Jeringa intraarticular Sinovial 32 con sal sódica de ácido hialurónico al 1,6 % 32 mg/2 ml 2 ml + aguja Sinovial calibre 21

Descripción
Sustituto del líquido sinovial, que permite restaurar las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones artríticas. Esta acción terapéutica se explica por las características particulares del ácido hialurónico utilizado. El ácido hialurónico contenido en SINOVIAL 32 2 ml, obtenido por fermentación y no modificado químicamente, presenta una excelente tolerabilidad. Al restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, SINOVIAL 32 2 ml reduce el dolor y restaura la movilidad de las articulaciones y los tendones.
SINOVIAL 32 2 ml actúa únicamente a nivel de la zona en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. La mejoría es inmediata: ya después de la primera inyección, el índice global WOMAC disminuye y a partir de la tercera inyección la disminución se vuelve estadísticamente significativa.
Indicado en casos de tendinopatías agudas y crónicas y/o asociadas a discapacidad articular y en el proceso de reparación tendinosa, incluso después de la cirugía. SINOVIAL 32 2 ml es un dispositivo médico diseñado para integrar el líquido sinovial, permitiendo restaurar las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones y tendones artríticos. En la articulación SINOVIAL 32 2 ml reduce el dolor y favorece la recuperación de la movilidad articular y tendinosa asociada, actuando únicamente en la cavidad sinovial en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. Además, SINOVIAL 32 2 ml, gracias a sus características lubricantes y viscoelásticas, actúa a nivel de la vaina tendinosa, donde mejora el deslizamiento del tendón (“Tendon gliding”) y los procesos fisiológicos de cicatrización/reparación, previniendo así la formación de adherencias en el postoperatorio.

Cómo utilizar
Aspire cualquier derrame articular antes de inyectar.
Desenrosque con cuidado la tapa de la jeringa, sujetando firmemente el collar de cierre "Luer Lock" entre los dedos y teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura. Introduzca la aguja en el collar de cierre Luer Lock de la jeringa (diámetro de la aguja entre 18 y 22G) y enrosque firmemente hasta sentir una ligera presión para asegurar un sellado hermético y evitar que el líquido se escape durante la administración, manteniendo el collar de cierre “Luer Lock” firmemente entre sus dedos.
Inyectar SINOVIAL 32 2 ml a temperatura ambiente y bajo estrictas condiciones asépticas, en el espacio sinovial de la articulación o en la vaina del tendón/área peritendinosa, según la necesidad médica identificada.

Componentes
Ácido hialurónico al 1,6%, sal sódica altamente purificada (peso molecular entre 800 y 1.200 KDalton), cloruro de sodio, fosfato de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
SINOVIAL 32 2 ml sólo puede ser inyectado por un médico.
El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa está envasada en un blíster sellado. La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
El lugar de la inyección debe estar sobre piel sana.
No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular. No administrar en presencia de gran derrame intraarticular.
No esterilizar nuevamente. El dispositivo está destinado a un solo uso. No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Una vez abierto debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Después de una inyección sinovial intraarticular o tendinosa, se recomienda al paciente evitar toda actividad física intensa y reanudar sus actividades normales sólo después de unos días.
La posible presencia de una burbuja de aire no afecta las características del producto.
No mezcle SINOVIAL 32 2 ml con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina ya que puede formarse un precipitado.
La infiltración extraarticular de SINOVIAL 32 2 ml puede provocar efectos secundarios locales. Durante el uso de SINOVIAL 32 2 ml, pueden aparecer síntomas como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección. Estas manifestaciones secundarias pueden aliviarse aplicando hielo en la zona tratada. Generalmente estos desaparecen después de un corto tiempo. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que se produzca después del tratamiento.
SINOVIAL 32 2 ml no debe inyectarse si la articulación está infectada o gravemente inflamada o si el paciente tiene una afección o infección de la piel en el área del sitio de la inyección.
El producto no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio u otros componentes.
Hasta la fecha no se conocen interacciones entre SINOVIAL 32 2 ml y otros medicamentos.
No mezcle con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina ya que puede formarse un precipitado.
No se debe inyectar si la articulación está infectada o gravemente inflamada o si el paciente tiene una afección o infección en la piel en el lugar de la inyección. El producto no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio u otros componentes.
SINOVIAL 32 2 ml sólo puede ser inyectado por un médico.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente y en todo caso por debajo de 25°C y alejado de fuentes de calor. No congelar.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.

Formato
Envase con 1 jeringa precargada (32,0 mg de sal sódica de ácido hialurónico en 2 ml de solución salina tamponada de cloruro sódico).

Código 6000001304