Dolatrox Hcc Jeringa precargada intraarticular Ácido hialurónico 3 ml Kolinpharma

Descripción
Dolatrox hcc es un producto sanitario con marcado CE conforme a la directiva MDD 93/42/CEE y posteriores modificaciones y añadidos, que contiene ácido hialurónico obtenido por fermentación y no modificado químicamente, condroitín sulfato de origen marino y ciclodextrina. Dolatrox hcchcc es una solución viscoelástica, transparente, estéril y apirógena que se suministra en una jeringa de 3 ml. El ácido hialurónico es un polisacárido natural presente en muchos tejidos humanos, particularmente en el líquido sinovial, y actúa en las articulaciones tanto como lubricante de cartílagos y ligamentos como amortiguador. Según muchos estudios, las inyecciones de ácido hialurónico en las articulaciones afectadas por osteoartritis restauran la viscosidad y la elasticidad del líquido sinovial, lo que produce alivio del dolor y mejora la movilidad de las articulaciones. El sulfato de condroitina es un glicosaminoglicano de alto peso molecular que es uno de los componentes esenciales del cartílago articular. In vitro, el sulfato de condroitina ha demostrado la capacidad de inhibir las hialuronidasas, enzimas que degradan el ácido hialurónico hidrolizando sus enlaces. Las ciclodextrinas son oligosacáridos cíclicos que pueden mejorar la solubilidad en agua de algunas sustancias mejorando su estabilidad y cambiando su estado de agregación de líquido a viscoso. Gracias a la capacidad mejoradora de la viscosidad de las ciclodextrinas, la solución de ácido hialurónico y sulfato de condroitina así obtenida presenta características físicas que garantizan una mejor eficacia. Dolatrox hcchcc actúa únicamente a nivel de la articulación en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.

Cómo utilizar
Instrucciones de uso Elimine cualquier derrame articular antes de inyectar Dolatrox hcchcc; Se debe utilizar la misma aguja para extraer el derrame y inyectar Dolatrox hcchcc. Retire la tapa protectora de la jeringa, teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura. Enrosque firmemente la aguja de diámetro 18 a 22G en el collar de bloqueo tipo Luer para garantizar un sellado hermético. Antes de la inyección, trate el sitio con una solución antiséptica adecuada. Inyectar Dolatrox hcchcc utilizando una técnica aséptica. Inyectar únicamente en la cavidad articular.
Administración : Dolatrox hcchcc debe administrarse solo una vez por ciclo de terapia; Si es necesario se puede repetir la infiltración. El médico evaluará la oportunidad de administrar otra infiltración según la situación del paciente.

Componentes
Sal sódica del ácido hialurónico (20 mg/ml), sulfato de condroitina marina (20 mg/ml), hidroxipropil-betaciclodextrina (10 mg/ml), cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables (qs).

Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está envasada en un blíster sellado. La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
- No utilice Dolatrox hcchcc después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- No use Dolatrox hcchcc si el paquete o la jeringa están abiertos o dañados.
- El lugar de la inyección debe estar sobre piel sana.
- No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en tejidos sinoviales o cápsulas.
- Dolatrox hcchcc no ha sido probado en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Dolatrox hcchcc es de un solo uso y no necesita reesterilización.
- Evitar la administración concomitante de Dolatrox hcchcc con otros productos de uso intraarticular para prevenir cualquier posible interacción.
- No administrar Dolatrox hcchcc en presencia de gran derrame intraarticular.
- Una vez abierto, Dolatrox hcchcc debe utilizarse inmediatamente y eliminarse después de su uso de acuerdo con la normativa vigente.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Como con cualquier tratamiento articular invasivo, se aconseja al paciente evitar toda actividad física extenuante durante los primeros 2-3 días después de la inyección.
Contraindicaciones :
Dolatrox hcchcc no debe administrarse:
- a pacientes con sensibilidad conocida al ácido hialurónico y compuestos relacionados;
- si tiene una infección o enfermedad de la piel cerca del lugar de la inyección;
- si la articulación está infectada o gravemente inflamada.
Efectos secundarios :
Pueden ocurrir algunos efectos secundarios transitorios después de la inyección de Dolatrox hcchcc, como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estas manifestaciones secundarias pueden aliviarse aplicando hielo en la articulación tratada. Generalmente estos desaparecen después de un corto tiempo. Si los síntomas persisten, consulte a un médico. Al igual que con cualquier tratamiento articular invasivo, puede producirse artritis séptica si no se toman las precauciones adecuadas durante la inyección o si el sitio de la inyección no es aséptico. La inyección intraarticular debe ser realizada únicamente por un médico o de acuerdo con la legislación local.

Conservación
Dolatrox hcchcc debe conservarse en el embalaje original a una temperatura entre 0 y 25°C, protegido de la luz solar directa y de las heladas. La fecha de caducidad está indicada en el paquete.

Formato
Jeringa de vidrio conteniendo 3 ml de solución envasada en blíster. El contenido de la jeringa se esteriliza mediante calor húmedo.