Prueba de autodiagnóstico estreptocócico MUNUS Medical para la detección de bacterias estreptocócicas B-hemolíticas del grupo A a partir de un hisopado faríngeo

PRUEBA
ESTREPTOCOCO A

AUTODIAGNÓSTICO

Descripción
Autoprueba para la detección de bacterias estreptococo betahemolítico del grupo A a partir de un hisopo de garganta.

Cómo utilizar
1) Lávese las manos con agua tibia y jabón, enjuague con agua limpia y seque.
2) Coloque el tubo de ensayo de plástico vacío en el orificio ubicado en la parte posterior del paquete.
3) Recogida de muestras:
- abrir el paquete que contiene el depresor lingual, manteniéndolo dentro sin sacarlo, y colocarlo a su lado;
- abrir el paquete que contiene el hisopo estéril, evitando tocar la punta de algodón, y retirarlo sujetándolo por el mango de plástico;
- Colóquese frente al espejo, incline la cabeza hacia atrás y abra la boca lo más que pueda;
- con una mano, agarre el depresor lingual y úselo para aplanar la lengua hacia abajo;
Con la otra mano, lleve el hisopo a la garganta y toque la parte posterior de la garganta, alrededor de las amígdalas y cualquier zona enrojecida o dolorida (paladar blando, úvula) con la punta de algodón. Se recomienda girar el hisopo para aumentar la cantidad de muestra recolectada. Si tiene alguna dificultad, pida ayuda con la recolección de la muestra.
4) Luego de recolectar la muestra, inserte la punta de algodón del hisopo en el tubo plástico provisto, previamente colocado en el orificio correspondiente de la caja.
5) Abra el vial de STREPT A TEST – R1 desenroscando solo la tapa azul (dejando la parte blanca bien enroscada), luego coloque 4 gotas dentro del tubo de ensayo y cierre la tapa.
6) A continuación, abra el frasco de STREPT A _R2 desenroscando solo la tapa verde (dejando la parte blanca bien enroscada), luego coloque 4 gotas dentro del tubo de ensayo y cierre la tapa.
PRECAUCIÓN: La adición de R2 a R1 da como resultado la formación de una solución para la cual se aplican las instrucciones dadas en los puntos 8 y 9 de las “precauciones”.
7) Sujetando el hisopo por el mango de plástico, gírelo vigorosamente contra las paredes del tubo de ensayo unas 10 veces para mezclar la solución. Deje el hisopo en el tubo de 2 a 5 minutos para que se incube.
8) Una vez finalizado el período de incubación, retire el tubo del orificio del envase (con el hisopo y el líquido de extracción aún dentro) y, con el pulgar y el índice, presione los lados del tubo para exprimir la punta de algodón del hisopo, recogiendo la mayor cantidad de líquido posible. Retire el hisopo. Deseche el hisopo en un contenedor de residuos según la normativa local y vuelva a colocar el tubo en el orificio de soporte de la parte posterior del envase de la prueba.
9) Añade el gotero provisto al tubo de ensayo de plástico.
10) Dispense 1 gota en el pocillo del casete.
Nota: Si la gota dispensada contiene burbujas de aire, dispense una segunda gota en el recipiente.
11) Lea los resultados después de 5 minutos (algunos resultados positivos pueden ser evidentes después de 1 minuto). No los lea después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
LEA EL RESULTADO DESPUÉS DE 5 MINUTOS.
RESULTADO POSITIVO
Aparecen dos líneas de color en la ventana de lectura, correspondientes a las marcas T (Prueba) y C (Control). La intensidad de la línea T puede ser menor que la de la línea C. Por lo tanto, la prueba debe considerarse positiva independientemente de la intensidad de la línea T. Este resultado indica que la prueba ha detectado la presencia de antígenos específicos de Streptococcus A en la muestra. Se recomienda consultar a un médico.
RESULTADO NEGATIVO
Solo aparece una línea de color debajo de la marca C (Control). Este resultado indica que no se detectaron antígenos de estreptococo A en la muestra de garganta o que no estaban presentes en cantidades suficientes para ser detectados.
RESULTADO NO VÁLIDO
No aparecen líneas, o solo aparece una línea debajo de la marca T (Prueba) y no debajo de la marca C (Control). En este caso, el resultado de la prueba no se puede interpretar y debe considerarse inválido. Se recomienda realizar una nueva prueba con una muestra nueva.

Advertencias
Lea atentamente las instrucciones de uso antes de realizar la prueba. La prueba es fiable si se siguen atentamente las instrucciones.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- No utilice la prueba después de la fecha de caducidad o si el paquete está dañado.
- Seguir exactamente el procedimiento, respetando las cantidades de sangre y diluyente indicadas.
- Utilice la prueba y la lanceta sólo una vez.
La prueba es solo para uso externo. No ingerir.
- Dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual.
- No se recomienda su uso en personas que toman medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes) o en personas con problemas de hemofilia.
- Después de su uso, deseche todos los componentes de acuerdo con las normativas locales y consulte a su farmacéutico.

Conservación
Conservar a temperaturas entre 4°C y 30°C.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
Paquete que contiene:
- 1 casete de prueba;
- 1 sobre desecante;
- 1 hisopo estéril;
- 1 depresor lingual de madera esterilizado;
- 1 frasco gotero con solución R2 (tapa verde);
- 1 tubo de muestreo vacío con gotero;
- manual de usuario.

Cod. MM-STREP-A