PRUEBA CASERA DE ANTÍGENO DE ESTREPTOCOCO A DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTÍGENOS DE ESTREPTOCOCO A A PARTIR DE UN HISOPO TORARÍGEO

Descripción
Un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno estreptocócico del grupo A a partir de muestras de hisopado de garganta para ayudar en el diagnóstico temprano de la infección estreptocócica del grupo A.
Al añadir la muestra al pocillo, la capilaridad hace que migre a través de la membrana. Cuando los niveles de antígeno de estreptococo A en la muestra alcanzan o superan el valor de corte, aparece una línea de color visible en la región de prueba, lo que indica un resultado positivo. La ausencia de esta línea indica un resultado negativo. Si la prueba se realizó correctamente, aparecerá una línea de color en la región de control como control del procedimiento.
Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.

Cómo utilizar
Recogida y preparación de muestras
Recoja la muestra con el hisopo faríngeo estéril incluido en el kit. Presione la lengua con un depresor lingual. Frote la parte posterior de la garganta, las amígdalas y otras zonas inflamadas. Evite tocarse la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
Lo ideal es que la prueba se realice inmediatamente después de la toma de la muestra.

Ejecutando la prueba
Lleve el dispositivo y los reactivos de extracción a temperatura ambiente (10-30 °C) antes de realizar la prueba.
Agregue 4 gotas de reactivo de extracción A y 4 gotas de reactivo B al tubo de extracción respectivo y mezcle bien.
Coloque el hisopo de extracción en el tubo de ensayo. Agítelo diez veces. Déjelo en el tubo de ensayo durante 1 minuto. Luego, retírelo mientras presiona la cabeza contra las paredes del tubo para liberar la mayor cantidad de líquido posible. Deseche el hisopo usado.
Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada rasgando la muesca y coloque la prueba sobre una superficie limpia, seca y plana.
Agregue 3 gotas de muestra extraída al pocillo de muestra en el casete de prueba.
Espere 10 minutos y lea los resultados. No los lea después de 15 minutos.

Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color, una en la zona de prueba (T) y otra en la zona de control (C). Es posible que tenga una infección por estreptococo del grupo A; consulte a su médico.

NEGATIVO: Solo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T). La concentración de antígeno de Streptococcus del grupo A se encuentra en el límite de detección de la prueba o por debajo de él.

INVÁLIDO: No aparece ninguna línea de color, o solo aparece una en la región de prueba (T) y ninguna en la región de control (C). Si la región de control (C) no aparece, se debe a un error durante el procedimiento de prueba o al deterioro del reactivo. Repita la prueba con un kit nuevo. Si el resultado persiste, contacte con su distribuidor local.

Advertencias
Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.
No ingerir.
No intercambie tapas entre reactivos.
No utilice la prueba después de la fecha de caducidad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No utilice la prueba si el paquete está perforado o no está correctamente sellado.
La prueba es de un solo uso: desechar después de su uso.
Evite el contacto de los reactivos A y B con los ojos, mucosas sensibles, cortes, abrasiones, etc. Si los reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuague bien con agua.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y se realiza la prueba.
El dispositivo utilizado, el hisopo y el tubo de extracción deben tratarse como residuos contagiosos y, por lo tanto, eliminarse en contenedores de residuos biológicos peligrosos.

Conservación
Conservar entre 4 y 30 °C. Proteger de la luz solar, la humedad y el calor. No congelar.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- 1 sobre sellado (que contiene un dispositivo de prueba y un sobre de desecante);
- 1 tubo de extracción;
- 1 hisopo de garganta estéril;
- reactivos de extracción A y B;
- prospecto.

Cod. W039P0001