Tiras reactivas para glucosa en sangre Bruno Gd40 Delta 25 unidades Bruno Farmaceutici

TIRAS PARA MEDIR GLUCOSA EN SANGRE BRUNO GD40 DELTA 25 UNIDADES BRUNO FARMACEUTICALS

GLUCOSA BRUNO FARMACÉUTICA

GD40
DELTA

Tira reactiva para medir la glucosa en sangre
hemocritico / hemoglobina
- Pequeña muestra de sangre
(1,1 µL)
- No requiere codificación

Advertencias
> Para uso diagnóstico in vitro (sólo uso externo).
> Para un solo uso.
> El personal médico y otros operadores que examinen a varios pacientes utilizando este sistema deben manipular todos los componentes que entren en contacto con sangre humana, incluidos los objetos desinfectados, de manera que se evite la transmisión de enfermedades infecciosas.
> Lea este prospecto y el Manual del propietario del sistema de monitoreo de glucosa en sangre antes de usar esta tira de prueba. Utilice únicamente tiras de prueba Bruno GD40 DELTA con el sistema de monitoreo de glucosa en sangre Bruno GD40 DELTA para garantizar resultados precisos y mantener la cobertura de la garantía del fabricante.
> Si la prueba se realiza en pacientes con presión arterial particularmente baja o en shock, los resultados pueden no ser precisos.
> No utilice las tiras reactivas del sistema de monitoreo de glucosa en sangre Bruno GD40 en pacientes gravemente enfermos. No se recomienda tomar muestras de sangre capilar de sitios específicos si el resultado del monitoreo de glucosa en sangre es hiperglucemia (por encima de 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), ya que la circulación periférica está afectada y el nivel de glucosa fisiológico puede no ser real. Los resultados pueden verse influenciados por las siguientes circunstancias: deshidratación grave debido a cetoacidosis diabética, estrés hiperglucémico, coma hiperosmolar no cetogénico, shock, insuficiencia cardíaca descompensada clase IV de la NYHA o enfermedad oclusiva arterial periférica.
> Mantenga las tiras reactivas y las lancetas fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión, busque atención médica inmediatamente.

Uso previsto
El Bruno GD40 DELTA, utilizado junto con las tiras reactivas del sistema de monitoreo de glucosa en sangre Bruno GD40 DELTA, permite a los pacientes en el hogar y al personal médico medir los niveles de glucosa en sangre. Se deben utilizar muestras de sangre recién extraídas de un dedo. El sistema no se puede utilizar para el diagnóstico o detección de diabetes mellitus.
El personal médico puede realizar pruebas en muestras de sangre venosa y capilar; Para el autoexamen, realice la prueba únicamente en muestras de sangre completa capilar. Utilice únicamente heparina para la anticoagulación de sangre entera.

Limitaciones
> Hematocrito: El nivel de hematocrito está limitado entre 0% y 70%. Si no conoce su nivel de hematocrito, consulte a su médico.
> Uso neonatal: Esta tira de prueba se puede utilizar para realizar pruebas a recién nacidos.
> Esta tira de prueba se utiliza para analizar muestras recién extraídas de sangre venosa, capilar, arterial y neonatal.
> Metabolitos: Las concentraciones sanguíneas normales de dopamina, L-dopa, metildopa, ácido úrico, ácido ascórbico y acetaminofeno no afectan significativamente los resultados de las pruebas de glucosa en sangre.
> Efectos lipémicos: Una concentración de triglicéridos en sangre de hasta 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) no afecta significativamente los resultados; Los niveles más altos pueden afectar los resultados.
> Efectos de altitud: Las altitudes de hasta 3275 m (10 742 pies) no afectan los resultados de la prueba.

Almacenamiento y manipulación
IMPORTANTE: No utilice tiras de prueba si están vencidas.
> Guarde las tiras de prueba en un lugar fresco y seco, a temperaturas entre 4 °C y 30 °C (39,2 °F y 86,0 °F) y una humedad relativa inferior al 85 %.
> Mantenga las tiras de prueba lejos de la luz solar directa. No guarde las tiras en un ambiente con mucha humedad.
> No toque las tiras de prueba con las manos mojadas.
> No doble, corte ni altere la tira de prueba.

