MUNUS PRUEBA DE FERTILIDAD MASCULINA AUTODIAGNÓSTICA MÉDICA MUNUS

Descripción
Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa in vitro de la proteína acrosómica SP-10 que se encuentra en los espermatozoides para estimar la concentración de espermatozoides en el semen humano por encima o por debajo de 15 millones/mL.
La concentración de espermatozoides se puede utilizar para el diagnóstico de apoyo y la observación del efecto curativo de la infertilidad masculina y proporcionar orientación para la planificación reproductiva de parejas adecuadas.
Durante la prueba, el SP-10, si está presente en la muestra, se une a los anticuerpos anti-SP-10 conjugados y la mezcla migra hacia arriba de la membrana por acción capilar, después de que la muestra se agrega al pocillo.
La membrana está prerrecubierta con anticuerpos anti-SP-10 en la zona de la línea de prueba de la tira. El complejo conjugado antígeno-anticuerpo se une a los anticuerpos anti-SP-10 recubiertos en la zona de prueba y produce una línea de color si la concentración de espermatozoides es mayor o igual a 15 millones/ml de semen. La línea de color así formada indica que el recuento de espermatozoides en el semen es mayor o igual a 15 millones/ml.
Si no se ve la línea de prueba, indica que la concentración de espermatozoides es inferior a 15 millones/ml.
Como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen correcto de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

Cómo utilizar
Recogida y preparación de muestras
Antes de la prueba, es importante que el sujeto se abstenga de cualquier actividad sexual durante 3 a 7 días. Esto garantiza que el volumen y la calidad del esperma sean óptimos, y la prueba determinará con precisión la concentración de espermatozoides.
Al practicar la masturbación, el semen debe recolectarse directamente en el recipiente de recolección de esperma. Se debe tener cuidado de no contaminarlo por contacto con las manos, pañuelos u otros materiales.
Agite el semen uniformemente en el recipiente de recolección y déjelo reposar durante 1 hora a temperatura ambiente hasta que se licue. No utilice semen almacenado más de 12 horas después de la licuefacción.

Procedimiento de prueba
Antes de realizar la prueba, lea atentamente las instrucciones completas. Deje que la muestra alcance la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie plana. Se recoge una muestra de semen en los recipientes de recolección provistos. La muestra debe reposar durante 60 minutos, hasta que el semen esté completamente líquido.
Utilizando el dispositivo de transferencia de esperma incluido en el kit, llénelo con la muestra de semen hasta los 0,1 ml indicados. A continuación, añada la muestra de semen al vial de solución tampón de dilución de muestra. Mezcle la muestra de semen y la solución de prueba invirtiendo el vial de 5 a 10 veces.
Sostenga el tubo de muestra diluida en posición vertical y abra la tapa del tubo de recolección. Invierta el tubo y transfiera 2 gotas completas de la muestra diluida (aproximadamente 80 mcL) al pocillo de muestra (S) del casete de prueba. Luego, inicie el cronómetro. Evite que queden burbujas de aire en el pocillo de muestra (S).
Lea los resultados 5 minutos después de dispensar la muestra. No los lea después de 10 minutos.

Leyendo los resultados
NORMAL: Aparecen dos líneas de color: una en la región de la línea de control (C) y otra en la región de la línea de prueba (T). La intensidad del color de la línea de prueba (T) varía según la concentración de proteína SP-10 en la muestra. Cualquier matiz de color presente en la región de la línea de prueba (T) se considera normal.

ANORMAL: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T).

INVÁLIDO: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento inadecuadas son las causas más probables de la ausencia de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.

Si por alguna razón los resultados se consideran cuestionables o inexactos, se debe repetir la prueba con otro casete. Sin embargo, el sujeto no debe eyacular durante ninguna actividad sexual durante los 6 días previos a la segunda prueba. Si la segunda prueba sigue siendo anormal, se deben consultar los resultados con un médico o profesional de la salud.

Advertencias
Lea atentamente toda la información contenida en el prospecto antes de realizar la prueba.
Mantener fuera del alcance de los niños.
El kit sólo se puede utilizar como prueba de diagnóstico in vitro, utilizando semen humano como muestra y no se puede utilizar con muestras de otros fluidos corporales.
La muestra debe recolectarse entre 3 y 7 días después de la última eyaculación. La recolección de semen menos de 3 días o más de 7 días después de la última eyaculación afectará la precisión de la prueba.
Los recipientes de recolección deben estar limpios, secos, impermeables y libres de medios, conservantes y detergentes.
La licuefacción del semen es un proceso en el que el semen cambia rápidamente de una apariencia gelatinosa a un estado licuado. Las muestras recién recolectadas generalmente se licúan en 60 minutos, y si no se licúan en 60 minutos, se observa un resultado anormal.
No utilizar si el paquete está dañado o ha sido abierto.
Una vez abierto el paquete del casete de prueba, se debe utilizar lo antes posible para evitar que quede expuesto al aire durante períodos prolongados, lo que puede provocar que la prueba no funcione correctamente.
Este kit está diseñado para usarse solo como prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben consultarse con un médico o un profesional de la salud.
El tiempo debe seguirse correctamente.
El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en la película exterior.
El recuento de espermatozoides es solo una prueba importante de fertilidad. Otras pruebas, como la motilidad y la morfología, así como la ovulación en las mujeres, también son importantes. En casos de infertilidad, se recomienda considerar también otras pruebas.
Se recomienda usar muestras frescas. Cualquier lubricante o loción recolectada, así como el semen obtenido de condones, afectará los resultados de la prueba.

Conservación
Conservar en su envase original, a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C). No congelar.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No la utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- casete de prueba;
- vasos recolectores;
- estación de trabajo;
- dispositivos de transferencia de esperma;
- solución de dilución de muestra;
- prospecto.

Bibliografía
1. Jianhua Yang, Diagnóstico y tratamiento modernos de la infertilidad masculina, Shanghai: Shanghai Science and Technology Literature Press, 2007.
2. Cheng liangXiong, Ciencia del esperma humano, Wuhan: Hubei Science and Technology Press, 2002.

Código MM-OSP-902H