Ciliacell Spray Nasal Adulto 15 Ml

Descripción
Spray nasal indicado en rinosinusitis infecciosas purulentas (agudas y crónicas) para favorecer la evacuación de las secreciones moco-purulentas del área naso-sinusal y tubos auditivos, descongestionar la mucosa naso-sinusal y reactivar la limpieza moco-ciliar. Es útil en el tratamiento de rinosinusitis infecciosas purulentas y/o otitis medias efusivas cuando se evidencia drenaje por la nariz o la garganta de moco denso (amarillo, verdoso o blanco), y/o dolores craneofaciales (en correspondencia con uno o más senos paranasales), y/o hiposmia (reducción de la sensibilidad olfativa), en asociación con uno o más de los siguientes síntomas:
- congestión naso-sinusal (especialmente si es unilateral);
- pérdida del olfato (anosmia);
- reducción de la audición (hipoacusia);
- sangrado por la nariz.
La solución que contiene Cucurbitacinas B-D4-E actúa sobre la superficie del epitelio de la mucosa provocando alteraciones electrolíticas y osmóticas que favorecen:
- la expulsión de las secreciones moco-purulentas;
- la restauración de la motilidad ciliar;
- la reducción del edema mucoso;
- la restauración de la pneumatización de los senos paranasales (presión del aire en los senos paranasales).
Además, las Cucurbitacinas B-D-I-E producen un efecto surfactante sobre las secreciones moco-purulentas favoreciendo su dilución y fluidificación.

Modo de uso
Para adultos (>12 años)
Spray Nasal: 1 o 2 pulverizaciones de spray por fosa nasal, una o dos veces al día (mañana y noche), durante un ciclo de 7 días consecutivos. El tratamiento de 7 días puede prolongarse hasta un máximo de 14 días o repetirse después de un intervalo de 6-7 días sin tratamiento, según la respuesta clínica y la sintomatología.
La posología deberá adaptarse en función de la tolerabilidad del producto, la gravedad de los síntomas y la cantidad de secreciones moco-purulentas presentes en el área naso-sinusal y/o tubos auditivos.
La duración del tratamiento puede adaptarse en función de la respuesta clínica y la sintomatología; sin embargo, la duración mínima del tratamiento es de siete días: tratamientos de menor duración no garantizan un efecto tangible.
Para rinosinusitis crónicas (también latentes) o en el postoperatorio, se recomienda realizar al menos dos ciclos como se indicó anteriormente, siempre intercalados por al menos 6-7 días sin tratamiento.
Para spray nasal (niños y adultos)
Soplar la nariz para eliminar moco o residuos para permitir que el producto alcance eficazmente las áreas nasales.
2) Retirar la seguridad del dispensador y la tapa protectora.
3) Cargar el pulverizador presionando 2-3 veces hasta obtener una nebulización regular.
4) Introducir suavemente el dispensador en una fosa nasal, manteniendo la cabeza erguida e inclinada ligeramente hacia adelante.
5) Presionar una vez el spray mientras se inhala lentamente por la nariz.
6) Repetir en la otra fosa nasal siguiendo las mismas modalidades.
No exhalar ni sonarse la nariz inmediatamente después de rociar para no dispersar el producto (esperar 10-15 minutos). El uso en niños debe ser supervisado o asistido por un adulto.

Componentes
Sustancias funcionales: cucurbitacinas B-D-I-E extraídas de Ecballium elaterium. La cantidad presente en cada formulación se indica en los frascos individuales del producto.
Excipientes: agua purificada, alcohol etílico, aroma menta, eucaliptol, parabenos metílicos, parabenos propílicos, polisorbato 80, cloruro de sodio, fosfato monosódico dihidratado (o ácido cítrico monohidratado), fosfato disódico dodecahidratado (o citrato sódico dihidratado).

