Prueba de detección de esperma, recuento de espermatozoides, 2 piezas, prueba de detección de Italia

Descripción
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro CE 0123.
Sólo para uso autodiagnóstico in vitro.
La Prueba Rápida de Concentración Espermática es una prueba bioquímica para la estimación cualitativa in vitro de la concentración espermática en el semen humano, como método auxiliar en el diagnóstico clínico de la infertilidad y/o planificación del embarazo mediante el autodiagnóstico del recuento espermático por encima o por debajo de la concentración requerida para lograr el embarazo.

Precauciones
1. Este kit solo se puede utilizar como dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual utilizando semen humano como muestra y no se puede utilizar con muestras de otros fluidos orgánicos.
2. El kit debe conservarse a temperatura ambiente, evitando zonas de excesiva humedad. Si el paquete sellado está dañado o abierto, no utilice la prueba.
3. Una vez abierto el paquete de prueba, la prueba debe utilizarse lo antes posible para evitar la exposición al aire durante períodos prolongados que podrían provocar un mal funcionamiento de la prueba.
4. Este kit está destinado a ser utilizado únicamente como prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben consultarse con su médico o especialista.
5. Al verter las muestras, la solución de tinción y la solución de lavado, evite la formación de burbujas ya que esto puede afectar negativamente los resultados.
6. Asegúrese de seguir correctamente las instrucciones de sincronización al realizar la prueba y observar los resultados.
7. El kit no debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje exterior.
8. NO retire el polvo de licuefacción de color amarillo claro del fondo del recipiente de recolección de muestras. El polvo está ahí para ayudar a licuar la muestra de esperma.

Recolección y preparación de muestras
1. Antes de realizar la prueba, es importante abstenerse de tener relaciones sexuales durante 3 a 7 días. Esto garantizará que el volumen y la calidad de los espermatozoides sean máximos y la prueba proporcionará una evaluación precisa del recuento de espermatozoides.
2. El semen debe ser recogido directamente en el recipiente colector, mediante masturbación.
3. Tenga cuidado de que la semilla no se contamine por contacto con las manos, pañuelos u otros materiales.
4. Vierta suavemente la semilla en el recipiente recolector y déjela reposar durante 15 minutos a temperatura ambiente, hasta que se licue.
No utilice semillas almacenadas durante más de 12 horas.

Instrucciones de uso
1. Retire todos los artículos del embalaje sellado y colóquelos horizontalmente sobre una superficie plana. Utilizando la pipeta incluida en el paquete, vierta una gota de semen en el pocillo indicado con la letra “A”.
2. Cuando la semilla haya entrado completamente en el pozo "A", vierta tres gotas de la solución de colorante azul en el pozo de prueba "A". Déjalo reposar durante 1-2 minutos.
3. Ahora vierta dos gotas de solución de lavado transparente en el pocillo "A" y déjela reposar durante 1 o 2 minutos, luego lea los resultados inmediatamente.
4. Lea el color del pozo “A” comparándolo con el pozo de referencia “B”. Cuanto más oscuro sea el color del pocillo A, mayor será la concentración de espermatozoides.

Leyendo los resultados
Compare el color del pozo A con el del pozo de referencia B.
NORMAL: el color del pocillo A es más oscuro o igual al color de referencia estándar del pocillo B. Esto significa que el recuento de espermatozoides es mayor o igual a 15 millones/ml. La posibilidad de concepción es alta con este conteo de espermatozoides, sujeto a otras condiciones, como una ovulación favorable.
ANORMAL: El color del pocillo A es más claro que el del estándar de referencia B. Esto significa que el recuento de espermatozoides es inferior a 15 millones/ml. Esto se conoce como oligospermia. La probabilidad de concepción es menor con este conteo de espermatozoides y se recomienda consejo médico.
NOTA: Si el pocillo A no se tiñe, significa que el conteo de espermatozoides es menor a 5 millones/ml o cero. Esta condición se conoce como azoospermia u oligospermia. Si no está seguro del resultado o siente que es inexacto, repita la prueba utilizando la segunda prueba incluida en el pack pero asegurándose de no eyacular durante ninguna actividad sexual durante 6 días antes de realizarla. Si la segunda prueba también es anormal, discuta los resultados con su médico o un especialista.

Límites
1. Para la estimación cualitativa in vitro de la concentración de espermatozoides en el semen humano.
2. El conteo de espermatozoides es sólo una de las pruebas de fertilidad importantes.
Otras pruebas del semen, como la motilidad y la morfología, junto con la ovulación femenina, son igualmente importantes. En casos de infertilidad, se recomienda considerar también otras pruebas.

Conservación
La prueba debe conservarse a temperatura ambiente (2-30°C) en su envase sellado hasta la fecha de caducidad. La prueba debe mantenerse alejada de la luz solar directa, la humedad y el calor. No congelar.


Formato
Pack que contiene 2 piezas.

BIBLIOGRAFÍA:
1. Persson BE, Ronquist G, Ekblom M. Efecto mejorador del alopurinol en la prostatitis no bacteriana: un estudio controlado doble ciego paralelo. Juro, 1996
2. Jianhua Yang, Diagnóstico y tratamiento de la infertilidad masculina moderna en Shanghai: Shanghai Science and Technology Literature Press, 2007 3. Cheng Liang Xiong, Ciencia del esperma humano en Wuhan: Hubei Science and Technology Press, 2002
4. Comité de Normalización de Productos Biológicos de China sobre los requisitos chinos de los productos biológicos, edición 2000. Pekín: Prensa de la industria química, 2000