Jeringa precargada intraarticular Supartz con ácido hialurónico de 25 mg y 2,5 ml, 1 unidad, MDM

Descripción
SUPARTZ es una solución de hialuronato de sodio de alto peso molecular, estéril, no pirogénica, altamente purificada y no inflamatoria extraída por fermentación bacteriana y es un polisacárido que contiene unidades disacáridas repetidas de ácido D-glucurónico y N-acetil-D-glucosamina.
El hialuronato de sodio es un componente común de las matrices extracelulares de los tejidos conectivos. Se encuentra en muchas especies diferentes, incluidos los humanos, pero es químicamente idéntico independientemente de la especie de origen.
El hialuronato de sodio utilizado en la fabricación de SUPARTZ es de origen bacteriano y se obtiene mediante fermentación y purificación.
SUPARTZ es una solución transparente e inodoro con un pH de 6,8 a 7,8 y una relación de 1,0-1,2 entre la presión osmótica y la solución salina.
Después de la inyección en la articulación, SUPARTZ se metaboliza poco en el líquido sinovial, pero se incorpora a los tejidos sinoviales donde se degrada parcialmente en moléculas más pequeñas. SUPARTZ luego ingresa al torrente sanguíneo y se metaboliza principalmente en el hígado. Los productos del metabolismo no son tóxicos y se eliminan permanentemente del cuerpo a través de los pulmones, los intestinos y el tracto urinario.
SUPARTZ se comercializa como una solución estéril en una jeringa desechable precargada para reducir el riesgo de contaminación durante la aspiración de la solución.
SUPARTZ está indicado para el tratamiento de la artrosis de rodilla y la periartritis del hombro, y está destinado a mejorar el movimiento de la articulación complementando la viscoelasticidad del líquido sinovial y reducir el dolor en la artrosis de rodilla y la periartritis del hombro.

Cómo utilizar
La dosis es de 2,5 ml (una jeringa) por articulación de la rodilla, inyectada intraarticularmente o en la articulación del hombro (cavidad del hombro, bursa subacromial o vaina del tendón de la cabeza larga del bíceps braquial).
El régimen de tratamiento recomendado para SUPARTZ en adultos consiste en cinco inyecciones en la cavidad de la articulación de la rodilla o la articulación del hombro (cavidad articular, bursa subacromial o vaina del tendón del bíceps), a intervalos de una vez por semana. Sin embargo, el momento de la inyección puede modificarse según los síntomas del paciente.
SUPARTZ debe ser inyectado únicamente por personal médico autorizado o de acuerdo con la legislación local.
No se requiere formación adicional.
Compruebe la fecha de caducidad en el paquete.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
Observar estrictamente las técnicas de administración aséptica.
Aspire cualquier derrame articular con una aguja de calibre 22-23 G antes de inyectar SUPARTZ. Mantener la posición de la aguja en la articulación mientras se retira la jeringa usada para reducir el derrame articular. Deseche la jeringa que contiene el derrame articular aspirado. No utilice la misma jeringa para aspirar el derrame e inyectar SUPARTZ.
Se puede realizar una inyección subcutánea de lidocaína o anestésicos locales similares antes de la inyección de SUPARTZ.
Retire la hoja Tyvek del blíster y retire la jeringa.
Retire con cuidado la tapa de la jeringa y acople asépticamente la jeringa a una aguja de calibre 22-23 G. Para garantizar un sellado hermético y evitar fugas durante la administración (o inyección), sujete firmemente la aguja sujetando el conector Luer.
Si el derrame ha sido aspirado previamente, conectar la jeringa a la aguja ya colocada en la articulación.
Desenrosque la tapa antes de quitarla para minimizar el derrame de producto.
Inyecte SUPARTZ en la articulación de la rodilla o del hombro (cavidad articular del hombro, bursa subacromial o vaina del tendón de la cabeza larga del bíceps braquial) a través de la aguja utilizando una técnica de inyección aséptica.
Inyecte todo el contenido, 2,5 ml de SUPARTZ, en la rodilla o el hombro (cavidad articular del hombro, bursa subacromial o vaina tendinosa de la cabeza larga del bíceps braquial). Si el tratamiento se administra en ambas rodillas u hombros, utilice una jeringa de SUPARTZ separada para cada rodilla u hombro.
Para inyectar en la cavidad de la articulación de la rodilla, inserte la aguja en la articulación horizontalmente o en un ligero ángulo hacia abajo, en el espacio entre la rótula y el fémur. A medida que la aguja penetra en la cápsula articular, no es raro sentir cierta resistencia.
En la articulación escapulohumeral, la aguja suele insertarse más fácilmente desde el lado anterior, pero también se adopta el abordaje posterior o lateral.
Para una administración precisa de SUPARTZ en el peritenón del bíceps, inserte la aguja en la epidermis a 20-30 grados y paralela a la muesca. Si penetra el tendón, habrá resistencia a la inyección. Si está disponible, realice una inyección guiada por ecografía en la vaina del bíceps para identificar la ubicación con mayor precisión.

