JERINGA INTRAARTICULAR SINOVIAL 16 ÁCIDO HIALURÓNICO SAL SÓDICA 0.8% 16MG/2ML 2ML + AGUJA SINOVIAL CALIBRE 21

Descripción
Un sustituto del líquido sinovial que restaura las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones artríticas. Este efecto terapéutico se logra gracias a las características específicas del ácido hialurónico utilizado. El ácido hialurónico presente en SINOVIAL 16 2 ml, obtenido mediante fermentación y sin modificación química, presenta una excelente tolerancia. Al restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, SINOVIAL 16 2 ml reduce el dolor y restaura la movilidad articular y tendinosa.
SINOVIAL 16 2 ml actúa únicamente en la zona donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. La mejoría es inmediata: tras la primera inyección, el índice WOMAC general disminuye y, a partir de la tercera, la disminución se vuelve estadísticamente significativa.
Indicado para tendinopatías agudas y crónicas, así como para aquellas asociadas con discapacidad articular y en el proceso de reparación tendinosa, incluyendo el postoperatorio. SINOVIAL 16 2 ml es un producto sanitario diseñado para complementar el líquido sinovial, restaurando las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones y tendones artríticos. En la articulación, SINOVIAL 16 2 ml reduce el dolor y promueve la recuperación de la movilidad articular y tendinosa asociada, actuando únicamente en la cavidad sinovial donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. Además, SINOVIAL 16 2 ml, gracias a sus propiedades lubricantes y viscoelásticas, actúa a nivel de la vaina tendinosa, donde mejora el deslizamiento tendinoso y los procesos fisiológicos de cicatrización/reparación, previniendo así la formación de adherencias en el postoperatorio.

Cómo utilizar
Aspire cualquier derrame articular antes de inyectar.
Desenrosque con cuidado el tapón de la jeringa, sujetando firmemente el collar Luer Lock entre los dedos y evitando el contacto con la abertura. Inserte la aguja en el collar Luer Lock de la jeringa (diámetro de aguja entre 18 y 22 G) y enrósquela firmemente hasta sentir una ligera presión para asegurar un sellado hermético y evitar fugas durante la administración, sujetando firmemente el collar Luer Lock entre los dedos.
Inyectar SINOVIAL 16 2 ml a temperatura ambiente y bajo estrictas condiciones asépticas, en el espacio sinovial de la articulación o en la vaina tendinosa/área peritendinosa, según la necesidad médica identificada.

Componentes
Ácido hialurónico al 0,8%, sal sódica altamente purificada (peso molecular entre 800 y 1.200 KDalton), cloruro de sodio, fosfato de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
SINOVIAL 16 2 ml sólo puede ser inyectado por un médico.
El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa se presenta en un blíster sellado. Su superficie exterior no es estéril.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
El lugar de la inyección debe estar sobre piel sana.
No inyectar por vía intravascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial ni en la cápsula articular. No administrar si hay derrame intraarticular importante.
No reesterilizar. El dispositivo es de un solo uso. No lo reutilice para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Una vez abierto debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Después de la inyección intraarticular o sinovial, se recomienda al paciente evitar toda actividad física extenuante y reanudar sus actividades normales sólo después de unos días.
La presencia de una burbuja de aire no afecta las características del producto.
No mezcle SINOVIAL con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina ya que puede formarse un precipitado.
La infiltración extraarticular de SINOVIAL 16 2 ml puede causar efectos secundarios locales. Durante el uso de SINOVIAL 16 2 ml, pueden aparecer síntomas como dolor, calor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección. Estos efectos secundarios pueden aliviarse aplicando hielo en la zona tratada. Suelen desaparecer al poco tiempo. Los médicos deben asegurarse de informar a los pacientes sobre cualquier efecto secundario que se produzca después del tratamiento.
SINOVIAL 16 2 ml no debe inyectarse si la articulación está infectada o gravemente inflamada o si el paciente tiene una afección o infección de la piel en el área del lugar de la inyección.
El producto no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio o a otros componentes.
Hasta la fecha no se conocen interacciones entre SINOVIAL 16 2 ml y otros medicamentos.
No mezclar con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina ya que puede formarse un precipitado.
No debe inyectarse si existe una articulación infectada o gravemente inflamada, ni si el paciente presenta una afección cutánea o infección en el lugar de la inyección. El producto no debe utilizarse en casos de hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio o a cualquiera de los demás ingredientes.
SINOVIAL 16 2 ml sólo puede ser inyectado por un médico.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente, inferior a 25 °C, alejado de fuentes de calor. No congelar.
Vida útil cuando el embalaje está intacto: 36 meses.

Formato
Envase de 1 jeringa precargada (16,0 mg de sal sódica de ácido hialurónico en 2 ml de solución salina tamponada con cloruro sódico).

Cod. 6000001294