Syringe Intra-articulaire Condronil Ialdue Prériempie Acide Hyaluronique Sel Sodique 40 Mg 2 Ml Condronil

Description
CondronilIALDUE est un gel stérile injectable, biodégradable et isotonique, pour usage intra-articulaire. CondronilIALDUE consiste en un acide hyaluronique à poids moléculaire moyen (1.0 – 1.5 / 106 Dalton), produit par des bactéries Streptococcus equi, formulé à une concentration de 20 mg/ml dans un tampon physiologique.
CondronilIALDUE se caractérise par des propriétés viscoélastiques, permettant ainsi de favoriser la normalisation de la viscosité du liquide synovial présent dans la cavité intra-articulaire.
Chaque emballage contient une fiole-syringe de CondronilIALDUE et une notice. Deux étiquettes indiquant le numéro de lot et la date d'expiration sont présentes. L'une de ces étiquettes doit être appliquée sur le dossier médical du patient et l'autre remise au patient pour garantir la traçabilité.
Remplaçant du liquide synovial qui, grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, favorise le rétablissement des conditions rhéologiques des articulations, altérées en cas d'affections dégénératives ou post-traumatiques.
Le produit, en améliorant les caractéristiques du liquide synovial, exerce une action protectrice sur les articulations et favorise l'amélioration de la fonctionnalité articulaire et la réduction de la symptomatologie douloureuse.
CondronilIALDUE agit uniquement au niveau de l'articulation dans laquelle il est injecté sans exercer d'action systémique.
Indiqué uniquement pour les injections intra-articulaires et doit être dispensé uniquement par un médecin ayant reçu une formation spécifique sur la technique d'injection intra-articulaire.

Mode d'emploi
Retirer l'éventuel épanchement articulaire avant d'injecter CondronilIALDUE ; pour le retrait de l'effusion et l'injection de CondronilIALDUE, la même aiguille doit être utilisée. Retirer le capuchon protecteur de la seringue en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture. Visser fermement l'aiguille de diamètre compris entre 18 et 22 G sur le col de fermeture de type Luer en suivant les indications ci-dessous.
Avant l'injection, traiter le site avec un désinfectant approprié.
Injecter CondronilIALDUE en adoptant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire.
Il est conseillé d'effectuer un cycle initial de trois séances de traitement, à intervalles d'une semaine l'une de l'autre, suivi éventuellement de séances de maintien, selon la prescription médicale.
INSTRUCTIONS POUR L'ASSEMBLAGE DE L'AIGUILLE SUR LA SERINGUE
A. Dévisser délicatement le capuchon de l'extrémité de la seringue, en faisant particulièrement attention à éviter le contact avec l'ouverture.
B. Saisir délicatement la protection de l'aiguille et monter l'aiguille sur le raccord Luer-lock, en vissant fermement jusqu'à ressentir une légère contre-pression pour assurer une étanchéité et prévenir la fuite du gel lors de l'administration.

Composants
Sodium hyaluronate (20 mg/ml), chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau p.p.i.

Avertissements
Avant utilisation, vérifier l'intégrité de la seringue et la date d'expiration. Ne pas utiliser d'aiguilles autres que celles indiquées. Le produit ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée. L'infiltration doit être évitée en cas d'infections en cours ou de conditions inflammatoires de la peau à proximité du site d'infiltration. Étant donné qu'aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation de l'hyaluronate chez les enfants, le traitement avec CondronilIALDUE dans ces cas est déconseillé. Il est conseillé de recommander au patient, après l'injection intra-articulaire, d'éviter les activités physiques exigeantes pour l'articulation et de reprendre les activités normales après quelques jours.
CondronilIALDUE est un produit à usage unique, la qualité et la stérilité ne sont garanties que si la seringue est scellée. Tout résidu doit donc être éliminé et ne pas être réutilisé même après une nouvelle stérilisation.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé.
La seringue complète avec aiguille doit être éliminée immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été complètement administrée. Après utilisation, éliminer selon les normes en vigueur.
Il existe des incompatibilités entre le sodium hyaluronate et les composés d'ammonium quaternaire, tels que les solutions de chlorure de benzalkonium. Éviter donc le contact entre CondronilIALDUE et ces substances.
Certaines réactions indésirables transitoires peuvent survenir suite à l'injection de CondronilIALDUE, telles que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées par l'application de glace sur l'articulation traitée. Normalement, elles disparaissent après peu de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. D'autres effets secondaires indésirables associés à l'injection de CondronilIALDUE doivent être signalés au médecin.
Tenir hors de portée des enfants.

Conservation
Conserver CondronilIALDUE à 2-25°C (36-77°F) dans un endroit sec dans son emballage d'origine. Protéger de la lumière, de la chaleur et du gel.

Format
Seringue préremplie contenant 2 ml de gel apyrétique, stérilisé par chaleur humide.