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MUNUS PRUEBA DE AUTODIAGNÓSTICO MÉDICO ANTÍGENO DE HELICOBACTER PYLORI MUNUS
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MUNUS INTERNATIONAL | SKU:
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Descripción
Descripción
MUNUS PRUEBA DE AUTODIAGNÓSTICO MÉDICO ANTÍGENO DE HELICOBACTER PYLORI MUNUS
MUNUS MÉDICO
PRUEBA DE HELICOBACTER PYLORI
Descripción
Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas. Utiliza anticuerpos específicos para antígenos de H. pylori para detectar selectivamente antígenos de H. pylori en muestras de heces humanas.
En esta prueba, la membrana se recubre previamente con anti-H. pylori en la región de la línea de prueba. Durante la prueba, la muestra reacciona con la partícula recubierta de anticuerpo anti-H. pylori. La mezcla asciende por la membrana por capilaridad para reaccionar con el anti-H. pylori presente en la membrana, generando una línea de color.
La presencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha añadido un volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
Cómo utilizar
Lávese las manos con jabón y enjuáguese con agua.
La muestra de heces debe recolectarse en papel de recolección de heces o en recipientes limpios. Use papel de recolección de heces, evitando la contaminación de la muestra tomando precauciones para asegurar que la muestra o el lado del papel que la contiene no entren en contacto con contaminantes, incluyendo limpiadores de inodoros.
Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras e inserte el aplicador de muestras aleatoriamente en la muestra de heces en al menos tres puntos diferentes. No recoja la muestra de heces. Enrosque y apriete la tapa del tubo de recolección de muestras y agítelo vigorosamente durante 2 minutos para mezclar la muestra y el tampón de extracción.
Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y úselo lo antes posible. Se obtienen mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Abra la tapa del tubo de recolección de muestras y rompa la punta. Invierta el tubo y transfiera dos gotas completas de la muestra extraída al pocillo de muestra (S) del casete de prueba. Luego, inicie el cronómetro. Evite que queden burbujas de aire atrapadas en el pocillo de muestra (S).
Lea los resultados después de 10 minutos. No los lea después de 20 minutos.
Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas: la línea de prueba (T) y la línea de control (C). La intensidad del color en la línea de prueba (T) varía según la concentración de antígeno de Helicobacter pylori presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la línea de prueba (T) debe considerarse positivo. Este resultado significa que hay antígeno de H. pylori en las heces y debe consultar a un médico.
NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T). Este resultado significa que no se detecta H. pylori en las heces.
INVÁLIDO: La línea de control (C) no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de que la línea de control (C) no aparezca. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.
Advertencias
Solo para autodiagnóstico in vitro. No utilizar después de la fecha de caducidad.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan muestras o kits.
Si el paquete de aluminio está dañado o ha sido abierto, no lo utilice.
Utilice un recipiente limpio para recoger la muestra fecal.
Respetar estrictamente los horarios indicados.
Utilice la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del casete.
Deseche la prueba usada de acuerdo con las regulaciones locales.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La prueba debe utilizarse únicamente para detectar antígenos de H. pylori en muestras de heces. Esta prueba cualitativa no permite determinar el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la concentración de antígeno de H. pylori.
La prueba sólo indicará la presencia de Helicobacter pylori en la muestra y no debe utilizarse como único criterio diagnóstico para determinar si Helicobacter pylori es un agente causante de úlcera péptica o duodenal.
Los resultados de las pruebas deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar pruebas adicionales con otros métodos clínicos. Un resultado negativo nunca descarta la posibilidad de infección por H. pylori.
Tras algunos tratamientos con antibióticos, la concentración de antígenos de H. pylori puede disminuir por debajo del nivel mínimo de detección de la prueba. Por lo tanto, el diagnóstico debe realizarse con precaución durante el tratamiento con antibióticos.
Conservación
Conservar a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C), evitando zonas con humedad excesiva. No congelar.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase sellado. El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No lo utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.
Formato
El kit contiene:
- casete de prueba;
- tubo de recolección de muestra con hisopo de extracción;
- prospecto;
- papel para recoger heces.
Bibliografía
1. Marshall, B. J., McGechie, D. B., Rogers, P. A. R., y Glancy, R. G. Infección pilórica por Campylobacter y enfermedad gastroduodenal. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Patogénesis de la úlcera péptica e implicaciones terapéuticas. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, S. L., et al. Campylobacter pylori y gastritis I: detección de ureasa como marcador de colonización bacteriana y gastritis. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82 (4): 292-296.
