Jeringa intraarticular Condronil Ialdue precargada con sal sódica de ácido hialurónico 40 mg 2 ml Condronil

Descripción
CondronilIALDUE es un gel inyectable estéril, biodegradable e isotónico para uso intraarticular. CondronilIALDUE consiste en un ácido hialurónico de peso molecular medio (1,0 – 1,5 / 106 Dalton), producido por la bacteria Streptococcus equi, formulado a una concentración de 20 mg/ml en un tampón fisiológico.
CondronilIALDUE se caracteriza por sus propiedades viscoelásticas, por lo que ayuda a normalizar la viscosidad del líquido sinovial presente en la cavidad intraarticular.
Cada envase contiene un vial-jeringa de CondronilIALDUE y un prospecto informativo. Hay dos etiquetas que muestran el número de lote y la fecha de vencimiento. Una de estas etiquetas debe aplicarse en la historia clínica del paciente y la otra debe entregarse al paciente para garantizar la trazabilidad.
Sustituto del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, favorece la restauración de las condiciones reológicas de las articulaciones, alteradas en caso de afecciones degenerativas o postraumáticas.
El producto, al mejorar las características del líquido sinovial, ejerce una acción protectora sobre las articulaciones y promueve la mejora de la función articular y la reducción de los síntomas dolorosos.
CondronilIALDUE actúa únicamente a nivel de la articulación en la que se inyecta sin ejercer ninguna acción sistémica.
Indicado únicamente para inyecciones intraarticulares y debe ser dispensado únicamente por un médico que haya recibido capacitación específica en la técnica de inyección intraarticular.

Cómo utilizar
Eliminar cualquier derrame articular antes de inyectar CondronilIALDUE; Se debe utilizar la misma aguja para la extracción del derrame y la inyección de CondronilIALDUE. Retire la tapa protectora de la jeringa, teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura. Enrosque firmemente la aguja de diámetro 18 a 22G en el collar Luer Lock siguiendo las instrucciones a continuación.
Antes de la inyección, trate el sitio con un desinfectante apropiado.
Inyectar CondronilIALDUE utilizando una técnica aséptica. Inyectar únicamente en la cavidad articular.
Se recomienda realizar un ciclo inicial de tres sesiones de tratamiento, con intervalos de una semana entre sí, seguido eventualmente de sesiones de mantenimiento, según prescripción médica.
INSTRUCCIONES PARA EL MONTAJE DE LA AGUJA EN LA JERINGA
A. Desenrosque con cuidado la tapa de la punta de la jeringa, teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura.
B. Sujete suavemente el protector de la aguja y coloque la aguja en el conector Luer-lock, enroscándola firmemente hasta sentir una ligera contrapresión para garantizar un sellado hermético y evitar fugas de gel durante la administración.

Componentes
Hialuronato de sodio (20 mg/ml), cloruro de sodio, fosfato de sodio monobásico dihidrato, fosfato de sodio dibásico dodecahidrato, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
Antes de usar, comprobar la integridad de la jeringa y la fecha de caducidad. No utilice agujas distintas a las indicadas. El producto no debe inyectarse en una articulación infectada o gravemente inflamada. Se debe evitar la infiltración en caso de infecciones activas o condiciones inflamatorias de la piel en la proximidad del sitio de infiltración. Dado que no existen datos clínicos disponibles sobre el uso de hialuronato en niños, no se recomienda el tratamiento con CondronilIALDUE en estos casos. Es aconsejable aconsejar al paciente, después de la inyección intraarticular, evitar actividades físicas que exijan la articulación y reanudar sus actividades normales al cabo de un par de días.
CondronilIALDUE es un producto de un solo uso, la calidad y esterilidad están garantizadas sólo si la jeringa está sellada. Por lo tanto, cualquier residuo debe eliminarse y no reutilizarse, incluso después de una nueva esterilización.
No utilice el producto si el embalaje ya está abierto o dañado.
La jeringa completa con aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado completamente. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente.
Existen incompatibilidades entre el hialuronato de sodio y los compuestos de amonio cuaternario, como las soluciones de cloruro de benzalconio. Por lo tanto, evite el contacto entre CondronilIALDUE y estas sustancias.
Pueden ocurrir algunos efectos secundarios transitorios después de la inyección de CondronilIALDUE, como dolor, rigidez, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón. Estas manifestaciones secundarias pueden aliviarse aplicando hielo en la articulación tratada. Generalmente estos desaparecen después de un corto tiempo. Si los síntomas persisten, consulte a un médico. Debe informar a su médico sobre cualquier otro efecto secundario no deseado asociado con la inyección de CondronilIALDUE.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservación
Conservar CondronilIALDUE a 2-25 °C (36-77 °F) en un lugar seco en la caja original. Proteger de la luz, el calor y las heladas.

Formato
Jeringa precargada que contiene 2 ml de gel apirogénico, esterilizado por calor húmedo.