MUNUS PRUEBA DE AUTODIAGNÓSTICO MÉDICO DEFICIENCIA DE HIERRO MUNUS

Descripción
Prueba rápida para la determinación cualitativa de ferritina en sangre humana a partir de punción en el dedo para anemia ferropénica.
La membrana está recubierta con un anticuerpo policlonal antiferritina en la zona de la línea de prueba. La partícula de oro está recubierta con un anticuerpo monoclonal antiferritina e IgG de conejo.
Durante la prueba, la muestra reacciona con la partícula recubierta de anticuerpos monoclonales antiferritina. La mezcla asciende cromatográficamente por capilaridad en la membrana y reacciona con el anticuerpo policlonal antiferritina presente en ella, generando una línea de color. Si el nivel de ferritina supera el valor de corte de 30 ng/mL, aparece una línea de color en la región de prueba (T). Si la concentración de ferritina es inferior a 30 ng/mL, la línea de color no aparece.
Para fines de control de procedimiento, siempre se formará una línea de color en la región de control para indicar que se ha agregado un volumen adecuado de muestra y que se ha producido una penetración capilar en la membrana.

Cómo utilizar
Deje que el estuche alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo. Abra el estuche y extraiga el casete.
Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua tibia.
Retire con cuidado el capuchón de la lanceta y deséchelo. Use la toallita con alcohol para limpiar la punta del dedo medio o anular, ya que este es el lugar de punción. Presione la lanceta contra la punta del dedo por el lado donde retiró el capuchón (se recomienda hacerlo en el dedo anular). La punta se retrae de forma automática y segura después de usarla. Con la mano hacia abajo, masajee la punta pinchada para extraer una gota de sangre.
Sin apretar la pera del gotero capilar, colóquela en contacto con la sangre. La sangre fluirá hacia el gotero capilar hasta la línea indicada. Si no llega a la línea, puede masajearse el dedo para obtener más sangre. Evite las burbujas de aire en la medida de lo posible.
Coloque la sangre extraída en el pocillo de muestra del casete presionando la pera del gotero. Espere hasta que la sangre se haya transferido completamente al pocillo. Desenrosque el tapón del frasco de solución tampón y añada una gota de solución tampón al pocillo de muestra del casete.
Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados después de 5 minutos. No interprete los resultados después de 10 minutos.

Leyendo los resultados
Normal: Aparecen dos líneas de color. Aparecen tanto la línea T (prueba) como la C (control). Este resultado significa que la concentración de ferritina en sangre es normal y que no existe una posible deficiencia de hierro.

Anormal: Solo aparece una línea de color, la línea de control (C). Este resultado significa que la concentración de ferritina en sangre es demasiado baja. Es necesario consultar a un médico, ya que podría tener deficiencia de hierro.

Inválido: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento inadecuadas son las causas más probables de la ausencia de una línea de control.
Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.

Advertencias
Lea atentamente toda la información de este prospecto antes de realizar la prueba.
Sólo para autoprueba de diagnóstico in vitro.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan muestras o kits.
Este kit está diseñado para usarse solo como prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben consultarse con un médico o un profesional de la salud.
Respetar estrictamente los plazos indicados.
Utilice la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del casete.
El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La prueba utilizada debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
La prueba proporciona únicamente un resultado analítico cualitativo. Se debe utilizar un segundo método analítico para confirmarlo.
Los errores técnicos o de procedimiento, así como las sustancias que interfieren en la muestra de sangre completa, pueden causar resultados erróneos.
Como ocurre con todas las pruebas diagnósticas, todos los resultados deben considerarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
Si los resultados obtenidos son cuestionables, serán necesarias más pruebas clínicas.

Conservación
Conservar en el envase original a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C). No congelar.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No la utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- casete de prueba;
- gotero capilar;
- tampón;
- hisopo con alcohol;
- mano;
- prospecto.

Bibliografía
1. Kryger MH, Otake K, Foerster J (marzo de 2002). “Bajas reservas corporales de hierro y síndrome de piernas inquietas: una causa corregible de insomnio en adolescentes y adultos jóvenes”. SleepMed.3(2): 127-32.
2. Mizuno S, Mihara T, Miyaoka T, Inagaki T, Horiguchi J (14 de marzo de 2005). “Niveles de hierro, ferritina y transferrina en el líquido cefalorraquídeo en el síndrome de piernas inquietas”. J Sleep Res 1: 43–7.

Código MM-OFE-402H