PRUEBA RÁPIDA DE PANTALLA DE ANTÍGENOS HELICOBACTER PYLORI HECES HUMANAS SCREEN ITALIA

Descripción
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro CE 0123.
Prueba rápida para la detección cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori (H. pylori) en heces humanas.
Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.

Precauciones
1. Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.
2. No coma, beba ni fume en el área de manipulación de muestras o kits.
3. Conservar en un lugar seco a 2-30°C (36-86°F), evitando zonas con humedad excesiva. Si el paquete sellado está dañado o abierto, no utilice la prueba.
4. Utilice un recipiente limpio para recoger la muestra fecal.
5. Respete atentamente los tiempos indicados.
6. Utilice la prueba sólo una vez.
7. No desmonte ni toque la ventana de prueba en el soporte.
8. El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
9. Después de su uso, todos los componentes deben desecharse con la basura doméstica normal.
10. Mantener fuera del alcance de los niños.

Cómo utilizar
1. Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua limpia.
2. Para la recolección de muestras fecales: La muestra fecal debe recolectarse en la hoja de recolección de heces o en un recipiente limpio. Por favor utilice la hoja de recolección de heces, evitando la contaminación de la muestra tomando las precauciones adecuadas para que la muestra o el lado del papel que contiene la muestra no entre en contacto con otros objetos contaminantes incluidos los productos de baño.
3. Para analizar muestras fecales: desenrosque la tapa del tubo recolector de muestras, luego inserte aleatoriamente la muestra recolectada con el aplicador en la muestra fecal en al menos 3 lugares diferentes. No agite la muestra fecal. Enrosque y asegure la tapa en el tubo recolector de muestra, luego agite vigorosamente el tubo recolector de muestra para mezclar la muestra y el tampón de extracción.
4. Deje el paquete a temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir el paquete.
5. Abra la tapa del tubo de recolección de muestras y rompa la punta. Invierta el tubo y coloque 2 gotas llenas de la muestra extraída en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego inicie el temporizador. Evite que queden burbujas de aire atrapadas en el pocillo de muestra (S).
6. Lea los resultados después de 10 minutos. No lea los resultados después de 20 minutos.

Leyendo los resultados
POSITIVO*: aparecen dos líneas. Aparecen las líneas T (Prueba) y C (Control). Este resultado indica la presencia de antígeno de H. pylori en las heces y se debe consultar a un médico.
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de prueba (T). Este resultado indica que no se pudo detectar la presencia del antígeno H. pylori en las heces.
NULL: la línea de control no aparece. Las razones más probables para que no aparezca la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit. Si el problema persiste, deje de utilizar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
*La intensidad del color en la región de prueba (T) varía dependiendo de la concentración de antígeno de H. pylori presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier gradación de color de la línea de prueba (T) se considera positiva.

Límites
1. La prueba de antígeno de H. pylori (heces) es solo para uso diagnóstico in vitro. La prueba debe utilizarse únicamente para la detección de antígenos de H. pylori en muestras de heces. Esta prueba cualitativa no permite determinar ni el valor cuantitativo ni la tasa de crecimiento de la concentración del antígeno H. pylori.
2. La prueba de antígeno de H. pylori (heces) solo indicará la presencia de H. pylori en la muestra y no debe utilizarse como único criterio para establecer H. pylori como agente causal de úlceras pépticas o duodenales.
3. Como ocurre con todas las pruebas diagnósticas, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
4. Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar más pruebas utilizando otros métodos clínicos. Un resultado negativo no excluye de ninguna manera la posibilidad de infección por H. pylori.
5. Después de algunos tratamientos con antibióticos, la concentración de antígenos de H. pylori puede caer por debajo del nivel mínimo de detección de la prueba. Por lo tanto, el diagnóstico durante el tratamiento con antibióticos debe realizarse con precaución.

Conservación
El kit se puede conservar a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el paquete sellado.
La prueba debe permanecer en el paquete sellado hasta su uso.
NO CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Formato
Paquete que contiene 1 pieza.

BIBLIOGRAFÍA:
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