Prueba de azúcar en sangre
LÁVESE Y SEQUESE LAS MANOS ANTES DE REALIZAR LA PRUEBA.
La lanceta y la tira reactiva usadas constituyen un peligro biológico potencial.
Deséchelos adecuadamente de acuerdo con las regulaciones locales.
Para obtener más información, consulte el Manual del propietario.

Interpretación de resultados
Los valores de glucosa en sangre detectados proporcionan resultados equivalentes al plasma y se muestran en mg/dL.
Valores de referencia

Hora del día	Rango normal de glucosa plasmática en personas sin diabetes
En ayunas y antes de las comidas.	< 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
2 horas después de una comida	< 140 mg/dl (7,8 mmol/l)

Fuente: Asociación Americana de Diabetes (2012). Recomendaciones de práctica clínica. Atención de la diabetes, 35 (Suplemento 1): S1-100.
Para determinar su rango de referencia personal, consulte a su médico.
Resultados inciertos o contradictorios
Si los resultados de la prueba son anormales o inconsistentes con su condición física percibida:
> Asegúrese de que la ventana de confirmación de la tira de prueba esté completamente llena de sangre.
> Verifique la fecha de caducidad de las tiras reactivas.
> Verifique el rendimiento de su medidor y tira de prueba utilizando soluciones de control.
Nota: Tenga en cuenta que niveles de azúcar en sangre anormalmente altos o bajos pueden ser un síntoma de una condición médica grave. Si la mayoría de sus resultados son inusualmente altos o bajos, comuníquese con su médico.

Pruebas de control de calidad
Las soluciones de control contienen una cantidad conocida de glucosa que reaccionará con las tiras de prueba. Puede comprobar el rendimiento de su dispositivo, tira de prueba y técnica comparando los resultados de la solución de control con el rango impreso en el paquete de tiras de prueba. Las pruebas periódicas garantizan que los resultados de las pruebas sean precisos. Para obtener instrucciones completas, consulte el Manual del propietario.
IMPORTANTE: El rango de referencia de las soluciones de control puede cambiar con cada nueva tira de prueba. Asegúrese de verificar el rango en el paquete de la tira que está utilizando actualmente.

Componentes químicos
> Glucosa deshidrogenasa (E. coli) 8%
> Protector enzimático 8%
> Sistema lanzadera de electrones 55%
> Ingredientes no reactivos 29%

Más información para el personal médico
Al analizar muestras de sangre de pacientes, use siempre guantes y siga los procedimientos y políticas de control de riesgos biológicos de su centro. Utilice únicamente muestras de sangre completa recién extraídas. El personal médico puede utilizar las tiras reactivas para realizar pruebas en muestras de sangre completa venosa y capilar.
Tamaño de la muestra: 1,1 µg
Tiempo de reacción: 5 segundos
Rango de medición del sistema: 10 mg/dL a 600 mg/dL
Rango de hematocrito: 0% a 70%
Precisión
La siguiente tabla muestra con qué frecuencia Bruno GD40 DELTA logra este objetivo. La tabla se basa en un estudio realizado en 100 pacientes (la prueba se repitió seis veces en cada paciente) para verificar el nivel de rendimiento de Bruno GD40 en comparación con los resultados de referencia.

Para resultados con glucosa < 100 mg/dL (5,5 mmol/L), porcentaje (número) de resultados obtenidos con Bruno GD40 DELTA que no se desviaron en más de ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) del método de referencia.	100% (192/192)
Para resultados con glucosa ≥ 100 mg/dL (5,5 mmol/L), porcentaje (número) de resultados obtenidos con Bruno GD40 DELTA que no se desviaron más de ± 15% del método de referencia.	98,0% (400/408)

Precisión
El coeficiente de variación (%) es inferior al 5% tanto para la precisión intermedia como para la repetibilidad.

Formato
Paquete de 25 piezas.