Prueba rápida de antígenos de autodiagnóstico COVID-19 DeepBlue. Determinación cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 en hisopos nasales mediante inmunocromatografía.

Descripción
Prueba rápida de antígenos (oro coloidal).
Sólo para uso diagnóstico in vitro.
El producto se utiliza para la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal humano. Está diseñado para uso doméstico como prueba rápida de infección por coronavirus.
Se recomienda para usuarios mayores de 15 años. Los usuarios menores de 15 años deben hacerse la prueba bajo la supervisión de un adulto. Se puede realizar la prueba tanto a pacientes sintomáticos como asintomáticos.

Cómo utilizar
Preparación para la prueba
Suénese la nariz varias veces antes de tomar la muestra. Lávese las manos y asegúrese de que estén secas antes de comenzar la prueba.
Lea atentamente las instrucciones.
Revise todas las partes del kit de prueba para asegurarse de que todas las piezas estén completas y sin daños.
Verifique la fecha de vencimiento impresa en la bolsa de aluminio del dispositivo de prueba.
Procedimiento de prueba
1. Abra el paquete y extraiga el dispositivo. Identifique la ventana de observación y el pocillo de muestreo (S). Úselo en una hora.
2. Desenrosque la tapa del tubo de extracción en sentido antihorario.
3. Presione el círculo preperforado, haga un agujero en la caja exterior y luego inserte la parte inferior del tubo de extracción de antígeno en el agujero.
4. Retire el hisopo esterilizado del embalaje.
5. Relaje la cabeza con naturalidad. Introduzca con cuidado el hisopo en la fosa nasal, introduciendo la punta hasta 2 cm, donde note resistencia.
6. Gire firmemente el hisopo dentro de la fosa nasal, dando 5 vueltas completas. Con el mismo hisopo, repita el proceso en la otra fosa nasal para asegurar la recolección de una cantidad adecuada de muestra.
7. Retire el hisopo de la cavidad nasal.
8. Inserte la muestra del hisopo en el tubo de extracción, gire el hisopo durante aproximadamente 10 segundos y luego presione la cabeza del hisopo contra las paredes del tubo 3 veces para liberar el antígeno en el hisopo.
9. Enrosque la tapa del tubo de extracción en el sentido de las agujas del reloj.
10. Desenrosque la pequeña tapa blanca situada en la parte superior del tubo de extracción.
11. Sostenga el tubo de extracción verticalmente y agregue dos gotas de muestra de prueba en el pocillo de muestreo (S). Inicie el cronómetro.
12. Lea los resultados después de 15 minutos. No los lea después de 30 minutos.
13. Coloque todos los materiales usados ​​en la bolsa de recolección cerrada para su correcta eliminación. El kit de prueba debe desecharse como residuo doméstico normal, de acuerdo con la normativa local vigente.
Interpretación de los resultados de las pruebas
Resultado negativo
Si solo hay una línea de control (C) y la línea de prueba (T) es incolora, esto indica que no se ha detectado el antígeno del SARS-Co-V-2 y el resultado es negativo.
Si el resultado de la prueba es negativo: siga todas las normas aplicables en cuanto al contacto con otras personas y las medidas de protección. Incluso si la prueba es negativa, podría estar infectado. En caso de duda, repita la prueba después de 1 o 2 días, ya que el coronavirus no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección.
Resultado positivo
Si tanto la línea de control (C) como la línea de prueba (T) son apenas visibles, esto indica que se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2 y el resultado es positivo.
Si el resultado de la prueba es positivo: se sospecha infección por COVID-19; comuníquese inmediatamente con su médico o departamento de salud local, siga las pautas locales de autoaislamiento y realice una prueba de PCR para confirmación.
Resultado no válido
Si no se observa la línea de control (C), la prueba se considera inválida, independientemente de si la línea de prueba (T) es visible o no. Se debe realizar una nueva prueba con un nuevo dispositivo.
Si el resultado de la prueba no es válido, es posible que se deba a una prueba incorrecta. Repita la prueba. Si el resultado sigue siendo inválido, contacte a su médico o al centro de pruebas de COVID-19.

Advertencias
Lea atentamente las instrucciones antes de usar el kit y controle cuidadosamente el tiempo de reacción. Si no las sigue, los resultados podrían ser inexactos.
Proteger de la humedad. No abrir la bolsa de aluminio hasta que esté listo para la prueba. No utilizar el dispositivo de prueba si la bolsa de aluminio está dañada.
- Utilizar antes de la fecha de caducidad.
- Equilibre todos los reactivos y muestras a temperatura ambiente (15 °C-30 °C) antes de usar.
- No sustituya los componentes de este kit por los de otro kit.
- No diluya la muestra durante la prueba, de lo contrario podrían obtenerse resultados inexactos.
El kit debe almacenarse estrictamente de acuerdo con las condiciones especificadas. No lo almacene en condiciones de congelación.
- Los métodos de prueba y los resultados deben interpretarse en estricta conformidad con esta especificación.
- Serían posibles resultados negativos si el título de antígeno del SARS-CoV-2 en la muestra estuviera por debajo del límite mínimo de detección de este kit.

Conservación
Conservar entre 4°C y 30°C durante 24 meses.
Después de abrir la bolsa de aluminio, el dispositivo de prueba debe utilizarse lo antes posible y dentro de una hora (15 °C-30 °C, humedad <80 %).
Las muestras recién recolectadas deben procesarse lo antes posible. Deben procesarse en el plazo de una hora desde su recolección. Las muestras procesadas pueden conservarse a una temperatura de entre 2 °C y 8 ​​°C durante un máximo de 24 horas.

Formato
Dispositivo de prueba, instrucciones, tubo de extracción de antígeno, hisopo esterilizado.

Código SL030101NST-1