Prueba de autodiagnóstico de enfermedad celíaca MUNUS Medical: determinación de anticuerpos anti-DGP/IGA/IGG en sangre.

PRUEBA
ENFERMEDAD CELÍACA

AUTODIAGNÓSTICO

Descripción
Autotest para la determinación de anticuerpos anti-gliadina deamidada (anti-DGP), IgA e IgG, en sangre para el cribado de la enfermedad celíaca.

Cómo utilizar
1) Lávese las manos con agua tibia y jabón, enjuáguelas con agua limpia y séquelas, o utilice la gasa limpiadora proporcionada. Nota: El agua tibia facilita la toma de muestras de sangre capilar, ya que induce vasodilatación.
2) Prepare los materiales necesarios de la siguiente manera: abra la bolsa de aluminio, extraiga solo el casete y deseche el sobre de desecante. Abra la bolsa de plástico que contiene la pipeta. Abra el vial desenroscando la tapa blanca, con cuidado de no dejarlo caer.
3) Gire con cuidado la tapa protectora de la lanceta 360° sin tirar de ella. Retire y deseche la tapa suelta.
4) Masajee cuidadosamente la yema del dedo elegido para la punción (se recomienda el lado del dedo anular). Es importante masajear desde la palma de la mano hasta la yema del dedo para mejorar la circulación. Presione la lanceta contra la yema del dedo, desde el lado donde retiró la tapa. La punta de la lanceta se retrae automáticamente de forma segura después de su uso. Si la lanceta falla, utilice la segunda lanceta proporcionada. Si no necesita la segunda, puede desecharla sin precauciones especiales.
5) Con la mano hacia abajo, masajee el dedo hasta que se forme una gota grande de sangre. Es importante masajear desde la palma hasta el nudillo para mejorar la circulación.
6) Tome la pipeta sin presionar la pera. Se sugieren dos métodos de muestreo:
- Sostenga la pipeta horizontalmente sin presionar la pera y colóquela en contacto con la gota de sangre; la sangre fluirá naturalmente por capilaridad. Retire la pipeta cuando llegue a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continúe masajeando el dedo hasta llegar a esa línea.
Coloque la pipeta sobre una superficie limpia y plana, con la punta hacia afuera. A continuación, coloque la gota de sangre en contacto con la pipeta; fluirá naturalmente por capilaridad. Retire el dedo al llegar a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continúe masajeando el dedo hasta llegar a esa línea. Evite interrumpir el contacto entre la sangre y la pipeta siempre que sea posible para evitar la formación de burbujas de aire.
7) Tome el vial previamente abierto y pipetee inmediatamente la sangre extraída. Presione la pera de la pipeta 2 o 3 veces para asegurar que toda la sangre haya fluido al diluyente. Luego, vuelva a colocar el tapón de rosca en el frasco y mezcle bien durante al menos 10 segundos.
8) Desenrosque el tapón azul del frasco gotero (deje el tapón blanco bien cerrado). Coloque 3 gotas en el pocillo indicado en el casete (S).
9) Espere 10 minutos e interprete los resultados de la siguiente manera.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
LEA EL RESULTADO DESPUÉS DE EXACTAMENTE 10 MINUTOS
La intensidad del color de las líneas no tiene importancia para la interpretación del resultado de la prueba.
RESULTADO NEGATIVO
Solo aparece una línea de color debajo de la marca C (Control). Este resultado indica que no hay anticuerpos anti-DGP en la sangre o que su nivel está por debajo del límite detectable de la prueba.
RESULTADO POSITIVO
Aparecen dos líneas de color en la ventana de lectura, correspondientes a las marcas T (Prueba) y C (Control). La intensidad de la línea T puede ser menor que la de la línea C. Por lo tanto, la prueba debe considerarse positiva independientemente de la intensidad de la línea T. Este resultado indica la presencia de anticuerpos anti-DGP en la sangre y, por lo tanto, una probable enfermedad celíaca. Debe consultar a su médico para continuar con el proceso de diagnóstico.
RESULTADO NO VÁLIDO
No aparecen líneas, o solo aparece una línea debajo de la marca T (Prueba) y no debajo de la marca C (Control). En este caso, el resultado de la prueba no se puede interpretar y debe considerarse inválido. Se recomienda realizar una nueva prueba.

Advertencias
1. Lea atentamente estas instrucciones de uso antes de realizar la prueba. La prueba es fiable si se siguen atentamente las instrucciones.
2. Mantenga la prueba fuera del alcance de los niños.
3. No utilice la prueba después de la fecha de vencimiento o si el paquete está dañado.
4. Seguir exactamente el procedimiento, respetando las cantidades de sangre y diluyente indicadas.
5. No congelar.
6. Utilice la prueba y la lanceta sólo una vez.
7. La prueba es solo para uso externo. NO INGERIR.
8. Dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual.
9. No se recomienda su uso en personas que toman medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes) o en personas con problemas de hemofilia.
10. Después de su uso, deseche todos los componentes de acuerdo con las regulaciones locales y consulte a su farmacéutico.

Conservación
Conservar los componentes de prueba a temperaturas entre +4°C y +30°C.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
Paquete que contiene:
- bolsa de aluminio herméticamente sellada que contiene: 1 casete CELIAC TEST y 1 sobre de desecante;
- lancetas estériles para autopunción de muestras de sangre;
- frasco gotero que contiene el diluyente CELIAC TEST, suficiente para 1 prueba;
- bolsa de plástico que contiene 1 pipeta para toma de muestra de sangre;
- gasa limpiadora alcohólica;
- 1 hoja de instrucciones de uso.

Código MM-CEL