Advertencias
- Todas las operaciones de administración deben realizarse con delicadeza, evitando introducir la punta del dispensador demasiado en profundidad en las fosas nasales y manteniendo la posición erguida durante el uso.
- Cerrar el frasco después de cada aplicación.
- Conservar el producto alejado de la luz y de fuentes de calor directo.
- No utilizar el producto más de 14 días consecutivos sin consultar a un médico.
- Para sujetos con fragilidad vascular nasal, rinitis vasomotoras (alérgicas o no alérgicas mediadas por células) o en presencia de inflamaciones crónicas o en el postoperatorio, se recomienda comenzar con una sola aplicación por fosa nasal al día. Si se tolera bien, después de 2-3 días de tratamiento se puede aumentar a dos aplicaciones por fosa nasal, dos veces al día (posología estándar).
- En caso de ardor, irritación, estornudos frecuentes o lagrimeo, reducir la posología a una sola aplicación por fosa nasal al día; el ardor generalmente desaparece en unos minutos.
- CILIACELL puede provocar ardor si se aplica sobre mucosa lesionada o sensibilizada, por ejemplo, en presencia de inflamaciones crónicas o uso prolongado de medicamentos descongestionantes/vasoconstrictores.
- Para los niños, el uso debe realizarse bajo la supervisión de un adulto.
Contraindicaciones:
- hipersensibilidad (alergia) a las Cucurbitacinas B-D-I-E o a otros componentes del producto;
- infecciones virales o bacterianas de las vías respiratorias superiores no tratadas;
- otitis media efusiva en fase aguda sin supervisión médica.; - Uso en mujeres embarazadas y en niños menores de la edad indicada o en presencia de condiciones que requieran evaluación médica específica.
Los efectos más frecuentes son:
- rinorrea (evacuación de líquidos mezclados con moco transparente, amarillo-verde o blanco), que favorece la descongestión y la restauración de la permeabilidad de las vías respiratorias superiores.
También puede ocurrir:
- congestión temporal de la mucosa nasal con sensación de nariz tapada;
- intensificación de los síntomas durante los primeros días de tratamiento (dolores craneofaciales);
- ardor en las fosas nasales inmediatamente después de la administración;
- estornudos y lagrimeo.
Los efectos más raros son:
- irritaciones de la garganta y del paladar;
- pequeñas estrías de sangre en el moco evacuado (epistaxis), especialmente en sujetos con fragilidad vascular nasal.
- ligera fiebre (solo por pocas horas durante los primeros días de tratamiento).
La sobredosis del producto aumenta las probabilidades de que se presenten los efectos indeseados descritos. En caso de que se manifiesten efectos indeseados persistentes o graves, interrumpir el uso y consultar al médico o al farmacéutico.
Todas las operaciones deben realizarse con delicadeza: evitar insertar demasiado profundamente la punta del dispensador en las fosas nasales y mantener la posición erguida durante la aplicación.
Después de cada administración:
- cerrar bien el frasco;
- no exponer a la luz directa;
- conservar lejos de fuentes de calor.
Si se siente ardor intenso, irritación persistente, estornudos frecuentes o lagrimeo: reducir a una sola aplicación por fosa nasal al día o suspender temporalmente - estos efectos son generalmente transitorios.
Advertencias específicas:
- se desaconseja absolutamente la sobredosis;
- se desaconseja el uso en asociación con medicamentos simpaticomiméticos;
- la solución para terapia aerosol debe ser administrada exclusivamente mediante una ducha nasal micronizada. No utilizar nebulizadores con mascarillas o boquillas orales específicos para tratar las vías respiratorias bajas;
- no utilizar el producto después de la fecha de caducidad;
- la solución de CILIACELL no es estéril y no es inyectable;
- mantener el producto fuera del alcance y de la vista de los niños;
- no utilizar el producto si el frasco no se presenta intacto y bien sellado.

Conservación
Conservar a una temperatura entre 10°C y 25°C.
Validez en envase intacto: 24 meses.
Validez post-apertura: 2 meses.

Formato
Frasco de 15 ml.

Cód. 007