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Gel de ácido hialurónico con jeringa intraarticular Durolane de 60 mg y 3 ml

€129,51 €220,00
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BIOVENTUS  |  SKU: 923544035  |  Código de barras: 7331689820102


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Descripción

JERINGA INTRAARTICULAR DUROLANE GEL DE ÁCIDO HIALURÓNICO 60 MG 3 ML



DUROLANE

Descripción
Dispositivo médico de clase III.
DUROLANE está indicado para su uso mediante inyección intraarticular para el tratamiento sintomático de la osteoartritis leve a moderada de la rodilla o la cadera y para la reducción del dolor después de procedimientos artroscópicos en presencia de osteoartritis.
DUROLANE está compuesto de ácido hialurónico producido biosintéticamente, purificado y estabilizado.
DUROLANE es absorbido por el cuerpo a través de la misma vía metabólica que el ácido hialurónico endógeno.
El ácido hialurónico del propio cuerpo es un componente natural del líquido sinovial y actúa en las articulaciones como lubricante para el cartílago y los ligamentos y como amortiguador. Las inyecciones de ácido hialurónico en la articulación para restaurar la viscosidad y la elasticidad pueden reducir el dolor y mejorar la movilidad articular.
El producto debe ser inyectado por un médico competente o de acuerdo con la legislación local.

preparación de dosis única para inyección única y debe inyectarse solo una vez por tratamiento.
La dosis recomendada es de 3 ml por articulación de rodilla, cadera u hombro.
DUROLANE está indicado para el tratamiento sintomático de la osteoartritis leve a moderada de rodilla o cadera.
DUROLANE también ha sido aprobado para el tratamiento sintomático de la osteoartritis leve a moderada en el tobillo, hombro, codo, muñeca, dedos de manos y pies. DUROLANE también está indicado para el tratamiento del dolor después de una cirugía artroscópica en presencia de osteoartritis durante los tres meses siguientes al procedimiento.

Contenido
20 mg/mL de ácido hialurónico no animal estabilizado en solución tampón fisiológica de cloruro de sodio pH 7.

Modo de acción
El ácido hialurónico del propio cuerpo es un componente natural del líquido sinovial y actúa en las articulaciones como lubricante para el cartílago y los ligamentos y como amortiguador. Las inyecciones de ácido hialurónico en la articulación para restaurar la viscosidad y la elasticidad pueden reducir el dolor y mejorar la movilidad articular.

Dosificación
Durolane es una preparación de dosis única para inyección única y debe inyectarse solo una vez por tratamiento. La dosis recomendada es de 3 ml por articulación de rodilla, cadera u hombro. La dosis recomendada es de 1-2 ml para las articulaciones intermedias (p. ej. codo, tobillo) y aproximadamente 1 ml para las articulaciones sinoviales pequeñas (p. ej. pulgar).

Advertencias
- DUROLANE no debe inyectarse si la articulación sinovial está infectada o gravemente inflamada.
- DUROLANE no debe inyectarse si tiene una enfermedad de la piel o una infección activa en el lugar de la inyección o cerca de él.
- DUROLANE no debe inyectarse por vía intravascular o extraarticular ni en cápsulas o tejidos sinoviales.
- No reesterilice DUROLANE ya que esto puede dañar el producto.
- DUROLANE debe utilizarse con precaución en pacientes con estasis venosa o linfática en la pierna.
- DUROLANE no ha sido probado en mujeres embarazadas o en período de lactancia ni en niños.
- Se debe utilizar una sola jeringa de DUROLANE para cada articulación a tratar.
- Como ocurre con cualquier cirugía articular invasiva, el procedimiento conlleva un pequeño riesgo de infección.
- DUROLANE no debe inyectarse en pacientes con sensibilidad conocida a los productos de ácido hialurónico.
- No se recomienda el uso de anestésicos locales en caso de alergia o sensibilidad del paciente a dichos productos.
- No se recomienda realizar la inyección bajo control fluoroscópico y con el uso de medio de contraste en caso de alergia o sensibilidad del paciente al medio de contraste.
- En estudios clínicos, no se han estudiado los efectos de las inyecciones repetidas en la rodilla con un intervalo entre la primera y la segunda inyección de menos de 6 meses.
- Un aumento en la presión de inyección puede indicar una posición extraarticular incorrecta de la aguja o un llenado excesivo de la articulación.
- No se ha establecido la eficacia de DUROLANE después de procedimientos artroscópicos con fines diagnósticos o de examen únicamente o en ausencia de osteoartritis concomitante de la articulación.
- DUROLANE debe utilizarse con precaución en pacientes con condrocalcinosis preexistente ya que la inyección puede desencadenar un ataque agudo de esta afección.
DUROLANE es un producto de un solo uso y no debe reesterilizarse. Una vez extraída la jeringa del envase, utilizar inmediatamente. No utilice el producto si el blíster o la jeringa están abiertos o dañados.

Conservación
Durolane debe conservarse en su envase original a una temperatura no superior a 30°C. La fecha de caducidad está indicada en el envase y el producto no debe utilizarse después de esta fecha. Evite la congelación.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.

Formato
Se suministra en una jeringa de vidrio de 3 ml con conexión Luer-lok, en blíster. El contenido de la jeringa es estéril. El exterior de la jeringa no es estéril.

Código 1082010