DIART 1.8% ÁCIDO HIALURÓNICO JERINGA INTRAARTICULAR 2 ML DIACO BIOFARMACEUTICI

Descripción
Dispositivo médico inyectable a base de ácido hialurónico en jeringa.
El ácido hialurónico es un polisacárido natural y un componente estructural importante de la piel y el tejido conectivo. Diart se presenta en forma de gel y es un ácido hialurónico estéril, apirógeno, incoloro y transparente, de origen no animal, con un pH óptimo. El producto sanitario Diart está diseñado para su inyección en las articulaciones para restaurar temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial en caso de problemas causados ​​por traumatismos o patologías como la osteoartritis.

Composición
Ingrediente activo: hialuronato de sodio; excipientes: ácido succínico, succinato de sodio, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Cómo utilizar
Diart debe ser administrado únicamente por profesionales sanitarios capacitados en técnicas de inyección intraarticular y debe administrarse únicamente en el espacio sinovial. Antes del tratamiento, el profesional sanitario debe obtener la historia clínica del paciente e informarle sobre los resultados esperados del tratamiento y los posibles efectos secundarios.
Diart puede administrarse durante un periodo de 3 a 5 semanas, con intervalos de 1 a 2 semanas entre cada tratamiento, según la gravedad del problema. Diart se presenta en jeringas de 1 ml o 2 ml, que se utilizan según el tamaño del punto de inyección. El régimen de tratamiento recomendado es de 3 inyecciones intraarticulares por articulación. El régimen de tratamiento puede repetirse 6 meses después del tratamiento inicial, si los síntomas del paciente lo justifican y si lo prescribe el médico tratante.
1) Verifique la fecha de caducidad indicada en el envase. No lo use después de la fecha de caducidad.
2) Adjuntar la etiqueta con los datos del producto (número de lote y fecha de caducidad) a la historia clínica del paciente que será sometido al tratamiento.
3) Abra el paquete estéril.
4) Retire la tapa del conector de la jeringa.
5) Conecte la aguja para realizar el tratamiento, asegurándose de que esté correctamente conectada a la jeringa.
6) Retire la tapa protectora de la aguja.
7) Antes de proceder al tratamiento, aplicar una ligera presión sobre el pistón de la jeringa para crear una gota en la punta de la aguja, eliminando así cualquier burbuja de aire presente en el producto.
8) Proporcionar inyección y tratamiento.
9) Después de su uso, elimine el producto de acuerdo con las normativas nacionales vigentes.

Advertencias
Utilice siempre una técnica aséptica al utilizar el dispositivo médico.
No utilice el dispositivo en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto.
No usar en pacientes que hayan recibido tratamiento trombolítico o anticoagulante en las últimas 2 semanas.
No usar en pacientes con síntomas de infecciones virales, bacterianas o similares.
No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, como cloruro de benzalconio, para la preparación de la piel.
No caliente ni enfríe el sitio de la inyección hasta que haya desaparecido el enrojecimiento o la hinchazón del tratamiento primario.
No utilice el producto si tiene infecciones o infecciones graves o enfermedades de la piel o infecciones en el área de inyección.
No utilizar el producto en pacientes menores de 18 años.
No utilizar el producto en pacientes embarazadas o en período de lactancia.
Reacciones adversas y efectos secundarios : Como cualquier procedimiento que implique el uso de un producto inyectable, este tratamiento puede causar molestias en algunos pacientes. Tras el tratamiento, pueden presentarse erupciones cutáneas (enrojecimiento, hinchazón, edema, hematomas, picazón y dolor leve en el lugar de la inyección). Estos síntomas suelen remitir en 72 horas. En raras ocasiones, puede producirse endurecimiento y pérdida temporal de la sensibilidad en el lugar de la inyección. En casos muy raros, puede presentarse necrosis, crecimientos, granulomas, hipersensibilidad y formación de abscesos tras la inyección de productos a base de ácido hialurónico.
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, notifique a su médico y al fabricante del dispositivo médico de inmediato.
No administrar por vía intravenosa.
No utilizar si la solución no es transparente e incolora.
No utilizar si el paquete está abierto o dañado.
Una vez abierto, el dispositivo debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
No reutilizar: Una vez utilizado el producto por primera vez, cualquier residuo de producto no es apto para su uso repetido, ya que el producto ya no es estéril.
No reesterilizar: la esterilización repetida puede provocar contaminación cruzada para el paciente y el cirujano.
No ponga aire en la jeringa.
No congelar.
No se recomienda calentar en un horno microondas.
La solución no debe administrarse por vía oral.
El producto es de un solo uso.
Después de la primera inyección, el producto ya no es estéril, no utilice ningún residuo.
Antes de proceder al tratamiento, aplicar una ligera presión sobre el pistón de la jeringa para crear una gota en la punta de la aguja, eliminando así cualquier burbuja de aire presente en el producto.

Conservación
Conservar a temperatura entre 5°C y 30°C (inclusive), alejado de la luz directa y de fuentes de calor, dentro del envase debidamente cerrado.
La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado correctamente en su embalaje intacto.
Vida útil cuando el embalaje está intacto: 2 años.

Formato
Jeringa precargada de un solo uso de 2 ml que contiene ácido hialurónico al 1,8%.

Cod. 6056