MUNUS MEDICO AUTODIAGNÓSTICO TSH TIROIDES TSH MUNUS

Descripción
Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de TSH en sangre completa humana a una concentración de corte de 5 mcIU/mL.
La prueba de TSH tiroidea es un inmunoensayo cualitativo de membrana para la detección de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en muestras de sangre completa. En este procedimiento, el anticuerpo anti-TSH se inmoviliza en la región de prueba y recubre las partículas. Tras añadir la muestra al pocillo de muestra del casete, reacciona con las partículas recubiertas de anticuerpo anti-TSH en la prueba. La mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la región de prueba e interactúa con el anticuerpo anti-TSH inmovilizado.
Las muestras positivas reaccionan con las partículas recubiertas de anticuerpos anti-TSH específicos para formar una línea coloreada en la región de prueba de la membrana.
La ausencia de la línea de color sugiere un resultado negativo.
Para fines de control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de control para indicar que se ha agregado un volumen adecuado de muestra y se ha producido una penetración capilar en la membrana.
Esta prueba proporciona un resultado diagnóstico preliminar y puede utilizarse para la detección de TSH.

Cómo utilizar
Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua tibia.
Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Abra la bolsa de aluminio y extraiga el casete.
Retire y deseche con cuidado el capuchón de la lanceta. Utilice la toallita con alcohol proporcionada para limpiar la punta del dedo medio o anular, como punto de punción. Presione la lanceta, del lado del que retiró el capuchón, contra la punta del dedo (se recomienda el anular). La punta se retrae de forma automática y segura después de su uso.
Con la mano hacia abajo, masajee el extremo punzado para obtener una gota de sangre. Coloque la pera del gotero capilar en contacto con la sangre, sin apretarla. La sangre fluirá hacia el gotero capilar hasta la línea indicada. Si no llega a la línea, puede volver a masajear el dedo para obtener más sangre. Evite las burbujas de aire. Vierta la sangre extraída en el pocillo de muestreo del casete apretando la pera del gotero. Espere hasta que la sangre haya fluído completamente al pocillo. Desenrosque el tapón del frasco de solución tampón y añada dos gotas de solución tampón al pocillo de muestreo del casete.
Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea el resultado después de 10 minutos. No lo interprete después de 20 minutos.

Leyendo los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color. Aparecen las líneas T (prueba) y C (control).
Este resultado significa que el nivel de TSH es superior a lo normal (5 mcIU/mL) y que es necesario consultar a un médico.

NEGATIVO: Aparece una línea de color. Solo aparece la línea de control (C).
Este resultado significa que el nivel de TSH está fuera del rango de valores que determinan hipotiroidismo.

INVÁLIDO: La línea de control no aparece. Las razones más probables para que no aparezca la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.

Advertencias
Por favor, lea toda la información de este prospecto antes de realizar la prueba.
Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan muestras o kits.
Si el paquete de aluminio está dañado o ha sido abierto, no lo utilice.
Este kit de prueba debe usarse solo como una prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben discutirse con su médico o profesional clínico.
Cumplir estrictamente los plazos indicados.
Utilice la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del casete.
El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La prueba utilizada debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
La prueba debe utilizarse únicamente para la detección de TSH en muestras de sangre completa. Esta prueba cualitativa no permite determinar el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la concentración de TSH.
La prueba rápida sólo se utiliza para detectar hipotiroidismo primario en la población adulta, no en recién nacidos.
Como ocurre con todas las pruebas diagnósticas, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
Una prueba positiva debe confirmarse mediante una prueba de laboratorio cuantitativa para TSH.
Pueden producirse resultados falsos positivos debido a anticuerpos heterófilos (anormales). En algunas afecciones clínicas, como el hipotiroidismo central, los niveles de TSH pueden ser normales o bajos a pesar del hipotiroidismo. Se recomienda una consulta médica para evaluar estos casos.
En el hipotiroidismo central/secundario, la TSH no es un biomarcador confiable, esto ocurre en 1 de cada 1.000 casos de hipotiroidismo.

Conservación
Conservar en un lugar seco, entre 2 y 30 °C (36 y 86 °F), evitando zonas con humedad excesiva. No congelar.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No la utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- casete de prueba;
- gotero capilar;
- tampón;
- hisopo con alcohol;
- mano;
- prospecto.

Bibliografía
1. Manual Merck de Diagnóstico y Terapia, Trastornos de la glándula tiroides.
2. Diccionario American Heritage del idioma inglés, cuarta edición. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Interpretación clínica de pruebas de laboratorio de Widmann, 11.ª ed. F. A. Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Entonces, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (agosto de 2012). "Hipotiroidismo". Médico de familia australiano 41(8): 556–62.
5. Surkset. al.,JAMA 291:228, 2004. Daniel,GH, Martin, JB, Regulación neuroendocrina y enfermedades de la hipófisis anterior y el hipotálamo en Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et. al., Harrison's Principles of Internal Medicine, 12.ª edición, McGraw-Hill, Inc., Nueva York, NY, 1991, pág. 1666).

Código MM-OTS-402H