Md-shoulder Italia 10 Flacons Injectables 2 Ml Guna

Description
Dispositif médical utile pour améliorer la mobilité articulaire de l'épaule et du membre supérieur, dont le traitement thérapeutique principal est constitué des fonctions suivantes :
1. Effet barrière.
2. Activité lubrifiante.
3. Soutien mécanique en cas de traitement médicamenteux en cours.
Il est recommandé que MD-SHOULDER soit utilisé par du personnel de santé qualifié, dans des établissements de santé privés ou publics pour :
- améliorer la mobilité de l'articulation de l'épaule et du membre supérieur ;
- favoriser la détente musculaire ;
- soutenir les structures musculaires ;
- soulager la douleur localisée et celle causée par le mouvement.

Mode d'emploi
MD-SHOULDER peut être utilisé seul ou associé à d'autres dispositifs médicaux appartenant à la même ligne, afin de garantir un traitement personnalisé en fonction du tableau clinique individuel.
Dans les cas où un traitement de soutien est requis pour des douleurs aiguës, MD-SHOULDER peut être associé à MD-NEURAL, MD-POLY et à MD-MUSCLE (un ou plusieurs de ceux-ci).
De plus, dans les cas où un traitement de soutien à la matrice tissulaire est requis ou où une action de ralentissement du vieillissement physiologique est nécessaire, MD-SHOULDER peut être associé à MD-MATRIX et à MD-TISSUE.

Protocole thérapeutique :
1-2 traitements par semaine pendant 10 semaines consécutives.

Mode d'administration par voie injectable péri-articulaire (la zone d'application doit être aseptique ; introduire l'aiguille à proximité de l'articulation à une profondeur de 2-4 mm).
Pour cette utilisation du dispositif médical, il est recommandé d'utiliser les matériaux et accessoires suivants :
• Matériel pour garantir l'asepsie cutanée : gant jetable, solution à base d'iode, solution alcoolique, compresses stériles, spray cutané à base de chlorure d'éthyle.
• Aiguilles : stériles de 27 G.
• Seringues : de 5 ou de 10 cc, selon la quantité de solution à injecter.

Mode d'administration par voie injectable intra-articulaire.
Pour cette utilisation du dispositif médical, il est recommandé d'utiliser les matériaux et accessoires suivants :
• Matériel pour garantir l'asepsie cutanée : gant jetable, solution à base d'iode, solution alcoolique, compresses stériles, spray cutané à base de chlorure d'éthyle. Il est recommandé d'appliquer un anesthésique local sur la peau traitée.
• Aiguilles : stériles de 22 G.
• Seringues : de 5 ou de 10 cc, selon la quantité de solution à injecter.

- Traitement par injection intra-articulaire de l'épaule, partie antérieure : La main du patient est posée sur la cuisse, tandis que les muscles de l'épaule sont détendus. L'articulation gléno-humérale peut être palpée avec les doigts entre le processus coracoïde et la tête de l'humérus. Comme l'épaule est tournée vers l'intérieur, on peut palper la tête de l'humérus en tournant vers l'intérieur et percevoir l'espace articulaire comme une dépression localisée latéralement par rapport au processus coracoïde. Introduire une aiguille de 22 G latéralement au processus coracoïde. Diriger l'aiguille dans l'espace articulaire.

- Traitement par injection intra-articulaire de l'épaule, partie postérieure : La partie postérieure de l'articulation de l'épaule peut être localisée en faisant tourner le bras du patient. Cette position peut être obtenue en plaçant la main ipsilatérale du patient sur l'épaule controlatérale. On peut palper la tête de l'humérus en plaçant un doigt à l'arrière de l'acromion, tandis que l'épaule est tournée. Introduire une aiguille de 22 G à environ 1 cm en dessous de la pointe postérieure de l'acromion et la diriger vers l'avant et médialement.

Composants
Collagène d'origine porcine.
Excipient : Iris, NaCl, eau injectable.

Avertissements
Usage unique.
Aucun cas d'hypersensibilité à MD-SHOULDER n'a été signalé.
Contient du collagène d'origine animale de l'espèce porcine.
Les patients ayant une hypersensibilité avérée au composant ou aux excipients doivent être préalablement soumis à un test d'injection dans le bras et être surveillés pendant une heure.
Les douleurs à l'épaule nécessitent un diagnostic différentiel avec le syndrome cervical chronique, la cardiopathie ischémique (aiguë/chronique, uniquement pour l'épaule gauche), la cholécystite/cholélithiase (uniquement pour l'épaule droite), la cervico-brachialgie, le point de déclenchement musculaire du muscle trapèze.
Une légère rougeur dans la zone d'injection peut être due à l'effet mécanique de l'aiguille ou à une réaction cutanée.
L'application peut provoquer des symptômes de brûlure/douleur aux sites d'injection, qui se résolvent généralement dans les 5 à 10 minutes suivant la fin du traitement.
Un nettoyage/désinfection cutanée est nécessaire avant et après l'application.
Des bactéries pyogènes pourraient provoquer un abcès dans la zone d'injection.
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Utiliser le produit immédiatement après ouverture.
Ne pas utiliser en cas de rupture ou de falsification du sceau.
Après ouverture, le contenu du flacon doit être injecté immédiatement.
Ne pas utiliser en cas de dommage à l'emballage.

Conservation
Conserver à une température entre 2°C et 30°C, protéger de la lumière du soleil et du gel.
La date d'expiration se réfère au produit dans son emballage intact, correctement conservé.

Format
Emballage de 10 flacons stériles de 2 ml

Cod. MD10