Wellion Luna 25 Bandes pour Mesure de Glycémie

LUNA
25 GLU

Description
Bandelettes réactives pour la mesure de la glycémie.
La bandelette réactive pour la mesure de la glycémie Wellion LUNA est prévue pour la mesure des valeurs glycémiques dans le sang entier pour l'autocontrôle avec les mesureurs de la série Wellion LUNA à domicile et dans des sites cliniques par des professionnels de santé (diagnostic in-vitro).
La bandelette réactive pour la mesure de la glycémie Wellion LUNA utilise la technologie des biosenseurs électrochimiques. Un échantillon de sang entier est prélevé automatiquement sur une zone de réaction de la bandelette en agissant sur un capillaire, obtenant un volume d'échantillon stable. Lorsque le glucose dans l'échantillon de sang entier réagit avec le réactif sur les électrodes, les mesureurs de la série Wellion LUNA détectent un courant à l'application d'un potentiel fixe entre les électrodes. Le courant est ensuite converti en une lecture de la concentration glycémique.

Mode d'emploi
Procédures pour le prélèvement d'échantillons
Un échantillon de sang capillaire frais est nécessaire pour être utilisé avec les bandelettes réactives pour la mesure de la glycémie Wellion LUNA. Pour garantir des résultats précis à chaque test des valeurs glycémiques, suivre les procédures recommandées pour obtenir un échantillon de sang :
- nettoyer le site choisi pour le test avec de l'eau chaude savonneuse, puis rincer et sécher soigneusement ;
- si un tampon avec de l'alcool est utilisé, s'assurer que le site à perforer est complètement sec avant de procéder ;
- perforer le site choisi pour faire sortir le sang. Après avoir essuyé la première goutte de sang, il est possible de masser ou de frotter délicatement la zone pour prélever la quantité de sang nécessaire. Ne pas exercer une pression excessive sur le site de la piqûre ;
- pour obtenir une goutte de sang suffisamment grande, il est possible d'ajuster le dispositif de perforation plus en profondeur.

Mode d'exécution du test
1. Retirer une bandelette du flacon et le refermer immédiatement.
2. Insérer fermement la bandelette dans le mesureur qui s'allumera automatiquement.
3. Vérifier que le symbole du mode test "GLUC" est en haut de l'écran LCD du mesureur. Si le mode test n'est pas "GLUC", insérer une nouvelle bandelette.
4. Utiliser le dispositif de perforation pour obtenir une goutte de sang de taille appropriée. Se référer au manuel d'utilisation ou aux instructions pour la perforation du bout du doigt.
5. Le mesureur affiche le symbole de la goutte de sang à l'écran, toucher délicatement l'échantillon de sang avec le bout de la bandelette. L'échantillon de sang sera aspiré dans la zone de réaction de la bandelette. Lorsque la quantité de sang est suffisante, le compte à rebours commencera après un signal sonore émis par le mesureur.
Lire le résultat du test à la fin du compte à rebours. Le résultat sera enregistré dans la mémoire de l'appareil.
Retirer la bandelette de l'appareil qui s'éteindra automatiquement. L'appareil s'éteindra automatiquement également après 3 minutes d'inactivité.

Résultats prévus
Les appareils de la série Wellion LUNA affichent les résultats du test de glycémie de 20 mg/dL (1,1 mmol/l) à 600 mg/dL (33,3 mmol/l). Valeurs glycémiques prévues pour les personnes sans diabète :
- en général, le taux de glucose à jeun pour un adulte non diabétique est de 70-105 mg/dL (3,9-5,8 mmol/l) avant le petit-déjeuner et de 70-110 mg/dL (3,9-6,1 mmol/l) avant le déjeuner ou le dîner ;
- une et deux heures après les repas, la valeur glycémique normale doit être comprise entre 120-160 mg/dL (6,7-8,9 mmol/l) respectivement ;
- entre 2 et 4 heures du matin, la glycémie doit être supérieure à 70 mg/dL (3,9 mmol/l).