4. Cutler AF. Pruebas para Helicobacter pylori en la práctica clínica. Am J. Med. 1996;100:35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM, et al. Prevalencia de la úlcera péptica en sujetos sanos con infección por Helicobacter pylori. Am J Gastroenterol. 1996, 91: 1112-1115.
Código MM-IHP-602H
Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas. Utiliza anticuerpos específicos para antígenos de H. pylori para detectar selectivamente antígenos de H. pylori en muestras de heces humanas.
En esta prueba, la membrana se recubre previamente con anti-H. pylori en la región de la línea de prueba. Durante la prueba, la muestra reacciona con la partícula recubierta de anticuerpo anti-H. pylori. La mezcla asciende por la membrana por capilaridad para reaccionar con el anti-H. pylori presente en la membrana, generando una línea de color.
La presencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha añadido un volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
Cómo utilizar
Lávese las manos con jabón y enjuáguese con agua.
La muestra de heces debe recolectarse en papel de recolección de heces o en recipientes limpios. Use papel de recolección de heces, evitando la contaminación de la muestra tomando precauciones para asegurar que la muestra o el lado del papel que la contiene no entren en contacto con contaminantes, incluyendo limpiadores de inodoros.
Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras e inserte el aplicador de muestras aleatoriamente en la muestra de heces en al menos tres puntos diferentes. No recoja la muestra de heces. Enrosque y apriete la tapa del tubo de recolección de muestras y agítelo vigorosamente durante 2 minutos para mezclar la muestra y el tampón de extracción.
Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y úselo lo antes posible. Se obtienen mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Abra la tapa del tubo de recolección de muestras y rompa la punta. Invierta el tubo y transfiera dos gotas completas de la muestra extraída al pocillo de muestra (S) del casete de prueba. Luego, inicie el cronómetro. Evite que queden burbujas de aire atrapadas en el pocillo de muestra (S).
Lea los resultados después de 10 minutos. No los lea después de 20 minutos.
Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas: la línea de prueba (T) y la línea de control (C). La intensidad del color en la línea de prueba (T) varía según la concentración de antígeno de Helicobacter pylori presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la línea de prueba (T) debe considerarse positivo. Este resultado significa que hay antígeno de H. pylori en las heces y debe consultar a un médico.
NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T). Este resultado significa que no se detecta H. pylori en las heces.
INVÁLIDO: La línea de control (C) no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de que la línea de control (C) no aparezca. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.
Advertencias
Solo para autodiagnóstico in vitro. No utilizar después de la fecha de caducidad.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan muestras o kits.
Si el paquete de aluminio está dañado o ha sido abierto, no lo utilice.
Utilice un recipiente limpio para recoger la muestra fecal.
Respetar estrictamente los horarios indicados.
Utilice la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del casete.
Deseche la prueba usada de acuerdo con las regulaciones locales.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La prueba debe utilizarse únicamente para detectar antígenos de H. pylori en muestras de heces. Esta prueba cualitativa no permite determinar el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la concentración de antígeno de H. pylori.
La prueba sólo indicará la presencia de Helicobacter pylori en la muestra y no debe utilizarse como único criterio diagnóstico para determinar si Helicobacter pylori es un agente causante de úlcera péptica o duodenal.
Los resultados de las pruebas deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar pruebas adicionales con otros métodos clínicos. Un resultado negativo nunca descarta la posibilidad de infección por H. pylori.
Tras algunos tratamientos con antibióticos, la concentración de antígenos de H. pylori puede disminuir por debajo del nivel mínimo de detección de la prueba. Por lo tanto, el diagnóstico debe realizarse con precaución durante el tratamiento con antibióticos.
Conservación
Conservar a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C), evitando zonas con humedad excesiva. No congelar.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase sellado. El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No lo utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.
Formato
El kit contiene:
- casete de prueba;
- tubo de recolección de muestra con hisopo de extracción;
- prospecto;
- papel para recoger heces.
Bibliografía
1. Marshall, B. J., McGechie, D. B., Rogers, P. A. R., y Glancy, R. G. Infección pilórica por Campylobacter y enfermedad gastroduodenal. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Patogénesis de la úlcera péptica e implicaciones terapéuticas. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, S. L., et al. Campylobacter pylori y gastritis I: detección de ureasa como marcador de colonización bacteriana y gastritis. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82 (4): 292-296.
4. Cutler AF. Pruebas para Helicobacter pylori en la práctica clínica. Am J. Med. 1996;100:35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM, et al. Prevalencia de la úlcera péptica en sujetos sanos con infección por Helicobacter pylori. Am J Gastroenterol. 1996, 91: 1112-1115.
Código MM-IHP-602H