Solution Ophtalmique Optive Fusion Flacon 10 Ml Optive

Description
Dispositif Médical CE 0459, classe IIa.
OPTIVE Fusion est un produit ophtalmique en vente libre (OTC) destiné à être utilisé par des personnes pouvant ressentir de la sécheresse, de l'irritation, des brûlures, de l'inconfort et/ou tout autre symptôme de l'œil sec et ne nécessite pas de formation spécifique pour l'application.
OPTIVE Fusion est destiné à lubrifier et hydrater la surface de l'œil et est indiqué pour aider à fournir un soulagement temporaire de la sécheresse, de l'irritation, des brûlures, de l'inconfort et/ou tout autre symptôme causé par la maladie de l'œil sec (Dry eye disease - DED) ou par des facteurs environnementaux.
OPTIVE Fusion procure un soulagement apaisant instantané de la sensation de sécheresse, d'irritation, de brûlures, d'inconfort et/ou tout autre symptôme causé par la maladie de l'œil sec (DED) ou par des facteurs environnementaux.
OPTIVE Fusion peut :
- réduire l'inconfort oculaire, la sécheresse oculaire et l'irritation oculaire ;
- améliorer les signes cliniques de la maladie de l'œil sec et la stabilité du film lacrymal.
OPTIVE Fusion est sûr pour une utilisation sur la surface oculaire en général et peut être utilisé plusieurs fois selon les besoins sans aucun intervalle de temps minimum entre deux instillations.
OPTIVE Fusion est compatible avec tous les types de matériaux pour lentilles (lentilles de contact souples et rigides perméables aux gaz).

Mode d'emploi
Mettre 1 ou 2 gouttes dans chaque œil concerné selon les besoins.
Refermer après usage.

Composants
10 ml de solution contiennent : carboxyméthylcellulose sodique 0,5 %, glycérine 0,9 %, sodium hyaluronate 0,1 %, acide borique 0,7 %, sodium borate décahydraté 0,2 %, érythritol, citrate de sodium dihydraté, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, eau purifiée, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH et est conservée avec PURITE 0,01 %.

Avertissements
- Ne pas ingérer la solution.
- Pour éviter toute contamination ou une possible blessure à l'œil, ne pas toucher le compte-gouttes avec aucune surface, et éviter le contact direct avec l'œil.
- Tenir hors de portée des enfants.
- Ne pas utiliser si la solution change de couleur ou devient trouble.
- Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur le produit.
- Ne pas utiliser si l'emballage présente des signes de falsification.
- Ne pas utiliser le flacon si le sceau placé sur le col du flacon est rompu avant la première utilisation.
- Bien refermer le flacon immédiatement après usage.
- Après 90 jours suivant la première ouverture, éliminer toute solution restante.
- Conserver à température ambiante.
- Laisser passer 5 minutes entre l'administration de produits ophtalmiques.
- Interrompre l'utilisation du produit et consulter un médecin si des douleurs oculaires, des changements de vision, un rougissement continu ou une irritation des yeux se produisent ou si l'état s'aggrave.
- Peut provoquer un flou transitoire de la vue qui peut compromettre la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Le patient doit attendre que la vue soit redevenue claire avant de conduire ou d'utiliser des machines.
- Le bore a été associé à des effets négatifs sur la reproduction chez les animaux à des doses élevées. Le produit contient 0,7 % p/p d'acide borique et 0,2 % p/p de sodium borate décahydraté avec une exposition totale au bore d'acide borique et de sodium borate décahydraté inférieure à 1 mg de bore/jour, ce qui est inférieur à l'exposition quotidienne autorisée pour les adultes et les enfants et significativement inférieur aux niveaux entraînant des effets indésirables chez les animaux. Consulter votre médecin ou spécialiste de la santé pour des conseils médicaux concernant l'utilisation du produit pendant la grossesse ou l'allaitement.
- Ne pas utiliser si l'emballage présente des signes de falsification.

Effets secondaires
Les études cliniques et l'expérience post-commercialisation d'OPTIVE Fusion ont identifié les effets secondaires indésirables suivants :
- douleur oculaire, sécrétion oculaire, irritation oculaire, œdème palpébral, sensation de corps étranger dans l'œil, augmentation des larmoiements, gonflement des yeux ;
- hypersensibilité.

Conservation
Conserver à température ambiante.
Validité après ouverture : 90 jours.

Format
Flacon de 10 ml.