado únicamente a inyección intraarticular.
El producto debe ser administrado exclusivamente por médicos especializados (por ejemplo, cirujano ortopedista, reumatólogo, radiólogo fisiatra, médico deportivo, etc.).
La inyección debe ser estrictamente intraarticular. La inyección intraarticular debe realizarse según la técnica estándar, utilizando una localización anatómica precisa. En la cadera, el hombro y otras articulaciones de menor acceso se recomienda guía ecográfica o radioscópica.
Se deben respetar todas las normas relativas a la asepsia y técnicas de inyección.
Eliminar cualquier derrame articular, si está presente, antes de la administración. Coloque una aguja estéril adecuada en la jeringa (por ejemplo, 18 o 20 G) e inyecte HYALUBRIX en la articulación afectada a intervalos semanales durante 3 semanas.
Si es necesario, se pueden realizar ciclos adicionales de inyecciones, aunque no se dispone de una recopilación sistemática de datos clínicos.
Los datos clínicos demuestran la eficacia de HYALUBRIX hasta por 6 meses, sin embargo, si es clínicamente necesario, el ciclo de administración puede repetirse comenzando 3 meses después del primer ciclo de tratamiento.

Componentes
Componente principal: sal sódica de ácido hialurónico al 1,5%.
Otros ingredientes: cloruro de sodio, fosfato de sodio dibásico 12H ₂ O, fosfato de sodio monobásico 2H ₂ O, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual conocida a los componentes del producto.
No administrar si tiene infecciones o enfermedades de la piel en el área de la inyección.
No administrar a pacientes con sinovitis activa.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de HYALUBRIX en mujeres embarazadas, en período de lactancia o en sujetos menores de 18 años y por lo tanto su uso está contraindicado en estas poblaciones de pacientes. No utilizar si el paquete está dañado. No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original. La jeringa es desechable, lo que significa que debe usarse solo una vez y en un solo paciente. Inyectar el contenido en una sola articulación. Durante las primeras 24 horas después de la inyección, el paciente puede continuar con todas las actividades rutinarias de la vida diaria, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada. La jeringa completa con aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado completamente. Si el producto se reprocesa y/o reutiliza, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, estructura del material, limpieza o esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños al paciente o al usuario. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente. Mantener fuera del alcance de los niños.
Ocasionalmente pueden aparecer dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos síntomas suelen ser leves y transitorios. Después de la inyección intraarticular, la aplicación de una compresa de hielo en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos. Pueden producirse reacciones alérgicas locales o sistémicas en sujetos con hipersensibilidad a los componentes del producto. Ocasionalmente se han reportado reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con presencia de cristales de pirofosfato de sodio, asociadas con inyecciones intraarticulares de hialuronato. Al igual que con cualquier tratamiento intraarticular, rara vez puede producirse artritis séptica si no se observan las precauciones generales de inyección o si el sitio de la inyección no es aséptico.
No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evitar la administración concomitante de HYALUBRIX con otros productos de uso intraarticular, con el fin de prevenir cualquier posible interacción.

Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Validez con embalaje intacto: 18 meses.

Formato
Estuche conteniendo 3 jeringas precargadas.
La jeringa está sellada en un blíster esterilizado con óxido de etileno y contiene 30 mg de sal sódica de ácido hialurónico en 2 ml de solución esterilizada al vapor.

Código 10000951