MUNUS PRUEBA DE AUTODIAGNÓSTICO MÉDICO VITAMINA D MUNUS

Descripción
Prueba inmunocromatográfica rápida para la detección semicuantitativa de 25-hidroxivitamina D en sangre humana mediante punción en el dedo.
Esta prueba puede proporcionar un resultado diagnóstico preliminar y puede utilizarse para detectar la deficiencia de vitamina D.
Este inmunoensayo se basa en el principio de unión competitiva. Durante la prueba, la mezcla asciende por la membrana cromatográficamente por capilaridad. La membrana está prerrecubierta con antígenos de 25(OH)D en la región de la línea de prueba (T) de la tira reactiva. Durante la prueba, la 25(OH)D presente en la muestra competirá con la 25(OH)D presente en la línea de prueba (T) debido a la cantidad limitada de anticuerpos anti-25OH vitamina D presentes en el conjugado. Cuanto mayor sea la concentración de 25(OH)D en la muestra, más tenue será la línea T.
El resultado se puede interpretar según la tabla de colores proporcionada con este kit.
Con la función de control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en el área de la línea de control (C) para indicar que se ha agregado suficiente volumen de muestra y que la membrana se ha saturado.

Cómo utilizar
Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua tibia limpia.
Deje que el envase alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo. Abra el envase, extraiga la prueba y colóquela sobre una superficie limpia y plana. Realice la prueba dentro de una hora después de abrirlo. Los mejores resultados se obtienen realizando la prueba inmediatamente después de abrir el envase.
Retire el gotero, el hisopo, la lanceta estéril y la toallita con alcohol y colóquelos cerca de la prueba.
Tire suavemente para retirar la tapa protectora de la lanceta. Use la toallita con alcohol para limpiar la yema del dedo medio o anular donde se va a realizar la punción. Espere a que la zona afectada esté seca. Presione la lanceta sobre el lado donde retiró la tapa; la punta se retrae automáticamente y de forma segura después de usarla.
Masajee su mano hacia la punta del dedo medio o anular que fue pinchado (sin tocar el sitio de punción) para obtener una gota de sangre.
Toque la sangre con el gotero capilar, sin apretar la pera. La sangre fluirá hacia el gotero capilar hasta alcanzar la línea indicada. Si no ha alcanzado la línea de llenado, puede masajear el dedo de nuevo para obtener más sangre. Evite las burbujas de aire en la medida de lo posible.
Vierta la sangre recolectada en el pocillo de muestra (S) del dispositivo presionando el gotero.
Espere hasta que toda la sangre haya entrado en el pocillo. Desenrosque la tapa del vial del hisopo, añada 2 gotas de solución tampón al pocillo (B) del dispositivo e inicie el cronómetro.
Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados después de 10 minutos. Compare la intensidad de la línea T con la "Tarjeta de colores de vitamina D" incluida en el kit para interpretar el nivel de vitamina D en sangre. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Leyendo los resultados

Nivel de vitamina D 25-OH	Rango de referencia (ng/mL)	Rango de referencia (nmol/L)
Carente	0-10	0-25
Insuficiente	10-30	25-75
Suficiente	30-100	75-250

- Deficiente: Aparecen dos líneas de color distintas. Una línea se encuentra en la región de control (C) y otra debería aparecer en la región de prueba (T). La línea en la región de prueba (T) es más oscura o igual que la línea de 10 ng/mL que se muestra en la tarjeta de color DEFICIENTE incluida en el kit.
- Insuficiente: Aparecen dos líneas de color. Una línea se encuentra en la región de control (C) y otra debería aparecer en la región de prueba (T). La línea en la región de prueba (T) es más oscura que la línea de 30 ng/mL y más clara que la de 10 ng/mL; ambas se muestran en la tarjeta de color incluida en el kit.
- Suficiente: Aparecen dos líneas de color: una debe aparecer siempre en la región de control (C) y la otra en la región de prueba (T). La intensidad de la línea en la región de prueba (T) es inferior o igual a la línea de 30 ng/mL que se muestra en la tarjeta de color.
- Exceso: Aparece una línea de color en la zona de control (C). No aparece ninguna línea de color en la zona de prueba (T). Si el resultado es un exceso de vitamina D, se recomienda consultar a su médico.
- Inválido: La línea de control no aparece. Las razones más probables para que la línea de control no aparezca son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit inmediatamente y contacte con su distribuidor local.

Advertencias
Lea toda la información de este prospecto antes de realizar la prueba.
Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.
No coma, beba ni fume en el área de manipulación de muestras o kits.
No utilice la prueba si el paquete sellado está dañado o abierto.
El kit está diseñado para usarse como prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben discutirse con un médico o especialista.
Respetar estrictamente los plazos indicados.
Utilice la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del soporte.
El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Una vez utilizada, la prueba debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
La prueba de deficiencia de vitamina D proporciona únicamente un resultado analítico semicuantitativo. Se debe utilizar un método analítico secundario para confirmarlo.
Los errores técnicos o de procedimiento, así como la presencia de sustancias que interfieren en la muestra de sangre, pueden causar resultados erróneos. Al igual que con todas las pruebas diagnósticas, todos los resultados deben evaluarse junto con otros datos clínicos de que disponga su médico. En caso de un resultado dudoso, es necesario realizar pruebas clínicas con métodos analíticos adicionales.

Conservación
Conservar envasado a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).
No congelar.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada o en la caja sin abrir. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No la utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
El paquete contiene:
- prueba;
- gotero;
- hisopo;
- toallita con alcohol;
- manos;
- prospecto;
- Carta de colores.

Bibliografía
1. Holick MF (marzo de 2006). Alta prevalencia de deficiencia de vitamina D e implicaciones para la salud. Mayo Clinic Proceedings. 81(3):353–73.
2. Eriksen EF, Glerup H (2002). Deficiencia de vitamina D y envejecimiento: implicaciones para la salud general y la osteoporosis. Biogerontología. 3 (1-2): 73–7.
3. Grant WB, Holick MF (junio de 2005). Beneficios y requerimientos de la vitamina D para una salud óptima: una revisión. Alternative Medicine Review. 10(2):94–111.

Código MM-OVD-402H