Résultats imprévus ou incertains
Des valeurs glycémiques trop basses ou trop élevées pourraient être symptomatiques de maladies graves. Si la valeur glycémique est anormalement élevée ou basse ou ne reflète pas l'état de bien-être subjectif, répéter le test avec une nouvelle bandelette réactive. Si la valeur mesurée ne correspond pas à votre état de bien-être ou si le résultat de la glycémie est inférieur à 70 mg/dL (3,9 mmol/l) ou supérieur à 180 mg/dL (10,0 mmol/l), il est nécessaire de contacter un professionnel de santé et de suivre les recommandations thérapeutiques. Si les résultats du test sont inhabituels ou incohérents, vérifier ce qui suit :
- vérifier que les bandelettes réactives ne sont pas périmées ;
- vérifier les performances de l'appareil et des bandelettes réactives en effectuant un test avec une solution de contrôle ;
- vérifier que l'échantillon de sang remplit complètement la zone de test de la bandelette réactive.

Avertissements
Consulter un médecin ou un professionnel de santé avant d'apporter toute modification thérapeutique basée sur les résultats du test effectué avec l'appareil de la série Wellion LUNA.
Pour l'utilisation de la bandelette réactive pour la mesure de la glycémie Wellion LUNA avec les appareils Wellion LUNA, il est recommandé de prélever le sang entier au bout du doigt.

Précautions
Ce système est à utiliser uniquement pour le diagnostic in-vitro.
Les bandelettes réactives d'autres marques ne sont pas homologuées pour une utilisation avec les appareils de la série Wellion LUNA ; l'utilisation de bandelettes réactives autres que la bandelette réactive pour la mesure de la glycémie Wellion LUNA peut entraîner des résultats erronés.
3. Risque biologique potentiel. Les professionnels de santé et autres personnes utilisant ce système sur plusieurs personnes doivent être conscients que tous les produits ou matériaux exposés à du sang humain peuvent potentiellement transmettre des maladies virales, même après nettoyage.
4. Ne pas utiliser un appareil de la série Wellion LUNA pour effectuer le test tant que le résultat du test avec la solution de contrôle ne se situe pas dans l'intervalle de contrôle. Le système ne fonctionne pas correctement si l'on continue à obtenir des résultats de test avec la solution de contrôle ne se situant pas dans l'intervalle.

Limitations
Observer les limitations suivantes pour obtenir des résultats précis du test de glycémie avec les appareils de la série Wellion LUNA et la bande :
- uniquement pour diagnostic in-vitro (uniquement pour usage externe) ;
- ne pas exposer les bandes réactives à une humidité élevée ou à la lumière solaire directe. Ne pas congeler les bandes ;
- la bande réactive pour la mesure de la glycémie Wellion est à usage unique, ne pas la réutiliser ;
- manipuler la bande avec des mains propres et sèches ; nettoyer et sécher soigneusement le site de ponction pour le test ;
- ne pas effectuer le test avec un téléphone portable en cours d'utilisation à proximité ; éviter les interférences de signaux électroniques. ;
- effet de l'altitude élevée : les bandes réactives pour la mesure de la glycémie Wellion peuvent être utilisées à une altitude allant jusqu'à 3048 m sans effets sur les résultats du test. ;
- l'intervalle de l'hématocrite (Hct) compris entre 25-60 % est acceptable. Un Hct inférieur à 25 % peut générer des résultats élevés. Un Hct supérieur à 60 % peut générer des valeurs glycémiques réduites par rapport à la référence pour le sang entier ;
- les bandes réactives pour la mesure de la glycémie Wellion LUNA n'ont pas été validées pour le test sur des échantillons sanguins néonatals. Ne pas utiliser les bandes réactives pour le test sur des nouveau-nés ;
- les bandes réactives réagissent uniquement avec le D-glucose et non avec d'autres sucres qui pourraient être présents dans le sang.

Composants
Glucose oxydase : >5 unités (Aspergillus Niger).
Autres composants (tampon, médiateur, tensioactif, stabilisateur, etc.) : >0,2 mg Conservation
Conserver à température ambiante entre 4-30 °C (39-86 °F). Ne pas exposer directement à la lumière du soleil et à la chaleur. Après avoir prélevé une bande, refermer immédiatement le flacon. Utiliser la bande immédiatement après l'avoir retirée du flacon. Conserver les bandes réactives toujours dans le flacon d'origine. Ne pas plier, couper ou courber les bandes. Manipuler, retirer, toucher et insérer la bande délicatement avec des mains propres et sèches.

Cod. WELL612