Prueba rápida de detección de estreptococos con hisopo faríngeo (2 unidades) SCREEN ITALIA

Descripción
La prueba rápida de estreptococo A es una prueba inmunocromatográfica rápida para la detección cualitativa de antígenos de estreptococo A en muestras de hisopos de garganta para ayudar en el diagnóstico de infecciones por estreptococos del grupo A.
El diagnóstico y tratamiento tempranos de las infecciones de garganta por estreptococo del grupo A reducirán la gravedad de los síntomas y otras complicaciones como la fiebre reumática y la glomerulonefritis, por lo que es útil tener a mano una prueba casera para poder diagnosticar cuando aparecen los primeros síntomas.
Cuando se agrega la muestra al pocillo de muestra, la acción capilar hace que la muestra migre a través de la membrana. Cuando los niveles de antígeno estreptocócico del grupo A en las muestras están en el valor de corte o por encima de él, aparece una línea de color visible en la región de prueba que indica un resultado positivo. La ausencia de esta línea coloreada en la región de prueba (T) sugiere un resultado negativo.
Si la prueba se realizó correctamente, aparecerá una línea de color en la región de control (C) como control de procedimiento.

Cómo utilizar
Recogida y preparación de muestras
1. Recoja la muestra con el hisopo de garganta estéril incluido en el kit.
2. Mantenga la lengua hacia abajo con un depresor de lengua. Frote la parte posterior de la garganta, las amígdalas y otras áreas inflamadas. Evite tocarse la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
3. Lo ideal es que la prueba se realice inmediatamente después de la toma de la muestra.

Procedimiento
Lleve el dispositivo y los reactivos de extracción a temperatura ambiente (10 °C-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Agregue 4 gotas de reactivo de extracción A y 4 gotas de reactivo B al tubo de extracción respectivo y mezcle bien.
2. Coloque el hisopo de extracción de muestra en el tubo.
Agite el hisopo diez veces. Deje el hisopo en el tubo de ensayo durante un minuto. Luego, retire el hisopo mientras aprieta la cabeza del hisopo contra el interior del tubo mientras lo retira para eliminar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo.
3. Tape el tubo de ensayo y mezcle el contenido agitándolo suavemente.
La muestra debe analizarse inmediatamente.
4. Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada rasgando la muesca y coloque la prueba sobre una superficie limpia, seca y plana. Agregue 3 gotas de muestra líquida mezclada del tubo al pocillo de muestra (que representa una flecha) del casete de prueba invirtiendo y apretando el tubo.
5. Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.

Leyendo los resultados
Positivo
Si son visibles dos líneas de color tanto en la región de prueba (T) como en la región de control (C), el resultado es positivo. Esto indica que usted puede estar en una infección por estreptococo en etapa A y debe consultar a su médico.
Negativo
Si solo aparece una línea de color en la región de control (C) y no aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T), el resultado es negativo. Indica que la concentración del antígeno estreptocócico del grupo A está en o por debajo del límite de detección de la prueba.
Inválido
No hay ninguna línea visible o solo una línea visible en la región de prueba pero no en la región de control. Esto es una indicación de un error de procedimiento y/o de que se ha producido un deterioro del reactivo de prueba. Repita la prueba con un nuevo kit. Si la prueba sigue siendo inválida, comuníquese con el distribuidor o la tienda donde compró el producto, proporcionando el número de lote.

Precauciones
1. Este kit es únicamente para uso de autodiagnóstico in vitro. No ingerir.
2. No intercambie tapas entre reactivos.
3. No utilice la prueba después de la fecha de caducidad.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. No utilice la prueba si la bolsa está perforada o no está correctamente sellada.
6. Desechar después de usar. La prueba es para un solo uso.
7. Evite el contacto de los reactivos A y B con los ojos, mucosas sensibles, membranas, cortes, abrasiones, etc. Si estos reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuague bien con agua.
8. No comer, beber ni fumar en el área donde se encuentran las muestras y donde se realizará la prueba.
9. Se deben usar guantes protectores al manipular la muestra. Lávese bien las manos después del procedimiento.
10. El dispositivo utilizado, el hisopo y el tubo de extracción deben tratarse como residuos contagiosos y, por tanto, desecharse en los contenedores destinados a objetos de riesgo biológico.

Limitaciones
1. Los resultados de esta prueba no deben utilizarse para determinar infecciones de faringitis, ya que la faringitis puede ser causada por organismos distintos al estreptococo del grupo A. Esta prueba no proporciona ninguna información sobre otra faringitis que la causada por infección por estreptococos del grupo A.
2. Un resultado negativo puede ocurrir debido a una cantidad insuficiente de muestra recolectada o a la adición de reactivos A y B insuficientes. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte siempre a su médico.
3. El exceso de sangre o moco en la muestra recolectada puede interferir con el desempeño de la prueba y puede inducir un resultado falso positivo. No toque su lengua, mejillas, dientes ni ninguna zona sangrante de su boca con el hisopo durante el proceso de recolección de la muestra.
4. Como ocurre con cualquier procedimiento diagnóstico, el diagnóstico debe ser confirmado únicamente por un médico después de evaluar todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
5. Dado que el kit de prueba contiene una composición tóxica y la tasa más alta de morbilidad por infecciones del tracto respiratorio superior se ha encontrado en niños, las pruebas deben ser realizadas por los padres u otro miembro adulto de la familia en todos los niños menores de 16 años de edad.

Conservación
Conservar entre 4°C y 30°C en el envase cerrado hasta la fecha de caducidad. Mantener alejado de la luz solar, la humedad y el calor. No congelar. Es preferible abrir la bolsa justo antes de realizar la prueba.

Formato
Paquete que contiene:
2 sobres sellados individualmente, cada uno conteniendo:
- dispositivo de prueba;
- sobre desecante.
El desecante es sólo para fines de almacenamiento, no se utiliza durante el procedimiento de prueba.
2 tubos de extracción.
2 hisopos de garganta estériles. El hisopo se utiliza para recoger la muestra.
Reactivos de extracción A y B (Precaución: el reactivo B es tóxico si se ingiere).
Prospecto con instrucciones de uso.

Código 971664533