Componentes
2,5 ml de solución de hialuronato de sodio al 1%.

Advertencias
- No administre SUPARTZ a pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a SUPARTZ o preparaciones de hialuronato de sodio.
- Se debe tener mucho cuidado al administrar SUPARTZ a pacientes con infecciones o lesiones cutáneas en el lugar de la inyección.
- Administrar SUPARTZ con precaución en pacientes con hipersensibilidad a cualquier medicamento.
- Administrar SUPARTZ con precaución en pacientes con antecedentes de disfunción hepática.
- Administrar SUPARTZ con precaución en pacientes con coagulopatías sistémicas.
- Administrar SUPARTZ con precaución en pacientes con estasis linfática o venosa en la extremidad inyectada.
- No utilice desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario (como cloruro de benzalconio) para la preparación de la piel al mismo tiempo, ya que el hialuronato de sodio puede precipitar en su presencia. Se recomienda el uso de desinfectantes como povidona yodada.
- No inyecte SUPARTZ por vía intravascular.
- Observar estrictamente las técnicas de administración aséptica.
- Aspirar cualquier derrame articular antes de inyectar SUPARTZ.
- No se ha establecido la seguridad y el rendimiento de SUPARTZ en articulaciones distintas de la rodilla o el hombro ni en enfermedades distintas de la OA.
- No se ha establecido la seguridad y el rendimiento de SUPARTZ en combinación con otras soluciones inyectables intraarticulares.
- No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de SUPARTZ en articulaciones de rodilla gravemente inflamadas.
- No inyecte SUPARTZ extraarticularmente ni en la membrana sinovial ni en la cápsula.
- CONTENIDO ESTÉRIL. La jeringa precargada es para un solo uso. El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase. Deseche el SUPARTZ no utilizado.
- No use SUPARTZ si el blíster está abierto o dañado o si hay grietas o roturas en la jeringa precargada.
- En rodillas osteoartríticas con inflamación severa, se debe reducir la inflamación antes de inyectar SUPARTZ, ya que la inflamación puede agravarse con la inyección.
- Utilice SUPARTZ antes de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Como con cualquier procedimiento articular invasivo, se aconseja al paciente evitar cualquier actividad extenuante (como trotar, jugar al tenis u otros deportes activos, trabajos pesados) y actividades prolongadas que impliquen soportar peso (como estar de pie durante más de una hora) durante las 48 horas siguientes al tratamiento con la inyección intraarticular de SUPARTZ.

Conservación
La fecha de caducidad está indicada en la etiqueta y en el embalaje exterior.
Conservar en el embalaje original a una temperatura de 1°C-25°C.
No te congeles.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.

Formato
1 jeringa precargada de 2,5 ml.

Código MD030701