Jeringa intraarticular Synvisc Ácido hialurónico 2 ml 1 pieza Synvisc

Descripción
Jeringa precargada.
Líquido viscoelástico, apirógeno que contiene polímeros de hilano A y B producidos a partir de un extracto aviar altamente purificado. Los hilanos se derivan del hialuronato (sal sódica del ácido hialurónico) y consisten en unidades de disacáridos repetidas de N-acetilglucosamina y gluconato de sodio.
Hylan GF 20 contiene hilano A y B (8 mg ± 2 mg por ml) en solución salina tamponada con cloruro de sodio (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan GF 20 es biológicamente similar al hialuronato. El hialuronato es uno de los componentes del líquido sinovial y determina sus características de viscoelasticidad. Sin embargo, las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Hylan GF 20 son superiores a las de las soluciones basadas en hialuronato de concentración similar.
La elasticidad y la viscosidad del líquido sinovial en sujetos de 18 a 27 años, medidas con una técnica superponible, a 2,5 Hz son G'=117+13 Pa y G''=45+8 Pa, respectivamente. Los hilanos se metabolizan fisiológicamente a través del mismo proceso que los hialuronatos y los productos de descomposición no son tóxicos.
Restaura temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial, aporta beneficios clínicos a los pacientes en todas las etapas de la artrosis articular y es más eficaz en pacientes que utilizan activa y regularmente la articulación afectada.
Logra su efecto terapéutico a través de la viscosuplementación, proceso mediante el cual se reponen el estado fisiológico y las características reológicas del líquido sinovial de la articulación artrítica.
La viscosuplementación está indicada para aliviar el dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo un mayor rango de movimiento de la articulación.
Indicado únicamente para uso intraarticular por parte de un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado con la osteoartritis de rodilla, cadera, tobillo y hombro.

Cómo utilizar
No utilizar si el paquete está abierto o dañado.
El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Retire el líquido sinovial o el derrame antes de cada inyección.
Inyectar a temperatura ambiente.
Para sacar la jeringa del blíster (o envase), sujétela firmemente por el cuerpo sin tocar el émbolo.
Administrar mediante procedimientos estrictamente asépticos, teniendo especial cuidado al retirar la boquilla.
Desenrosque el pico antes de retirarlo, para minimizar el derrame de producto.
Utilice agujas de tamaño adecuado:
- Synvisc desde calibre 18 hasta calibre 22.
Utilice la aguja de la longitud adecuada para la articulación a tratar:
- Synvisc-One calibre 18 a calibre 20.
Para garantizar un sellado perfecto y evitar fugas durante la administración, asegúrese de que la aguja esté firmemente sujeta a la jeringa.
No apriete ni aplique presión excesiva al colocar la aguja o retirar el protector de la aguja, ya que esto podría romper la punta de la jeringa.
Inyectar únicamente en el espacio sinovial, realizándose la operación bajo guía instrumental si es necesario, por ejemplo fluoroscopia, especialmente en caso de tratamiento de cadera y hombro.
El contenido de la jeringa es para un solo uso. Las pautas de dosificación recomendadas indican insertar todo el volumen de la jeringa (2 ml). Deseche cualquier Synvisc no utilizado.
No reutilice la jeringa y/o la aguja. La reutilización de jeringas, agujas y/o producto de una jeringa usada puede provocar pérdida de esterilidad, contaminación del producto y/o tratamiento incompleto.
Bajo guía fluoroscópica, se puede utilizar un medio de contraste iónico o no iónico. No utilice más de 1 ml de medio de contraste por cada 2 ml de Hylan GF 20.
No reesterilizar Hylan GF 20.
La pauta de dosificación de Hylan GF 20 depende de la articulación a tratar.
Artrosis de rodilla
El régimen de tratamiento recomendado es de tres inyecciones de 2 ml en la rodilla, con una semana de diferencia. Para conseguir el efecto óptimo es imprescindible realizar las tres inyecciones. La dosis máxima recomendada es de seis inyecciones durante seis meses, con un descanso de al menos cuatro semanas entre los regímenes de tratamiento.
Osteoartritis de cadera, tobillo y hombro
El régimen de tratamiento inicial recomendado es una única inyección de 2 ml. Sin embargo, se recomienda realizar una segunda inyección de 2 ml si no se obtiene un alivio sintomático adecuado del dolor.
Duración del efecto
El tratamiento con Hylan GF 20 afecta sólo a la articulación inyectada y no produce un efecto sistémico general.

Componentes
Cada ml contiene: hilano 8 mg, cloruro de sodio 8,5 mg, hidrogenofosfato disódico 0,16 mg, dihidrogenofosfato de sodio hidrato 0,04 mg, agua para preparaciones inyectables c.s.p.

Advertencias
- Hylan GF 20 no debe inyectarse en la articulación en presencia de estasis venosa o linfática en la extremidad afectada.
- Hylan GF 20 no debe utilizarse en presencia de infecciones o inflamaciones graves o enfermedades de la piel o infecciones en la zona de la inyección.
- Hylan GF 20 no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a las preparaciones de hialuronato (hialuronato de sodio).
- No inyectar por vía intravascular.
- No inyectar extraarticularmente ni en el tejido sinovial ni en la cápsula. En general, las complicaciones en el área de inyección fueron causadas por la propagación extraarticular de Synvisc.
- No utilizar desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario concomitantemente para la preparación de la piel, ya que en su presencia puede precipitar el hialuronato.
- No se debe utilizar Hylan GF 20 si se ha producido un derrame intraarticular significativo antes de la inyección.
- Como ocurre con todos los procedimientos articulares invasivos, se recomienda que el paciente evite cualquier actividad motora excesiva después de la inyección intraarticular y reanude su actividad completa en unos pocos días.
- Hyaln GF 20 no ha sido probado en mujeres embarazadas ni en niños/adolescentes menores de 18 años.
- Hylan GF 20 contiene pequeñas cantidades de proteína aviar y no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a esta proteína.

Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 30°C. No congelar.

Formato
Jeringa precargada de 2 ml.

Código 010144