Rilefast Ce Gouttes 20 Ml

Description
Dispositif médical invasif de classe IIb se présentant sous forme d'une solution liquide à base huileuse, de couleur jaune et d'odeur caractéristique. Le produit est présenté dans un flacon en verre équipé d'un compte-gouttes à pompe vissé sur le flacon lui-même.
Solution huileuse indiquée dans le traitement en cas de : troubles dyspeptiques, météorisme gastro-intestinal, aérofagie et coliques gazeuses chez les lactants, les enfants et les adultes.
Le dispositif susmentionné constitue une aide précieuse pour soulager les symptômes gênants, tels que les crampes et les douleurs abdominales, observés chez les enfants, les lactants et les adultes souffrant de coliques gazeuses. Le produit contribue à réduire la tension superficielle des gaz en excès qui s'accumulent au niveau gastro-intestinal en exploitant le pouvoir anti-mousse du siméticone qu'il contient.

Mode d'emploi
Dose unique : 20 gouttes de produit contiennent 40 mg de Siméticone.
Adultes (à partir de 12 ans) : 20-40 gouttes, éventuellement à diluer dans un liquide, 2-4 fois par jour de préférence après les repas ou selon l'avis du médecin.
Enfants (2-12 ans) : 20 gouttes de préférence après les repas et éventuellement à diluer dans un liquide 1-3 fois par jour ou selon l'avis du médecin.
Lactants (0-2 ans) : 20 gouttes de préférence après les repas et éventuellement à diluer dans un liquide 1-2 fois par jour ou selon l'avis du médecin.
Agiter avant l'utilisation. Bien refermer le flacon après usage.

Composants
Siméticone en émulsion huileuse, vitamine E, coenzyme Q10, silice.

Sans gluten.

Avertissements
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux composants du produit.
Le dispositif n'est pas soumis à des précautions d'utilisation particulières, cependant, il est conseillé de :
Ne pas utiliser le produit pendant plus de 30 jours.
Le produit peut se présenter avec deux phases séparées. Après agitation, il doit se présenter sous forme d'une émulsion homogène.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration ; la date d'expiration se réfère au produit intact et correctement conservé.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage n'est pas intact.
Tous les composants du produit, y compris le compte-gouttes, doivent être intacts.
Après une courte période de traitement (7 jours) sans résultats appréciables, consulter un médecin.
En cas de réactions indésirables, suspendre l'utilisation du produit et consulter un médecin afin d'établir un traitement approprié.
- Pendant l'utilisation, si une contamination accidentelle du compte-gouttes est suspectée, veillez à bien le laver avant de le remettre dans le flacon approprié pour prévenir d'éventuelles contaminations.
- Ne pas utiliser en cas de suspicion de perforation intestinale ou de l'iléon.
En cas d'incident grave survenu en relation avec le dispositif médical, signaler l'épisode au Fabricant et à l'Autorité Compétente.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Il est important de signaler au médecin ou au pharmacien l'apparition d'effets indésirables non décrits dans cette notice.
En cas de thérapies avec des médicaments à base de lévothyroxine ou de carbamazépine, utiliser Rilefast CE uniquement après avis médical.
L'utilisation concomitante de SIMÉTHICONE est déconseillée avec :
- laxatifs à base d'huiles minérales (paraffine), car la combinaison de ces deux produits réduit leur efficacité ;
- produits à base de Céfradine, Gliclazide, Cimetidine, Ranitidine, Quinidine, Céfuroxime, Phénytoïne car l'interaction limite potentiellement l'absorption de ces produits ;
- médicaments antiagrégants plaquettaires ou anticoagulants, tels que la warfarine ou l'acide acétylsalicylique, car cela peut augmenter le risque de saignement, surtout en conjonction avec une faible consommation de vitamine K.
Grossesse : il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du produit chez les femmes enceintes ; par conséquent, il ne devrait pas être utilisé sauf en cas de réelle nécessité et après évaluation par un médecin.
Allaitement : il n'est pas connu si la siméthicone est excrétée dans le lait maternel ; par conséquent, elle ne devrait pas être utilisée sauf en cas de réelle nécessité et après évaluation par un médecin.
Conduite : aucun effet signalé sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Effets indésirables
Comme tous les produits à base de siméthicone, ce dispositif médical peut provoquer des effets indésirables bien que toutes les personnes ne les manifestent pas.
Informer le médecin si, pendant l'utilisation du dispositif, vous remarquez les effets indésirables suivants :
- vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, iléus, nausées ;
- éruptions cutanées ;
- gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge avec des difficultés respiratoires (œdème de Quincke).
De tels effets se produisent très rarement.

Conservation
Conserver à température ambiante. Conserver l'emballage bien fermé et à l'abri des sources de chaleur.
Validité en emballage intact : 36 mois.
Validité après ouverture : 1 mois.

Format
Flacon de 20 ml.